Camrelizumab kombinerat med apatinibmesylat för skivepitelcancer i huvud och hals (IMplus)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad skivepitelcell eller dåligt differentierad eller odifferentierad cancer i huvud och hals (de primära platserna inkluderar munhåla, orofarynx, hypofarynx, struphuvud, näshåla och bihålor);
2. Kliniskt stadium av III-IVb (AJCC 2018);
3. Kirurgiskt inoperabel och/eller vägra operation eller lämplig för icke-kirurgisk definitiv terapi;
4. Mätbar sjukdom;
5. Resultatstatus för östlig kooperativ onkologigrupp (ECOG PS): 0-1;
6. Blodrutin: vita blodkroppar> 3 000/mm3, hemoglobin> 8 g/L, trombocyter> 80 000/mm3；Leverfunktion: Alanintransaminas/Aspartattransaminas <2,5 gånger den övre normalgränsen, bilirubin <1,5 gånger den övre normalgränsen; Njurfunktion: serumkreatinin <1,5 gånger den övre normalgränsen;
7. Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med dåligt kontrollerad arteriell hypertoni (systoliskt tryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt tryck ≥ 90 mm Hg) trots vanlig medicinsk behandling;
2. Lider av grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, okontrollerade arytmier (inklusive QT-intervall män ≥ 450 ms, kvinnor ≥ 470 ms). Grad III-IV hjärtinsufficiens enligt New York Heart Association (NYHA) kriterier eller ekokardiografikontroll: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)<50 %;
3. Har haft en annan aktiv malignitet under de senaste fem åren förutom livmoderhalscancer på plats, in situ-cancer i urinblåsan eller icke-melanom carcinom i huden;
4. Kliniskt signifikanta och okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till: aktiv okontrollerad infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi, psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven; alla medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt ger patienten en oacceptabelt hög risk för toxicitet;
5. Patienter som genomgår terapi med andra undersökningsmedel;
6. Kvinnor som är gravida eller ammar;
7. Patienter med någon annan samtidig sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för deltagande i studien.