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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Sydney Swallow Questionnaire

30. Juli 2021 aktualisiert von: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T)

Zweck der Studie ist die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Sydney Swallow Questionnaire (SSQ-T), damit dieser als Bewertungsinstrument für türkische Dysphagie-Patienten verwendet werden kann. Obwohl er in viele Sprachen übersetzt und validiert wurde, gibt es keine validierte türkische Version des SSQ, um den Schweregrad der oropharyngealen Dysphagie zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Schluckfunktion ist ein multidirektionaler Prozess, der von einem komplexen neuromuskulären Netzwerk abhängt. Die Funktion kann mithilfe von Instrumenten wie der faseroptischen endoskopischen Bewertung des Schluckens (FEES), Videofluoroskopie oder gut strukturierten Fragebögen bewertet werden. Es gibt viele Fragebögen und Skalen zur Beurteilung des Schluckens, aber nur wenige wurden validiert. Die Studie wird die Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Self-report Symptom Inventory, bekannt als Sydney Swallow Questionnaire, bewerten. Die Ermittler entwickelten die türkische Version dieses Fragebogens (SSQ-T) gemäß den interkulturellen Anpassungsrichtlinien. Zwei Übersetzer übersetzten den SSQ ins Türkische und ein englischer Muttersprachler übersetzte ihn rückübersetzt ins Englische. Die Rückübersetzung wurde dem ursprünglichen Autor zum Korrekturlesen zugesandt. Der SSQ-Fragebogen bestand aus 17 grundlegenden Fragen zu Dysphagie-Symptomen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit oropharyngealer Dysphagie und gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1:

  • Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Geschichte der Dysphagie während 6 Monaten
  • Alter zwischen 18-80 Jahren

Gruppe 2:

  • Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Gesunde Erwachsene
  • Alter zwischen 18-80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Kognitive Einschränkungen
  • Kann kein Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Wurde letzten Monat operiert
  • Laryngektomie/Neck dissection/Tracheotomie/Halsstrahlentherapie unterzogen
  • Schwangerschaft
  • Malignome
  • Volljährig 18-80 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Dysphagie
Die erste Gruppe besteht aus 85 Dysphagie-Patienten, die seit mindestens sechs Monaten an Dysphagie-Beschwerden leiden. Die Teilnehmer erhalten die türkische Version des Sydney Swallow-Fragebogens (SSQ-T), bestehend aus 17 Fragen, einem Essbewertungstool-10 und zwei Skalen, die mit GEBÜHREN bewertet werden. Nach den zwei Wochen erhalten 30 Teilnehmer den SSQ-T zur Probenahme.
Sonstiges: Türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire
Die türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire besteht aus 17 Fragen zum Thema Dysphagie.
Gesunde Erwachsene
Die zweite Gruppe besteht aus 85 gesunden Teilnehmern, denen der SSQ-T gegeben wird, der aus 17 Fragen besteht, das Essensbewertungstool-10.
Sonstiges: Türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire
Die türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire besteht aus 17 Fragen zum Thema Dysphagie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie
Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 17 Fragen zu Dysphagie und Schluckfunktionen und Dysphagiefolgen bei Patienten, die mindestens sechs Monate alt sind, und bei gesunden Probanden. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 1700. Niedrigere Werte bedeuten eine normale Schluckfunktion, höhere Werte bedeuten schlechte oropharyngeale Schluckfunktionen.
Grundlinie
Türkische Version des Sydney Swallow Questionnaire
Zeitfenster: 2 Wochen
Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 17 Fragen zu Dysphagie und Schluckfunktionen und Dysphagiefolgen bei Patienten, die mindestens sechs Monate alt waren. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 1700. Niedrigere Werte bedeuten eine normale Schluckfunktion, höhere Werte bedeuten eine schlechte oropharyngeale Schluckfunktion.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
Der türkisch validierte Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40. Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
Grundlinie
Penetrations- und Aspirationsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 8 Stufen zur Bewertung von Penetration und Aspiration. Die Werte reichen von 0 bis 8. Ein niedriger Wert ist besser, ein höherer Wert ist schlechter.
Grundlinie
YALE-Skala der Rachenrückstände
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 5 Bewertungseinheiten für pharyngeale Rückstände. Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5. Eine niedrige Punktzahl ist besser, eine höhere Punktzahl ist schlechter.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Medianwerte von Alter und Geschlechterverhältnis in allen Gruppen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melis Ece Arkan Ararat, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Hauptermittler: Ugur Uygan, MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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