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Recrutar doadores de sangue via SMS durante a epidemia de COVID-19 （Repetir teste）

29 de maio de 2020 atualizado por: Guangzhou Blood Center

Recrute doadores de sangue via SMS com diferentes conteúdos durante a epidemia de COVID-19 (repetição do teste)

A luta contra a propagação da epidemia 2019-nCoV alcançou algum sucesso na China, mas a epidemia está longe de terminar. Um fator-chave para controlar a epidemia na China é o apelo do governo ao distanciamento social, o que levou poucas pessoas a saírem para doar. Como resultado, o número de doadores de sangue nas ruas continua diminuindo. O primeiro recrutamento urgente de dadores de sangue foi implementado no período de 30 de Abril a 10 de Maio através de SMS de recrutamento de emergência. Este teste repetido foi projetado para confirmar ainda mais os resultados do primeiro recrutamento, comparando quais estruturas de extração de informações seriam mais sensíveis aos doadores de sangue em situações de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pesquisas mostraram que a extração e processamento de informações em emergência era diferente da situação normal. Para entender a quais informações os doadores de sangue são mais sensíveis em um ambiente que pode representar uma ameaça potencial para eles, o primeiro recrutamento urgente de doadores de sangue foi implementado durante o período de 30 a 10 de abril. Este estudo de intervenção é a trilha de repetição da primeira trilha. O mesmo com a primeira trilha, os doadores de sangue elegíveis no Guangzhou Blood Center foram divididos aleatoriamente em quatro grupos de acordo com suas variáveis ​​sociológicas, seu intervalo desde a última doação de sangue, seu histórico de doação e o local de sua última doação de sangue. Três grupos de doadores foram selecionados aleatoriamente como grupos de intervenção e receberão três SMS de recrutamento de doadores de sangue de emergência, respectivamente. Os doadores do grupo placebo receberão apenas um SMS de agradecimento. Um SMS de recrutamento enfatizará o que os serviços de sangue farão para garantir a segurança dos doadores de sangue durante sua doação na epidemia de 2019-nCoV, um mostrará informações sobre uma estrutura baseada em perdas, enquanto o terceiro mostrará informações sobre uma estrutura baseada em benefícios .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
506517

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadores de sangue cuja última aparição ocorreu entre 31 de novembro de 2016 e 31 de novembro de 2019

Critério de exclusão:

  • Doadores de sangue que foram deferidos por resultado de triagem de sangue e outras situações. Doadores de sangue que indicaram que não aceitariam recrutamento urgente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: SMS com garantia de segurança
O conteúdo do SMS neste grupo será sobre o que os serviços de sangue farão para garantir a segurança da doação salvadora de vidas dos doadores de sangue durante a epidemia de 2019-nCoV.
Comportamental: doação de sangue SMS
A literatura mostra que a extração e o processamento da informação em situação de emergência é diferente da situação normal. Para encontrar o método de recrutamento de emergência mais eficaz durante um surto, intervimos com um grupo bem equilibrado de doadores, apresentando diferentes mensagens de texto de recrutamento de emergência.
Experimental: SMS com chamada de salvamento de vida-1
O conteúdo do SMS neste grupo será sobre como chamar os doadores de sangue para uma doação que salva vidas.
Comportamental: doação de sangue SMS
A literatura mostra que a extração e o processamento da informação em situação de emergência é diferente da situação normal. Para encontrar o método de recrutamento de emergência mais eficaz durante um surto, intervimos com um grupo bem equilibrado de doadores, apresentando diferentes mensagens de texto de recrutamento de emergência.
Experimental: SMS com chamada de salvamento de vida-2
O conteúdo do SMS neste grupo será sobre como chamar os doadores de sangue para uma doação que salva vidas.
Comportamental: doação de sangue SMS
A literatura mostra que a extração e o processamento da informação em situação de emergência é diferente da situação normal. Para encontrar o método de recrutamento de emergência mais eficaz durante um surto, intervimos com um grupo bem equilibrado de doadores, apresentando diferentes mensagens de texto de recrutamento de emergência.
Comparador de Placebo: SMS com nota de agradecimento
O conteúdo do SMS neste grupo será uma nota de agradecimento por suas doações anteriores.
Comportamental: doação de sangue SMS
A literatura mostra que a extração e o processamento da informação em situação de emergência é diferente da situação normal. Para encontrar o método de recrutamento de emergência mais eficaz durante um surto, intervimos com um grupo bem equilibrado de doadores, apresentando diferentes mensagens de texto de recrutamento de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de doação de sangue
Prazo: 12 dias
Taxa de doação de sangue de doadores em cada grupo
12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Guangzhou Blood Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Recruit Blood Donors via SMS 2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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