Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
30 juillet 2021 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire Sydney Swallow (SSQ-T)
Le but de l'étude est la validité et la fiabilité de la version turque du Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients turcs atteints de dysphagie.
Bien qu'il soit traduit et validé dans de nombreuses langues, il n'existe pas de version turque validée du SSQ pour mesurer la sévérité de la dysphagie oropharyngée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction de déglutition est un processus multidirectionnel qui dépend d'un réseau neuro-musculaire complexe.
La fonction peut être évaluée à l'aide d'instruments, tels que l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES), la vidéofluoroscopie ou des questionnaires bien structurés.
Il existe de nombreux questionnaires et échelles d'évaluation de la déglutition mais très peu ont été validés.
L'étude évaluera la validité conceptuelle et la fiabilité de la version turque de l'inventaire des symptômes d'auto-évaluation, connue sous le nom de questionnaire de Sydney Swallow.
Les enquêteurs ont développé la version turque de ce questionnaire (SSQ-T), selon les directives d'adaptation interculturelle.
Deux traducteurs ont traduit le SSQ en turc et un locuteur natif de langue anglaise l'a traduit à l'envers en anglais.
La contre-traduction a été envoyée à l'auteur original pour relecture.
Le questionnaire SSQ était composé de 17 questions de base liées aux symptômes de la dysphagie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes atteints de dysphagie oropharyngée et adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1:
- Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
- Antécédents de dysphagie pendant 6 mois
- Âge entre 18 et 80 ans
Groupe 2 :
- Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
- Adultes en bonne santé
- Âge entre 18 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Les troubles mentaux
- Limitations cognitives
- Capable de ne pas parler, lire, comprendre et écrire en turc
- A subi une intervention chirurgicale au cours du dernier mois
- A subi une laryngectomie/une dissection du cou/une trachéotomie/une radiothérapie du cou
- Grossesse
- Malignités
- Hors d'âge 18-80 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients dysphagiques
Le premier groupe est composé de 85 patients dysphagiques qui ont au moins six mois de plaintes de dysphagie.
Les participants recevront la version turque du questionnaire Sydney Swallow (SSQ-T), composée de 17 questions, l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 et deux échelles évaluées avec FEES.
Après les deux semaines, 30 participants recevront le SSQ-T pour l'échantillonnage.
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La version turque du questionnaire Sydney Swallow se compose de 17 questions liées à la dysphagie.
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Adultes en bonne santé
Le deuxième groupe est composé de 85 participants en bonne santé étant donné que le SSQ-T se compose de 17 questions, outil d'évaluation de l'alimentation-10.
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La version turque du questionnaire Sydney Swallow se compose de 17 questions liées à la dysphagie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
Délai: Ligne de base
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La version turque du questionnaire se compose de 17 questions sur la dysphagie et les fonctions de déglutition et les conséquences de la dysphagie chez les patients d'au moins six mois et les sujets sains.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 1700.
Les scores les plus bas signifient une fonction de déglutition normale, les scores les plus élevés signifient les pires fonctions de déglutition oropharyngées.
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Ligne de base
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Version turque du questionnaire sur les hirondelles de Sydney
Délai: 2 semaines
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La version turque du questionnaire se compose de 17 questions sur la dysphagie et les fonctions de déglutition et les conséquences de la dysphagie chez les patients pendant au moins six mois.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 1700.
Les scores les plus bas signifient une fonction de déglutition normale, les scores les plus élevés signifient les pires fonctions de déglutition oropharyngée.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40.
Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
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Ligne de base
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Échelle de pénétration et d'aspiration
Délai: Ligne de base
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L'échelle se compose de 8 niveaux pour l'évaluation de la pénétration et de l'aspiration.
Les scores vont de 0 à 8. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
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Ligne de base
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Échelle de YALE des résidus pharyngés
Délai: Ligne de base
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L'échelle se compose de 5 unités d'évaluation pour les résidus pharyngés.
Les scores vont de 1 à 5. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie du sujet
Délai: Ligne de base
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Les valeurs médianes de l'âge et du rapport entre les sexes dans tous les groupes
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
- Chercheur principal: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wallace KL, Middleton S, Cook IJ. Development and validation of a self-report symptom inventory to assess the severity of oral-pharyngeal dysphagia. Gastroenterology. 2000 Apr;118(4):678-87. doi: 10.1016/s0016-5085(00)70137-5.
- Arenaz Bua B, Bulow M. Validation in Swedish of Sydney swallow questionnaire. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:742. doi: 10.1186/1756-0500-7-742.
- Audag N, Goubau C, Danse E, Vandervelde L, Liistro G, Toussaint M, Reychler G. Validation and Reliability of the French Version of the Sydney Swallow Questionnaire. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):556-566. doi: 10.1007/s00455-019-09978-9. Epub 2019 Feb 1.
- Dwivedi RC, St Rose S, Chisholm EJ, Georgalas C, Bisase B, Amen F, Kerawala CJ, Clarke PM, Nutting CM, Rhys-Evans PH, Harrington KJ, Kazi R. Evaluation of swallowing by Sydney Swallow Questionnaire (SSQ) in oral and oropharyngeal cancer patients treated with primary surgery. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):491-7. doi: 10.1007/s00455-012-9395-z. Epub 2012 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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