Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for stressindusert alkoholmisbruk: Genetiske prediktorer og mediering etter personlighetstype (RISK)

30. mars 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Personlighet og genotypiske markører som forutsier individuelle forskjeller i mottakelighet for stressindusert alkoholmisbruk: en mulighetsstudie.

Å undersøke om variasjon i "risikotakende" personlighet og tilknyttede genetiske varianter forutsier mottakelighet for, og motstandsdyktighet mot, stressindusert alkoholmisbruk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Alkoholmisbruk er et globalt helseproblem som er ansvarlig for over 1 million sykehusinnleggelser per år i Storbritannia med en samlet kostnad på omtrent 21 milliarder pund. Kronisk alkoholmisbruk hos pasienter som går på sykehus for alkoholrelatert sykdom/skade er vanlig, med tilbakefall og tilbakefall nesten allestedsnærværende. Pasienter rapporterer ofte at "stress" var en katalysator for deres drikkeepisoder, men vi vet ikke nøyaktig hvem som er mest utsatt, hvordan stress fører til drikking, eller det genetiske grunnlaget for denne risikoen. Denne forskningen har som mål å søke å identifisere pasienter med høyere risiko for stressindusert alkoholmisbruk, eller som er mer motstandsdyktige mot stress i denne sammenhengen, ved å bruke en kombinasjon av analyser som spenner fra genetiske varianter til personlighetstester og klinisk oppfølging. Det endelige målet er at pasienter som engasjerer seg i alkoholtjenester kan få personlig og fokusert behandling og forbedre restitusjonen

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter som går til Portsmouth Hospitals University Trust etter alkoholrelatert sykdom/skade og en AUDIT-score på over 15 (som tyder på høy risiko for avhengighet og alkoholmisbruk). De vil være voksne (>18 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, alderen (min) 18 år
  • Gikk på Portsmouth Hospitals University Trust etter sykdom/skade relatert til alkoholbruk
  • Har en maksimal AUDIT-score på 15
  • Er villig og i stand til å følge studieprosedyrer
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Må rekrutteres innen 24 timer etter henvisning fra ASNS, og kan testes innen 48 timer etter henvisning

Ekskluderingskriterier:

ny rapporterte/mistenkte intellektuelle/læringsvansker (f.eks. Downs syndrom), nevroutviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme, Asperger) eller ervervet hjerneskade

  • Har tidligere deltatt i denne studien
  • Bør ikke være påvirket av alkohol under studien (12 timer før deltakelse) - avgjøres via alkometer.
  • Enhver historie med avansert leversykdom (klinisk diagnose av skrumplever, gulsott, encefalopati, ascites, variceal blødning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å ta risiko
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
Målt ved Stop Signal Reaction Time Task (datamaskinoppgave) som måler evnen til å hemme en planlagt respons
Rett etter studiebesøket
Molekylær analyse
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
Det vil bli tatt kinnprøver fra alle deltakere for å utføre genomisk DNA-analyse
Rett etter studiebesøket
Misbruk av alkohol
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Målt ved bruk av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) (høyere poengsum jo dårligere utfall)
umiddelbart etter prosedyren
Nyere stressfaktorer
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
Målt ved hjelp av spørreskjemaet med 30 elementer Stress Overload Scale (høyere poengsum, jo ​​dårligere utfall)
Rett etter studiebesøket
Livshendelser
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
Målt ved å bruke spørreskjemaet for livshendelser (jo høyere poengsum, desto dårligere er resultatet)
Rett etter studiebesøket
Impulsatferd
Tidsramme: Rett etter studiebesøket
Målt ved hjelp av skalaen Urgency, Premeditation (manglende), Perseverance (manglende), Sensation Seeking, Positive Urgency, Impulsive Behaviour Scale (UPPS-P) indikerer høyere verdier mer impulsiv atferd.
Rett etter studiebesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Portsmouth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PHT/2019/63

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger