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Estudio de tratamiento del trastorno por consumo de cannabis

27 de abril de 2026 actualizado por: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Tratamiento del trastorno por consumo de cannabis en adultos jóvenes con asesoramiento de redes de pares a través de mensajes de texto

El propósito de este estudio es probar un programa de consejería entregado por texto para detener o reducir el consumo de cannabis entre adultos jóvenes (de 18 a 25 años).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Después de recibir información sobre el estudio y los riesgos potenciales, los participantes completarán evaluaciones de detección en línea. Aquellos que se determine que son elegibles a través de la evaluación en línea completarán una prueba de detección de drogas en orina para confirmar la elegibilidad. Una vez que se confirme la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. Aquellos que se asignen al azar al grupo de intervención recibirán la intervención de texto de 4 semanas a través de un teléfono inteligente y evaluaciones completas (incluidas las pruebas de detección de drogas en la orina) al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Aquellos que se asignan al azar al grupo de control de la lista de espera solo completarán las evaluaciones (incluidas las pruebas de detección de drogas en la orina) al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Los participantes que se asignan inicialmente al grupo de control de la lista de espera pueden optar por recibir la intervención de texto una vez que se completa su participación de 6 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1077

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • University of Tennessee Knoxvile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 a 25 años.
  2. uso de cannabis tres o más días durante una semana típica.
  3. una puntuación de al menos ocho en la Prueba revisada de identificación de trastornos por consumo de cannabis
  4. una muestra de orina positiva para metabolitos de cannabis.
  5. una puntuación de al menos dos en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional: Versión 7.0.2 para DSM-V, Trastorno por Uso de Sustancias
  6. debe vivir en Tennessee o Colorado

Criterio de exclusión:

  1. tratamiento por abuso de sustancias durante los últimos tres meses.
  2. falta de acceso a un teléfono con capacidad de texto.
  3. incapaz o no dispuesto a comprometerse a seis meses de seguimiento.
  4. no domina el inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de Intervención completarán cuestionarios al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses y recibirán 4 semanas de la intervención PNC-txt.
Conductual: Consejería de red de pares-txt
Programa de asesoramiento de texto de 4 semanas
Otros nombres:
  • PNC-txt
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera completarán cuestionarios al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los niveles de tetrahidrocannabinol (Delta-9-THC-COOH)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Los niveles de THC en orina (50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL, 300 ng/mL) proporcionarán una medida biológica para el consumo actual de cannabis.
Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en el consumo de cannabis en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
El consumo de sustancias en los últimos 30 días (cannabis, alcohol, tabaco, otras drogas) y las consecuencias se miden mediante la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación de riesgos ambientales
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Los participantes informarán utilizando la Evaluación Ecológica Momentánea informando sobre Deseo (0 = ninguno-10 = intenso), Uso de Cannabis (0 = ninguno-10 = mucho), Estado de ánimo (0 = muy bueno-10 = muy deprimido) y Estrés ( 0=sin estrés-10=muy estresado) en una escala de 10 puntos para cada ítem
Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la evaluación de redes sociales de adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Los participantes reportan información sobre cada uno de sus 3 amigos más cercanos, lo que representa su red egocéntrica. Las puntuaciones de amigos individuales se suman en función de los 8 elementos arriesgados y prosociales (2-9). Por lo tanto, la puntuación de cada compañero tiene un rango potencial de -32 a 32, donde las puntuaciones más altas indican una relación más sana. Los puntajes totales de salud de la red de pares se basan en la suma de los 24 elementos riesgosos y prosociales de los tres amigos. Suponiendo tres compañeros por participante, las puntuaciones totales de calidad de la red pueden oscilar entre -96 y 96, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de la red y las puntuaciones más altas indican una mayor protección de la red.
Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Medidas de costo
Periodo de tiempo: 6 meses
El costo de la implementación de la intervención se comparará con el costo del tratamiento típico para el trastorno por consumo de cannabis.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Tennessee, Knoxville

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Colorado State University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
  • Investigador principal: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1R01DA044206-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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