Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса

27 апреля 2026 г. обновлено: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Лечение расстройства, связанного с употреблением каннабиса среди молодых людей, с помощью консультирования по сети равных с помощью текстовых сообщений

Целью этого исследования является тестирование программы консультирования по тексту, направленной на прекращение или сокращение употребления каннабиса среди молодых людей (в возрасте от 18 до 25 лет).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках участники пройдут онлайн-оценку скрининга. Те, кто определен как имеющий право на участие в онлайн-скрининге, пройдут проверку на наркотики в моче, чтобы подтвердить право на участие. Как только право на участие будет подтверждено, участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Те, кто рандомизирован в группу вмешательства, получат 4-недельное текстовое вмешательство через смартфон и пройдут оценку (включая скрининг мочи на наркотики) на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Те, кто рандомизирован в контрольную группу списка ожидания, будут проходить только оценку (включая скрининг мочи на наркотики) на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Участники, которые изначально были назначены в контрольную группу списка ожидания, могут выбрать получение текстового вмешательства после завершения их 6-месячного участия.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1077

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
        • University of Tennessee Knoxvile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. от 18 до 25 лет.
  2. употребление каннабиса три или более дней в течение обычной недели.
  3. набрать не менее восьми баллов в пересмотренном тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса.
  4. образец мочи положительный на метаболиты каннабиса.
  5. не менее двух баллов по Мини-международному нейропсихиатрическому интервью: Версия 7.0.2 для DSM-V, Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  6. должен жить в Теннесси или Колорадо

Критерий исключения:

  1. лечение от наркозависимости в течение последних трех месяцев.
  2. отсутствие доступа к текстовому телефону.
  3. неспособность или нежелание взять на себя обязательство в течение шести месяцев последующего наблюдения.
  4. не владеет английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, заполнят анкеты на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев и получат 4 недели вмешательства PNC-txt.
Поведенческий: Консультирование по одноранговой сети-txt
4-недельная программа текстового консультирования
Другие имена:
  • PNC-текст
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, будут заполнять анкеты на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней тетрагидроканнабинола (дельта-9-ТГК-СООН) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Уровни ТГК в моче (50 нг/мл, 100 нг/мл, 200 нг/мл, 300 нг/мл) обеспечат биологическую меру текущего употребления каннабиса.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в употреблении каннабиса за последние 30 дней
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Употребление психоактивных веществ (каннабис, алкоголь, табак, другие наркотики) в течение последних 30 дней и последствия измеряются с помощью скринингового теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в оценке экологических рисков
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Участники будут сообщать, используя Мгновенную экологическую оценку, сообщая о тяге (0 = отсутствие - 10 = сильное), употреблении каннабиса (0 = отсутствие - 10 = много), настроении (0 = очень хорошее - 10 = очень подавленное) и стрессе ( 0=нет стресса-10=очень стресс) по 10-балльной шкале за каждый пункт
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в оценке социальных сетей для молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Участники сообщают информацию о каждом из трех ближайших друзей, представляющих их эгоцентрическую сеть. Индивидуальные баллы друзей суммируются на основе всех 8 рискованных и просоциальных пунктов (2-9). Таким образом, оценка каждого сверстника имеет потенциальный диапазон от -32 до 32, причем более высокие оценки указывают на более здоровые отношения. Общая оценка здоровья одноранговой сети основана на сумме всех 24 рискованных и просоциальных элементов у всех трех друзей. Предполагая, что на каждого участника приходится три одноранговых узла, общие оценки качества сети могут варьироваться от -96 до 96, при этом более низкие оценки указывают на более высокий сетевой риск, а более высокие оценки указывают на лучшую защиту сети.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Меры стоимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость реализации вмешательства будет сравниваться с типичной стоимостью лечения расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The University of Tennessee, Knoxville

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Colorado State University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
  • Главный следователь: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1R01DA044206-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками