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Factores de riesgo para el abuso de alcohol inducido por el estrés: predictores genéticos y mediación por tipo de personalidad (RISK)

30 de marzo de 2023 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Marcadores de personalidad y genotípicos que predicen las diferencias individuales en la susceptibilidad al abuso de alcohol inducido por el estrés: un estudio de viabilidad.

Examinar si la variación en la personalidad 'tomadora de riesgos' y las variantes genéticas vinculadas predicen la susceptibilidad y la resiliencia frente al abuso de alcohol inducido por el estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El abuso de alcohol es un problema de salud global responsable de más de 1 millón de ingresos hospitalarios por año en el Reino Unido con un costo combinado de aproximadamente £21 mil millones. El abuso crónico de alcohol en pacientes que acuden al hospital por enfermedades/lesiones relacionadas con el alcohol es común, con recaídas y reincidencias casi omnipresentes. Los pacientes a menudo informan que el 'estrés' fue un catalizador de sus episodios de consumo de alcohol, pero no sabemos exactamente quién está en mayor riesgo, cómo el estrés conduce al consumo de alcohol o la base genética de este riesgo. Esta investigación tiene como objetivo buscar identificar a los pacientes con mayor riesgo de abuso de alcohol inducido por el estrés, o que son más resistentes al estrés en este contexto, utilizando una combinación de análisis que van desde variantes genéticas hasta pruebas de personalidad y seguimiento clínico. El objetivo final es que los pacientes que participan en los servicios de alcohol puedan recibir un tratamiento personalizado y enfocado y mejorar la recuperación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO63LY
        • Portsmouth University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán pacientes que asistan a Portsmouth Hospitals University Trust después de una enfermedad/lesión relacionada con el alcohol y una puntuación AUDIT de más de 15 (lo que sugiere un alto riesgo de dependencia y abuso de alcohol). Serán adultos (>18 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, edad (mín.) 18 años
  • Asistió a Portsmouth Hospitals University Trust después de una enfermedad/lesión relacionada con el consumo de alcohol
  • Tiene una puntuación máxima de AUDIT de 15
  • Está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Debe ser reclutado dentro de las 24 horas posteriores a la remisión de ASNS y poder hacerse la prueba dentro de las 48 horas posteriores a la remisión

Criterio de exclusión:

Cualquier discapacidad intelectual/de aprendizaje informada/sospechada (p. ej., síndrome de Down), trastornos del neurodesarrollo (p. ej., autismo, síndrome de Asperger) o lesión cerebral adquirida

  • Ha participado previamente en este estudio.
  • No debe estar bajo la influencia del alcohol durante el estudio (12 horas antes de participar), a determinar mediante alcoholímetro.
  • Cualquier antecedente de enfermedad hepática avanzada (diagnóstico clínico de cirrosis, ictericia, encefalopatía, ascitis, hemorragia varicosa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de asunción de riesgos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de estudio
Medido por la tarea de tiempo de reacción de la señal de parada (tarea informática) que mide la capacidad de inhibir una respuesta planificada
Inmediatamente después de la visita de estudio
Análisis Molecular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de estudio
Se tomarán muestras de las mejillas de todos los participantes para llevar a cabo un análisis de ADN genómico.
Inmediatamente después de la visita de estudio
Abuso de alcohol
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Medido mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) (cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado)
inmediatamente después del procedimiento
Estresores recientes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de estudio
Medido utilizando el cuestionario de la Escala de Sobrecarga de Estrés de 30 ítems (cuanto mayor es el puntaje, peor es el resultado)
Inmediatamente después de la visita de estudio
Eventos de la vida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de estudio
Medido utilizando el Cuestionario de Lista de Verificación de Eventos de Vida (cuanto mayor sea el puntaje, peor será el resultado)
Inmediatamente después de la visita de estudio
Comportamiento de impulso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de estudio
Medido utilizando la Urgencia, Premeditación (falta de), Perseverancia (falta de), Búsqueda de sensaciones, Urgencia positiva, Escala de comportamiento impulsivo (UPPS-P), los valores más altos indican un comportamiento más impulsivo.
Inmediatamente después de la visita de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Portsmouth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PHT/2019/63

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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