La création d'une base de données du registre des arthroplasties totales
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng-Chih Kuo, MD
- Numéro de téléphone: 8003 886-7-7317123
- E-mail: fongchikuo@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie primaire de la hanche ou du genou
- Patients subissant une révision d'arthroplastie de la hanche ou du genou
- Patients subissant une arthroplastie partielle de la hanche ou du genou
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes des patients
- Suivi moins d'un an après la chirurgie
- Refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Global - Note 10
Délai: Du bilan préopératoire jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Les sujets inscrits avec une arthroplastie totale de la hanche et du genou seront invités à répondre à une enquête en ligne (basée sur le Web) (PROMIS-10 global) à l'aide d'un ordinateur.
La plupart des patients ne seront invités à répondre à cette enquête que sur une période maximale de 3 ans.
Le PROMIS-10 Global se compose de dix éléments qui mesurent la santé physique globale (GPH) et la santé mentale générale (GMH).
Les scores PROMIS bruts sont continus et vont de 4 à 20.
Les scores GPH et GMH sont convertis sur la base d'une métrique T-Score permettant des comparaisons avec une population générale.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé général
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Du bilan préopératoire jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose, arthroplastie (HOOS, JR)
Délai: Du bilan préopératoire jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Le HOOS, JR est un instrument à 6 items qui comprend 2 des 5 sous-échelles du HOOS original (douleur, fonction et vie quotidienne).
Dans le questionnaire HOOS, JR, la douleur est évaluée par 2 items ; et la fonction et la vie quotidienne sont évaluées par 4 items.
Ces éléments ont reçu un score de 0 à 4 en fonction des options aux questions (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère, 4 = extrême).
Un score brut est additionné à partir des 6 items avec un score minimum de 0 et un score maximum de 24.
Les sous-échelles élevées et les scores bruts représentent les pires signes et symptômes.
Par la suite, le score total brut est converti en un score d'intervalle sur 100, où 0 représente l'incapacité totale de la hanche et 100 représente une santé parfaite de la hanche.
En utilisant le processus, un score HOOS, JR a été calculé pour chaque patient inclus dans notre étude à partir de l'enquête HOOS originale.
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Du bilan préopératoire jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Blessure au genou et résultat de l'arthrose, arthroplastie (KOOS, JR)
Délai: Du bilan préopératoire jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Le KOOS, JR est un instrument à 7 items qui comprend 3 des 5 sous-échelles du KOOS original (symptômes, douleur, fonction et vie quotidienne).
Dans le questionnaire KOOS, JR, la raideur/symptôme est évaluée par 1 item ; la douleur est évaluée par 4 items ; et la fonction et la vie quotidienne sont évaluées par 2 items.
Ces éléments ont reçu un score de 0 à 4 en fonction des options aux questions (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère, 4 = extrême).
Un score brut est additionné à partir des 7 items avec un score minimum de 0 et un score maximum de 28.
Les sous-échelles élevées et les scores bruts représentent les pires signes et symptômes.
Par la suite, le score total brut est converti en un score d'intervalle sur 100, où 0 représente l'invalidité totale du genou et 100 représente une santé parfaite du genou.
En utilisant le processus, un score KOOS, JR a été calculé pour chaque patient inclus dans notre étude à partir de l'enquête KOOS originale.
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Du bilan préopératoire jusqu'à 3 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001045B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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