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Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario Sydney Swallow

30 de julio de 2021 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validez y confiabilidad de la versión turca del Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)

El propósito del estudio es la validez y confiabilidad de la versión turca del Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), para que se utilice como una herramienta de evaluación para pacientes turcos con disfagia. A pesar de estar traducido y validado en muchos idiomas, no existe una versión turca validada de SSQ para medir la gravedad de la disfagia orofaríngea.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La función de deglución es un proceso multidireccional que depende de una red neuromuscular compleja. La función se puede evaluar mediante instrumentos, como la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES), la videofluoroscopia o cuestionarios bien estructurados. Hay muchos cuestionarios y escalas para evaluar la deglución, pero muy pocos han sido validados. El estudio evaluará la validez de construcción y la confiabilidad de la versión turca del Inventario de síntomas de autoinforme, conocido como Cuestionario de golondrina de Sydney. Los investigadores desarrollaron la versión turca de este cuestionario (SSQ-T), de acuerdo con las pautas de adaptación transcultural. Dos traductores tradujeron el SSQ al turco y un hablante nativo de inglés lo tradujo al revés al inglés. La traducción inversa se envió al autor original para su revisión. El cuestionario SSQ constaba de 17 preguntas básicas relacionadas con los síntomas de disfagia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos con disfagia orofaríngea y adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1:

  • Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
  • Historia de disfagia durante 6 meses
  • Edad entre 18-80 años

Grupo 2:

  • Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
  • Adultos sanos
  • Edad entre 18-80 años.

Criterio de exclusión:

  • Desordenes mentales
  • Limitaciones cognitivas
  • Capaz de no hablar, leer, entender y escribir en turco
  • Se sometió a alguna cirugía el último mes.
  • Se sometió a laringectomía/disección de cuello/traqueotomía/radioterapia de cuello
  • El embarazo
  • Neoplasias malignas
  • Fuera de edad 18-80 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con disfagia
El primer grupo consta de 85 pacientes con disfagia que tienen al menos seis meses de quejas de disfagia. Los participantes recibirán la versión turca del cuestionario Sydney Swallow (SSQ-T), que consta de 17 preguntas, una herramienta de evaluación de la alimentación-10 y dos escalas evaluadas con FEES. Después de las dos semanas, 30 participantes recibirán el SSQ-T para la toma de muestras.
Otro: Versión turca del cuestionario Sydney Swallow
La versión turca del Sydney Swallow Questionnaire consta de 17 preguntas relacionadas con la disfagia.
Adultos sanos
El segundo grupo consta de 85 participantes saludables a los que se les dará el SSQ-T que consta de 17 preguntas, herramienta de evaluación de alimentación-10.
Otro: Versión turca del cuestionario Sydney Swallow
La versión turca del Sydney Swallow Questionnaire consta de 17 preguntas relacionadas con la disfagia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión turca del cuestionario Sydney Swallow
Periodo de tiempo: Base
La versión turca del cuestionario consta de 17 preguntas sobre disfagia y funciones de deglución y consecuencias de la disfagia durante al menos seis meses y sujetos sanos. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 1700. Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución orofaríngeas.
Base
Versión turca del cuestionario Sydney Swallow
Periodo de tiempo: 2 semanas
La versión turca del cuestionario consta de 17 preguntas sobre la disfagia y las funciones de deglución y las consecuencias de la disfagia durante al menos seis meses. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 1700. Las puntuaciones más bajas significan una función de deglución normal, las puntuaciones más altas significan peores funciones de deglución orofaríngeas.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
Base
Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración. Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
Base
Escala YALE de residuo faríngeo
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 5 unidades de evaluación para el residuo faríngeo. Las puntuaciones van del 1 al 5. La puntuación baja es mejor, la puntuación más alta es peor.
Base

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
Los valores medianos de la edad y la proporción de género en todos los grupos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Investigador principal: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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