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Reclutar donantes de sangre a través de SMS durante la epidemia de COVID-19 (prueba repetida)

29 de mayo de 2020 actualizado por: Guangzhou Blood Center

Reclutar donantes de sangre a través de SMS con diferentes contenidos durante la epidemia de COVID-19 (prueba repetida)

La lucha contra la propagación de la epidemia 2019-nCoV ha logrado cierto éxito en China, pero la epidemia está lejos de terminar. Un factor clave para controlar la epidemia en China es el llamado del gobierno a la distancia social, lo que ha llevado a que pocas personas salgan a donar. Como resultado, el número de donantes de sangre en las calles ha seguido disminuyendo. El primer reclutamiento urgente de donantes de sangre se implementó durante el período del 30 de abril al 10 de mayo a través de SMS de reclutamiento de emergencia. Este ensayo repetido ha sido diseñado para confirmar aún más los resultados del primer reclutamiento al comparar qué marcos de extracción de información serían más sensibles a los donantes de sangre en situaciones de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las investigaciones han demostrado que la extracción y el procesamiento de la información en situaciones de emergencia era diferente a la situación normal. Para comprender a qué información son más sensibles los donantes de sangre en un entorno que puede representar una amenaza potencial para ellos mismos, se implementó el primer reclutamiento urgente de donantes de sangre durante el período del 30 al 10 de abril. Este estudio de intervención es el seguimiento repetido del primer seguimiento. Lo mismo con la primera prueba, los donantes de sangre elegibles en el Centro de sangre de Guangzhou se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos de acuerdo con sus variables sociológicas, el intervalo desde la última donación de sangre, los tiempos de donación de su historial y la ubicación de su última donación de sangre. Se seleccionaron al azar tres grupos de donantes como grupos de intervención, y recibirán tres amables SMS de reclutamiento de donantes de sangre de emergencia, respectivamente. Los donantes del grupo placebo solo recibirán un SMS de agradecimiento. Un SMS de reclutamiento enfatizará lo que harán los servicios de sangre para garantizar la seguridad de los donantes de sangre durante su donación en la epidemia de nCoV de 2019, uno mostrará información sobre un marco basado en pérdidas, mientras que el tercero mostrará información sobre un marco basado en beneficios .

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
506517

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes de sangre cuya última aparición fue entre el 31 de noviembre de 2016 al 31 de noviembre de 2019

Criterio de exclusión:

  • Donantes de sangre que fueron diferidos por resultado de análisis de sangre y otras situaciones. Donantes de sangre que han indicado que no aceptarían captación urgente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: SMS con garantía de seguridad
El contenido de SMS en este grupo será sobre lo que harán los servicios de sangre para garantizar la seguridad de la donación que salva la vida de los donantes de sangre durante la epidemia de 2019-nCoV.
Conductual: SMS de donación de sangre
La literatura muestra que la extracción y procesamiento de información en emergencia es diferente a la situación normal. Para encontrar el método de reclutamiento de emergencia más efectivo durante un brote, intervinimos con un grupo equilibrado de donantes presentando diferentes mensajes de texto de reclutamiento de emergencia.
Experimental: SMS con llamada salvavidas-1
El contenido de SMS en este grupo tratará de llamar a los donantes de sangre a una donación que salve vidas.
Conductual: SMS de donación de sangre
La literatura muestra que la extracción y procesamiento de información en emergencia es diferente a la situación normal. Para encontrar el método de reclutamiento de emergencia más efectivo durante un brote, intervinimos con un grupo equilibrado de donantes presentando diferentes mensajes de texto de reclutamiento de emergencia.
Experimental: SMS con llamada salvavidas-2
El contenido de SMS en este grupo tratará de llamar a los donantes de sangre a una donación que salve vidas.
Conductual: SMS de donación de sangre
La literatura muestra que la extracción y procesamiento de información en emergencia es diferente a la situación normal. Para encontrar el método de reclutamiento de emergencia más efectivo durante un brote, intervinimos con un grupo equilibrado de donantes presentando diferentes mensajes de texto de reclutamiento de emergencia.
Comparador de placebos: SMS con nota de agradecimiento
El contenido de SMS en este grupo será una nota de agradecimiento por sus donaciones anteriores.
Conductual: SMS de donación de sangre
La literatura muestra que la extracción y procesamiento de información en emergencia es diferente a la situación normal. Para encontrar el método de reclutamiento de emergencia más efectivo durante un brote, intervinimos con un grupo equilibrado de donantes presentando diferentes mensajes de texto de reclutamiento de emergencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de donación de sangre
Periodo de tiempo: 12 días
Tasa de donación de sangre de los donantes en cada grupo
12 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Guangzhou Blood Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Recruit Blood Donors via SMS 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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