- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04567394
Étude sur le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis
27 avril 2026 mis à jour par: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Traiter les troubles liés à la consommation de cannabis chez les jeunes adultes grâce à des conseils de réseau de pairs par SMS
Le but de cette étude est de tester un programme de conseil par SMS pour arrêter ou réduire la consommation de cannabis chez les jeunes adultes (âgés de 18 à 25 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, les participants effectueront des évaluations de dépistage en ligne.
Ceux qui sont déterminés comme éligibles via le dépistage en ligne effectueront un dépistage des drogues dans l'urine pour confirmer leur éligibilité.
Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente.
Ceux qui sont randomisés dans le groupe d'intervention recevront l'intervention textuelle de 4 semaines via un smartphone et des évaluations complètes (y compris des dépistages de drogues dans l'urine) au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Ceux qui sont randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente ne termineront les évaluations (y compris les dépistages de drogues dans l'urine) qu'au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Les participants qui sont initialement affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente peuvent choisir de recevoir l'intervention textuelle une fois leur participation de 6 mois terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1077
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 25 ans.
- consommation de cannabis trois jours ou plus au cours d'une semaine type.
- un score d'au moins huit au Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
- un échantillon d'urine positif pour les métabolites du cannabis.
- un score d'au moins deux sur le Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 pour le DSM-V, Trouble lié à l'utilisation de substances
- doit vivre au Tennessee ou au Colorado
Critère d'exclusion:
- traitement de la toxicomanie au cours des trois derniers mois.
- manque d'accès à un téléphone capable de texte.
- incapable ou refusant de s'engager à six mois de suivi.
- ne parle pas couramment l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention rempliront des questionnaires au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois et recevront 4 semaines d'intervention PNC-txt.
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Programme de consultation textuelle de 4 semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente rempliront des questionnaires au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de tétrahydrocannabinol (Delta-9-THC-COOH)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les niveaux de THC dans l'urine (50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL, 300 ng/mL) fourniront une mesure biologique de la consommation actuelle de cannabis.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Changement dans la consommation de cannabis des 30 derniers jours
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La consommation de substances au cours des 30 derniers jours (cannabis, alcool, tabac, autres drogues) et les conséquences sont mesurées à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'évaluation des risques environnementaux
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les participants rendront compte à l'aide de l'évaluation écologique momentanée des rapports sur le désir (0=aucun-10= intense), la consommation de cannabis (0=aucun-10= beaucoup), l'humeur (0=très bon-10= très déprimé) et le stress ( 0=pas de stress-10=très stressé) sur une échelle de 10 points pour chaque item
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Changement dans l'évaluation du réseau social des jeunes adultes
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les participants rapportent des informations sur chacun de leurs 3 amis les plus proches, représentant leur réseau égocentrique.
Les scores individuels des amis sont totalisés sur la base des 8 éléments à risque et prosociaux (2-9).
Ainsi, le score de chaque pair a une plage potentielle de -32 à 32, des scores plus élevés indiquant une relation plus saine.
Les scores totaux de santé du réseau de pairs sont basés sur la somme des 24 éléments à risque et prosociaux des trois amis.
En supposant trois pairs par participant, les scores totaux de qualité du réseau peuvent varier de -96 à 96, les scores les plus bas indiquant un risque réseau plus élevé et les scores plus élevés indiquant une meilleure protection du réseau.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de coût
Délai: 6 mois
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Le coût de la mise en œuvre de l'intervention sera comparé au coût typique du traitement des troubles liés à l'usage de cannabis
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Chercheur principal: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA044206-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .