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Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney

30 juillet 2021 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire Sydney Swallow (SSQ-T)

Le but de l'étude est la validité et la fiabilité de la version turque du Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients turcs atteints de dysphagie. Bien qu'il soit traduit et validé dans de nombreuses langues, il n'existe pas de version turque validée du SSQ pour mesurer la sévérité de la dysphagie oropharyngée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La fonction de déglutition est un processus multidirectionnel qui dépend d'un réseau neuro-musculaire complexe. La fonction peut être évaluée à l'aide d'instruments, tels que l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES), la vidéofluoroscopie ou des questionnaires bien structurés. Il existe de nombreux questionnaires et échelles d'évaluation de la déglutition mais très peu ont été validés. L'étude évaluera la validité conceptuelle et la fiabilité de la version turque de l'inventaire des symptômes d'auto-évaluation, connue sous le nom de questionnaire de Sydney Swallow. Les enquêteurs ont développé la version turque de ce questionnaire (SSQ-T), selon les directives d'adaptation interculturelle. Deux traducteurs ont traduit le SSQ en turc et un locuteur natif de langue anglaise l'a traduit à l'envers en anglais. La contre-traduction a été envoyée à l'auteur original pour relecture. Le questionnaire SSQ était composé de 17 questions de base liées aux symptômes de la dysphagie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes atteints de dysphagie oropharyngée et adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1:

  • Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • Antécédents de dysphagie pendant 6 mois
  • Âge entre 18 et 80 ans

Groupe 2 :

  • Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • Adultes en bonne santé
  • Âge entre 18 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les troubles mentaux
  • Limitations cognitives
  • Capable de ne pas parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • A subi une intervention chirurgicale au cours du dernier mois
  • A subi une laryngectomie/une dissection du cou/une trachéotomie/une radiothérapie du cou
  • Grossesse
  • Malignités
  • Hors d'âge 18-80 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients dysphagiques
Le premier groupe est composé de 85 patients dysphagiques qui ont au moins six mois de plaintes de dysphagie. Les participants recevront la version turque du questionnaire Sydney Swallow (SSQ-T), composée de 17 questions, l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 et deux échelles évaluées avec FEES. Après les deux semaines, 30 participants recevront le SSQ-T pour l'échantillonnage.
Autre: Version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
La version turque du questionnaire Sydney Swallow se compose de 17 questions liées à la dysphagie.
Adultes en bonne santé
Le deuxième groupe est composé de 85 participants en bonne santé étant donné que le SSQ-T se compose de 17 questions, outil d'évaluation de l'alimentation-10.
Autre: Version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
La version turque du questionnaire Sydney Swallow se compose de 17 questions liées à la dysphagie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
Délai: Ligne de base
La version turque du questionnaire se compose de 17 questions sur la dysphagie et les fonctions de déglutition et les conséquences de la dysphagie chez les patients d'au moins six mois et les sujets sains. Le score minimum est 0 et le score maximum est 1700. Les scores les plus bas signifient une fonction de déglutition normale, les scores les plus élevés signifient les pires fonctions de déglutition oropharyngées.
Ligne de base
Version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
Délai: 2 semaines
La version turque du questionnaire se compose de 17 questions sur la dysphagie et les fonctions de déglutition et les conséquences de la dysphagie chez les patients pendant au moins six mois. Le score minimum est 0 et le score maximum est 1700. Les scores les plus bas signifient une fonction de déglutition normale, les scores les plus élevés signifient les pires fonctions de déglutition oropharyngée.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: Ligne de base
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Échelle de pénétration et d'aspiration
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 8 niveaux pour l'évaluation de la pénétration et de l'aspiration. Les scores vont de 0 à 8. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Échelle de YALE des résidus pharyngés
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 5 unités d'évaluation pour les résidus pharyngés. Les scores vont de 1 à 5. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie du sujet
Délai: Ligne de base
Les valeurs médianes de l'âge et du rapport entre les sexes dans tous les groupes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Chercheur principal: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juillet 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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