Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för stressinducerad alkoholmissbruk: genetiska prediktorer och medling efter personlighetstyp (RISK)

30 mars 2023 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Personlighet och genotypiska markörer som förutsäger individuella skillnader i känslighet för stressinducerad alkoholmissbruk: en genomförbarhetsstudie.

Att undersöka om variation i "risktagande" personlighet och kopplade genetiska varianter förutsäger känslighet för, och motståndskraft mot, stressinducerat alkoholmissbruk.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Alkoholmissbruk är en global hälsofråga som ansvarar för över 1 miljon sjukhusinläggningar per år i Storbritannien med en sammanlagd kostnad på cirka 21 miljarder pund. Kroniskt alkoholmissbruk hos patienter som besöker sjukhus för alkoholrelaterad sjukdom/skada är vanligt, med återfall och återfall nästan överallt. Patienter rapporterar ofta att "stress" var en katalysator för deras dryckesepisoder, men vi vet inte exakt vem som löper störst risk, hur stress leder till att dricka alkohol eller den genetiska grunden för denna risk. Denna forskning syftar till att söka identifiera patienter med högre risk för stressinducerat alkoholmissbruk, eller som är mer motståndskraftiga mot stress i detta sammanhang, med hjälp av en kombination av analyser som sträcker sig från genetiska varianter till personlighetstest och klinisk uppföljning. Det slutliga målet är att patienter som använder alkoholtjänster kan få personlig och fokuserad behandling och förbättra återhämtningen

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara patienter som går till Portsmouth Hospitals University Trust efter alkoholrelaterad sjukdom/skada och ett AUDIT-poäng på mer än 15 (vilket tyder på hög risk för beroende och alkoholmissbruk). De kommer att vara vuxna (>18 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder (min) 18 år
  • Gick på Portsmouth Hospitals University Trust efter sjukdom/skada relaterad till alkoholanvändning
  • Har en maximal AUDIT-poäng på 15
  • Är villig och kan följa studieprocedurer
  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Måste rekryteras inom 24 timmar efter ASNS-remiss och kunna testas inom 48 timmar efter remiss

Exklusions kriterier:

ny rapporterade/misstänkta intellektuella/inlärningssvårigheter (t.ex. Downs syndrom), neuroutvecklingsstörningar (t.ex. autism, Aspergers) eller förvärvad hjärnskada

  • Har tidigare deltagit i denna studie
  • Bör inte vara påverkad av alkohol under studien (12 timmar före deltagande) - fastställs med alkomanalysator.
  • Alla anamnes på avancerad leversjukdom (klinisk diagnos av cirros, gulsot, encefalopati, ascites, variceal blödning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risktagande beteende
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
Mäts av Stop Signal Reaction Time Task (datoruppgift) som mäter förmågan att hämma ett planerat svar
Direkt efter studiebesöket
Molekylär analys
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
Kindprover kommer att tas från alla deltagare för att utföra genomisk DNA-analys
Direkt efter studiebesöket
Alkoholmissbruk
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
Uppmätt med hjälp av identifieringstestet för alkoholmissbruk (AUDIT) (högre poäng desto sämre resultat)
omedelbart efter ingreppet
Senaste stressfaktorer
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
Mäts med hjälp av frågeformuläret Stress Overload Scale med 30 punkter (högre poäng, desto sämre resultat)
Direkt efter studiebesöket
Livshändelser
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
Mäts med hjälp av frågeformuläret för livshändelser (ju högre poäng desto sämre resultat)
Direkt efter studiebesöket
Impulsbeteende
Tidsram: Direkt efter studiebesöket
Uppmätt med skalan för brådskande, överlag (brist på), uthållighet (brist på), sensationssökande, positiv brådska, impulsiv beteendeskalan (UPPS-P) indikerar högre värden mer impulsivt beteende.
Direkt efter studiebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Portsmouth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 mars 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PHT/2019/63

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar