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Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis

27 de abril de 2026 atualizado por: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Tratando o Transtorno do Uso de Cannabis por Jovens Adultos com Aconselhamento de Rede de Pares Entregue por Mensagem de Texto

O objetivo deste estudo é testar um programa de aconselhamento por mensagem de texto para interromper ou reduzir o uso de cannabis entre jovens adultos (de 18 a 25 anos).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, os participantes completarão as avaliações de triagem online. Aqueles que forem considerados elegíveis por meio da triagem on-line farão uma triagem de drogas na urina para confirmar a elegibilidade. Assim que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle da lista de espera. Aqueles que forem randomizados para o grupo de intervenção receberão a intervenção de texto de 4 semanas via smartphone e avaliações completas (incluindo exames de drogas na urina) na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Aqueles que são randomizados para o grupo de controle da lista de espera só completarão as avaliações (incluindo triagens de drogas na urina) no início do estudo, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Os participantes inicialmente atribuídos ao grupo de controle da lista de espera podem optar por receber a intervenção de texto assim que a participação de 6 meses estiver concluída.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1077

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee Knoxvile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 25 anos.
  2. uso de cannabis três ou mais dias durante uma semana típica.
  3. uma pontuação de pelo menos oito no Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
  4. uma amostra de urina positiva para metabólitos de cannabis.
  5. uma pontuação de pelo menos dois no Mini International Neuropsychiatric Interview: Versão 7.0.2 para DSM-V, Substance Use Disorder
  6. deve viver no Tennessee ou Colorado

Critério de exclusão:

  1. tratamento de abuso de substâncias durante os últimos três meses.
  2. falta de acesso a um telefone com capacidade de texto.
  3. incapaz ou sem vontade de se comprometer com seis meses de acompanhamento.
  4. não fluente em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção preencherão questionários na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses e receberão 4 semanas de intervenção PNC-txt.
Comportamental: Peer Network Counseling-txt
Programa de aconselhamento por texto de 4 semanas
Outros nomes:
  • PNC-txt
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera preencherão os questionários no início, 1 mês, 3 meses e 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base nos níveis de tetrahidrocanabinol (Delta-9-THC-COOH)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Os níveis de THC na urina (50ng/mL, 100ng/mL, 200ng/mL, 300ng/mL) fornecerão uma medida biológica para o uso atual de cannabis.
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Mudança no uso de maconha nos últimos 30 dias
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
O uso de substâncias nos últimos 30 dias (maconha, álcool, tabaco, outras drogas) e as consequências são medidos usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Avaliação de Risco Ambiental
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Os participantes irão relatar usando a Avaliação Ecológica Momentânea relatando sobre Desejo (0=nenhum-10= intenso), Uso de Cannabis (0=nenhum-10= muito), Humor (0=muito bom-10= muito deprimido) e Estresse ( 0=sem estresse-10 = muito estressado) em uma escala de 10 pontos para cada item
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Mudança na Avaliação de Rede Social para Jovens Adultos
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Os participantes relatam informações sobre cada um de seus 3 amigos mais próximos, representando sua rede egocêntrica. As pontuações de amigos individuais são totalizadas com base em todos os 8 itens de risco e pró-sociais (2-9). Assim, a pontuação de cada par tem um intervalo potencial de -32 a 32, com pontuações maiores indicando um relacionamento mais saudável. As pontuações totais de integridade da rede de pares são baseadas na soma de todos os 24 itens de risco e pró-sociais em todos os três amigos. Assumindo três pares por participante, as pontuações totais de qualidade da rede podem variar de -96 a 96, com pontuações mais baixas indicando maior risco de rede e pontuações mais altas indicando maior proteção de rede.
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Medidas de custo
Prazo: 6 meses
O custo da implementação da intervenção será comparado ao custo típico do tratamento para o transtorno do uso de cannabis
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Tennessee, Knoxville

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Colorado State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
  • Investigador principal: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1R01DA044206-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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