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Étude sur le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis

27 avril 2026 mis à jour par: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Traiter les troubles liés à la consommation de cannabis chez les jeunes adultes grâce à des conseils de réseau de pairs par SMS

Le but de cette étude est de tester un programme de conseil par SMS pour arrêter ou réduire la consommation de cannabis chez les jeunes adultes (âgés de 18 à 25 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, les participants effectueront des évaluations de dépistage en ligne. Ceux qui sont déterminés comme éligibles via le dépistage en ligne effectueront un dépistage des drogues dans l'urine pour confirmer leur éligibilité. Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente. Ceux qui sont randomisés dans le groupe d'intervention recevront l'intervention textuelle de 4 semaines via un smartphone et des évaluations complètes (y compris des dépistages de drogues dans l'urine) au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Ceux qui sont randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente ne termineront les évaluations (y compris les dépistages de drogues dans l'urine) qu'au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Les participants qui sont initialement affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente peuvent choisir de recevoir l'intervention textuelle une fois leur participation de 6 mois terminée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1077

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
        • University of Tennessee Knoxvile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 25 ans.
  2. consommation de cannabis trois jours ou plus au cours d'une semaine type.
  3. un score d'au moins huit au Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
  4. un échantillon d'urine positif pour les métabolites du cannabis.
  5. un score d'au moins deux sur le Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 pour le DSM-V, Trouble lié à l'utilisation de substances
  6. doit vivre au Tennessee ou au Colorado

Critère d'exclusion:

  1. traitement de la toxicomanie au cours des trois derniers mois.
  2. manque d'accès à un téléphone capable de texte.
  3. incapable ou refusant de s'engager à six mois de suivi.
  4. ne parle pas couramment l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention rempliront des questionnaires au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois et recevront 4 semaines d'intervention PNC-txt.
Comportemental: Conseil en réseau de pairs-txt
Programme de consultation textuelle de 4 semaines
Autres noms:
  • PNC-txt
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente rempliront des questionnaires au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de tétrahydrocannabinol (Delta-9-THC-COOH)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les niveaux de THC dans l'urine (50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL, 300 ng/mL) fourniront une mesure biologique de la consommation actuelle de cannabis.
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Changement dans la consommation de cannabis des 30 derniers jours
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
La consommation de substances au cours des 30 derniers jours (cannabis, alcool, tabac, autres drogues) et les conséquences sont mesurées à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie.
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation des risques environnementaux
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les participants rendront compte à l'aide de l'évaluation écologique momentanée des rapports sur le désir (0=aucun-10= intense), la consommation de cannabis (0=aucun-10= beaucoup), l'humeur (0=très bon-10= très déprimé) et le stress ( 0=pas de stress-10=très stressé) sur une échelle de 10 points pour chaque item
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Changement dans l'évaluation du réseau social des jeunes adultes
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les participants rapportent des informations sur chacun de leurs 3 amis les plus proches, représentant leur réseau égocentrique. Les scores individuels des amis sont totalisés sur la base des 8 éléments à risque et prosociaux (2-9). Ainsi, le score de chaque pair a une plage potentielle de -32 à 32, des scores plus élevés indiquant une relation plus saine. Les scores totaux de santé du réseau de pairs sont basés sur la somme des 24 éléments à risque et prosociaux des trois amis. En supposant trois pairs par participant, les scores totaux de qualité du réseau peuvent varier de -96 à 96, les scores les plus bas indiquant un risque réseau plus élevé et les scores plus élevés indiquant une meilleure protection du réseau.
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Mesures de coût
Délai: 6 mois
Le coût de la mise en œuvre de l'intervention sera comparé au coût typique du traitement des troubles liés à l'usage de cannabis
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Tennessee, Knoxville

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Colorado State University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
  • Chercheur principal: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 septembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1R01DA044206-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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