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Fatores de risco para uso indevido de álcool induzido por estresse: preditores genéticos e mediação por tipo de personalidade (RISK)

30 de março de 2023 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Personalidade e marcadores genotípicos que prevêem diferenças individuais na suscetibilidade ao uso indevido de álcool induzido por estresse: um estudo de viabilidade.

Examinar se a variação na personalidade de 'correr riscos' e variantes genéticas ligadas prediz a suscetibilidade e resiliência contra o uso indevido de álcool induzido pelo estresse.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O uso indevido de álcool é um problema de saúde global responsável por mais de 1 milhão de internações hospitalares por ano no Reino Unido, com um custo combinado de aproximadamente £ 21 bilhões. O abuso crônico de álcool em pacientes que vão ao hospital por doenças/lesões relacionadas ao álcool é comum, com recaídas e reincidências quase onipresentes. Os pacientes geralmente relatam que o "estresse" foi um catalisador para seus episódios de bebida, mas não sabemos exatamente quem está em maior risco, como o estresse leva ao consumo de álcool ou a base genética para esse risco. Esta investigação pretende identificar os doentes com maior risco de abuso de álcool induzido pelo stress, ou que são mais resilientes ao stress neste contexto, recorrendo a uma combinação de análises que vão desde variantes genéticas a testes de personalidade e acompanhamento clínico. O objetivo final é que os pacientes envolvidos com serviços de álcool possam receber tratamento personalizado e focado e melhorar a recuperação

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes atendidos no Portsmouth Hospitals University Trust após doenças/lesões relacionadas ao álcool e uma pontuação AUDIT superior a 15 (sugerindo alto risco de dependência e uso indevido de álcool). Serão adultos (>18 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou Feminino, com idade (min) 18 anos
  • Freqüentou o Portsmouth Hospitals University Trust após doença/lesão relacionada ao uso de álcool
  • Tem uma pontuação máxima de AUDIT de 15
  • Está disposto e é capaz de cumprir os procedimentos do estudo
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Deve ser recrutado dentro de 24 horas após o encaminhamento do ASNS e ser testado dentro de 48 horas após o encaminhamento

Critério de exclusão:

qualquer deficiência intelectual/de aprendizagem relatada/suspeita (por exemplo, síndrome de Down), distúrbios do neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo, síndrome de Asperger) ou lesão cerebral adquirida

  • Já participou deste estudo
  • Não deve estar sob influência de álcool durante o estudo (12 horas antes de participar) - a ser determinado por bafômetro.
  • Qualquer história de doença hepática avançada (diagnóstico clínico de cirrose, icterícia, encefalopatia, ascite, hemorragia varicosa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de risco
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
Medido pela tarefa de tempo de reação do sinal de parada (tarefa do computador) que mede a capacidade de inibir uma resposta planejada
Imediatamente após a visita de estudo
Análise Molecular
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
Cotonetes de bochecha serão retirados de todos os participantes para realizar a análise de DNA genômico
Imediatamente após a visita de estudo
Abuso de álcool
Prazo: logo após o procedimento
Medido usando o teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT) (quanto maior a pontuação, pior o resultado)
logo após o procedimento
Estressores recentes
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
Medido usando o questionário Stress Overload Scale de 30 itens (quanto maior a pontuação, pior o resultado)
Imediatamente após a visita de estudo
Eventos da vida
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
Medido usando o Life Events Checklist Questionnaire (quanto maior a pontuação, pior o resultado)
Imediatamente após a visita de estudo
Comportamento de impulso
Prazo: Imediatamente após a visita de estudo
Medido usando a Urgência, Premeditação (falta de), Perseverança (falta de), Busca de Sensação, Urgência Positiva, Escala de Comportamento Impulsivo (UPPS-P), valores mais altos indicam comportamento mais impulsivo.
Imediatamente após a visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Portsmouth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PHT/2019/63

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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