Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire

30. juli 2021 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)

Hensikten med studien er validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), slik at den kan brukes som et vurderingsverktøy for pasienter med tyrkisk dysfagi. Til tross for at den er oversatt og validert på mange språk, finnes det ingen validert tyrkisk versjon av SSQ for å måle alvorlighetsgraden av orofaryngeal dysfagi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Svelgefunksjonen er en flerveisprosess som avhenger av komplekst nevro-muskulært nettverk. Funksjonen kan evalueres ved hjelp av instrumentell, for eksempel fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES), videofluoroskopi eller godt strukturerte spørreskjemaer. Det finnes mange spørreskjemaer og skalaer for vurdering av svelge, men svært få har blitt validert. Studien vil vurdere konstruksjonsvaliditeten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Self-report Symptom Inventory, kjent som Sydney Swallow Questionnaire. Etterforskerne utviklet den tyrkiske versjonen av dette spørreskjemaet (SSQ-T), i henhold til retningslinjene for tverrkulturell tilpasning. To oversettere oversatte SSQ til tyrkisk og en som hadde engelsk som morsmål omvendt-oversatte den til engelsk. Bakoversettelsen ble sendt til den opprinnelige forfatteren for korrekturlesing. SSQ-spørreskjemaet besto av 17 grunnleggende spørsmål knyttet til dysfagisymptomer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med orofaryngeal dysfagi og friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1:

  • Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Historie med dysfagi i løpet av 6 måneder
  • Alder mellom 18-80 år

Gruppe 2:

  • Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Friske voksne
  • Alder mellom 18-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Kognitive begrensninger
  • Kan ikke snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Gjennomgikk en hvilken som helst operasjon siste måneden
  • Gjennomgikk laryngektomi/nakkedisseksjon/trakeostomi/nakkestrålebehandling
  • Svangerskap
  • Maligniteter
  • Utenfor 18-80 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Dysfagipasienter
Den første gruppen består av 85 dysfagipasienter som har minst seks måneder med dysfagi-plager. Deltakerne vil gi den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow-spørreskjemaet (SSQ-T), som besto av 17 spørsmål, spisevurderingsverktøy-10 og to skalaer evaluert med FEES. Etter de to ukene vil 30 deltakere gi SSQ-T for prøvetaking.
Annen: Tyrkisk versjon av Sydney Swallow Questionnaire
Den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire består av 17 spørsmål relatert til dysfagi.
Friske voksne
Den andre gruppen består av 85 friske deltakere vil gitt SSQ-T består av 17 spørsmål, spisevurderingsverktøy-10.
Annen: Tyrkisk versjon av Sydney Swallow Questionnaire
Den tyrkiske versjonen av Sydney Swallow Questionnaire består av 17 spørsmål relatert til dysfagi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk versjon av Sydney Swallow Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 17 spørsmål om dysfagi og svelgefunksjoner og dysfagikonsekvenser under pasienter minst seks måneder og friske personer. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 1700. De lavere skårene betyr en normal svelgefunksjon, høyere skårer betyr dårligste orofaryngeale svelgefunksjoner.
Grunnlinje
Tyrkisk versjon av Sydney Swallow Questionnaire
Tidsramme: 2 uker
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 17 spørsmål om dysfagi og svelgefunksjoner og dysfagikonsekvenser under pasienter i minst seks måneder. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 1700. Den lavere skåren gjennomsnitt er en normal svelgefunksjon, høyere skår gjennomsnitt er verste orofaryngeale svelgefunksjoner.
2 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Penetrasjons- og aspirasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 8 nivåer for vurdering av penetrasjon og aspirasjon. Poengene er fra 0 til 8. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
YALE-skala av svelgrester
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 5 vurderingsenheter for svelgrest. Poengsummen er fra 1 til 5. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Medianverdiene for alder og forholdet mellom kjønn i alle grupper
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Hovedetterforsker: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger