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Facteurs de risque d'abus d'alcool induit par le stress : prédicteurs génétiques et médiation par type de personnalité (RISK)

30 mars 2023 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Marqueurs de personnalité et génotypiques qui prédisent les différences individuelles de susceptibilité à l'abus d'alcool induit par le stress : une étude de faisabilité.

Examiner si la variation de la personnalité «à risque» et les variantes génétiques associées prédisent la susceptibilité et la résilience à l'abus d'alcool induit par le stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

L'abus d'alcool est un problème de santé mondial responsable de plus d'un million d'hospitalisations par an au Royaume-Uni, avec un coût combiné d'environ 21 milliards de livres sterling. L'abus chronique d'alcool chez les patients hospitalisés pour une maladie ou une blessure liée à l'alcool est courant, les rechutes et les récidives étant presque omniprésentes. Les patients signalent souvent que le « stress » a été un catalyseur de leurs épisodes de consommation d'alcool, mais nous ne savons pas exactement qui est le plus à risque, comment le stress conduit à boire ou la base génétique de ce risque. Cette recherche vise à chercher à identifier les patients à risque plus élevé d'abus d'alcool induit par le stress, ou qui sont plus résistants au stress dans ce contexte, en utilisant une combinaison d'analyses allant des variantes génétiques aux tests de personnalité et au suivi clinique. L'objectif ultime est que les patients qui s'engagent dans des services d'alcoolisme puissent recevoir un traitement personnalisé et ciblé et améliorer leur rétablissement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
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Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients fréquentant le Portsmouth Hospitals University Trust suite à une maladie/blessure liée à l'alcool et un score AUDIT supérieur à 15 (suggérant un risque élevé de dépendance et d'abus d'alcool). Ils seront majeurs (>18 ans).

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme, âgé (min) de 18 ans
  • A fréquenté le Portsmouth Hospitals University Trust à la suite d'une maladie ou d'une blessure liée à la consommation d'alcool
  • A un score AUDIT maximum de 15
  • Est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Doit être recruté dans les 24 heures suivant l'orientation de l'ASNS et pouvoir être testé dans les 48 heures suivant l'orientation

Critère d'exclusion:

toute déficience intellectuelle/d'apprentissage signalée/suspectée (p. ex., syndrome de Down), troubles neurodéveloppementaux (p. ex., autisme, syndrome d'Asperger) ou lésion cérébrale acquise

  • A déjà participé à cette étude
  • Ne doit pas être sous l'influence de l'alcool pendant l'étude (12 heures avant de participer) - à déterminer via un alcootest.
  • Tout antécédent de maladie hépatique avancée (diagnostic clinique de cirrhose, ictère, encéphalopathie, ascite, hémorragie variqueuse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement à risque
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
Mesuré par la tâche de temps de réaction au signal d'arrêt (tâche informatique) qui mesure la capacité à inhiber une réponse planifiée
Immédiatement après la visite d'étude
Analyse moléculaire
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
Des écouvillons de joues seront prélevés sur tous les participants pour effectuer une analyse d'ADN génomique
Immédiatement après la visite d'étude
Abus d'alcool
Délai: immédiatement après la procédure
Mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
immédiatement après la procédure
Facteurs de stress récents
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
Mesuré à l'aide du questionnaire à 30 éléments de l'échelle de surcharge de stress (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
Immédiatement après la visite d'étude
Événements de la vie
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
Mesuré à l'aide du questionnaire de la liste de contrôle des événements de la vie (plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais)
Immédiatement après la visite d'étude
Comportement d'impulsion
Délai: Immédiatement après la visite d'étude
Mesuré à l'aide de l'urgence, de la préméditation (manque de), de la persévérance (manque de), de la recherche de sensations, de l'urgence positive, de l'échelle de comportement impulsif (UPPS-P), des valeurs plus élevées indiquent un comportement plus impulsif.
Immédiatement après la visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Portsmouth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 mars 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PHT/2019/63

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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