Camrelizumab associé au mésylate d'apatinib pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (IMplus)

Critère d'intégration:

1. Cancer à cellules squameuses histologiquement ou cytologiquement confirmé ou mal différencié ou indifférencié de la tête et du cou (les sites primaires comprennent la cavité buccale, l'oropharynx, l'hypopharynx, le larynx, la cavité nasale et les sinus);
2. Stade clinique de III-IVb (AJCC 2018);
3. Chirurgie non résécable et/ou refusant une intervention chirurgicale ou appropriée pour un traitement définitif non chirurgical ;
4. Maladie mesurable ;
5. Score de l'état de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS) : 0-1 ;
6. Routine sanguine : globules blancs > 3 000/mm3, hémoglobine > 8 g/L, plaquettes > 80 000/mm3 ; fonction hépatique : alanine transaminase/aspartate transaminase < 2,5 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine < 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; Fonction rénale : créatinine sérique < 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
7. Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant une hypertension artérielle mal contrôlée (pression systolique ≥ 140 mmHg et/ou pression diastolique ≥ 90 mmHg) malgré une prise en charge médicale standard ;
2. Souffrant d'ischémie myocardique ou d'infarctus du myocarde de grade II ou supérieur, arythmies non contrôlées (y compris intervalle QT homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms). Insuffisance cardiaque de grade III-IV selon les critères de la New York Heart Association (NYHA) ou contrôle échocardiographique : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
3. A eu une autre tumeur maligne active au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'un carcinome in situ de la vessie ou d'un carcinome non mélanique de la peau ;
4. Conditions médicales majeures cliniquement significatives et non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter : infection active non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable ou arythmie cardiaque, maladie psychiatrique / situation sociale qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude ; toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, expose le sujet à un risque inacceptablement élevé de toxicité ;
5. Patients sous traitement avec d'autres agents expérimentaux ;
6. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
7. Patients atteints de toute autre maladie concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à l'étude.