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Studio sul trattamento del disturbo da uso di cannabis

27 aprile 2026 aggiornato da: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Trattare il Disturbo da Uso di Cannabis nei Giovani Adulti con Consulenza in Rete tra Pari tramite Messaggi di Testo

Lo scopo di questo studio è testare un programma di consulenza testuale per fermare o ridurre il consumo di cannabis tra i giovani adulti (dai 18 ai 25 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, i partecipanti completeranno le valutazioni di screening online. Coloro che sono determinati a essere idonei tramite screening online completeranno uno screening antidroga sulle urine per confermare l'idoneità. Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa. Coloro che vengono randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento di testo di 4 settimane tramite smartphone e valutazioni complete (compresi gli screening dei farmaci nelle urine) al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. Coloro che vengono randomizzati al gruppo di controllo della lista di attesa completeranno solo le valutazioni (compresi gli screening dei farmaci nelle urine) al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. I partecipanti inizialmente assegnati al gruppo di controllo della lista di attesa possono scegliere di ricevere l'intervento di testo una volta completata la loro partecipazione di 6 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1077

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee Knoxvile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 ai 25 anni.
  2. uso di cannabis tre o più giorni durante una settimana tipica.
  3. un punteggio di almeno otto sul Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised
  4. un campione di urina positivo per i metaboliti della cannabis.
  5. un punteggio di almeno due sulla Mini International Neuropsychiatric Interview: Version 7.0.2 for DSM-V, Substance Use Disorder
  6. deve vivere in Tennessee o in Colorado

Criteri di esclusione:

  1. trattamento per abuso di sostanze negli ultimi tre mesi.
  2. mancanza di accesso a un telefono con funzionalità di testo.
  3. incapace o non disposto a impegnarsi per sei mesi di follow-up.
  4. non fluente in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento completeranno i questionari al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi e riceveranno 4 settimane dell'intervento PNC-txt.
Comportamentale: Peer Network Counseling-txt
Programma di consulenza testuale di 4 settimane
Altri nomi:
  • PNC-txt
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno i questionari al basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei livelli di tetraidrocannabinolo (Delta-9-THC-COOH).
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
I livelli di THC nelle urine (50ng/mL, 100ng/mL, 200ng/mL, 300ng/mL) forniranno una misura biologica per l'attuale consumo di cannabis.
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nell'uso di cannabis negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
L'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni (cannabis, alcol, tabacco, altre droghe) e le relative conseguenze vengono misurate utilizzando il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione del rischio ambientale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
I partecipanti riferiranno utilizzando il rapporto di valutazione momentanea ecologica su craving (0=nessuno-10= intenso), consumo di cannabis (0=nessuno-10= molto), umore (0=molto buono-10= molto depresso) e stress ( 0=nessun stress-10=molto stressato) su una scala di 10 punti per ogni item
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nella valutazione della rete sociale dei giovani adulti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
I partecipanti riportano informazioni su ciascuno dei loro 3 amici più cari, che rappresentano la loro rete egocentrica. I punteggi dei singoli amici sono sommati in base a tutti gli 8 elementi rischiosi e prosociali (2-9). Pertanto, il punteggio di ciascun pari ha un intervallo potenziale compreso tra -32 e 32, con punteggi maggiori che indicano una relazione più sana. I punteggi totali sulla salute della rete tra pari si basano sulla somma di tutti i 24 elementi rischiosi e prosociali di tutti e tre gli amici. Supponendo tre pari per partecipante, i punteggi di qualità totale della rete possono variare da -96 a 96, con punteggi più bassi che indicano un maggiore rischio di rete e punteggi più alti che indicano una maggiore protezione della rete.
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Misure di costo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il costo dell'attuazione dell'intervento sarà confrontato con il tipico costo del trattamento per il disturbo da uso di cannabis
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Tennessee, Knoxville

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Colorado State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
  • Investigatore principale: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R01DA044206-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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