Effet de l'épice à la cannelle sur les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales (CINNI)
Effets de l'épice à la cannelle sur le glucose et l'insuline postprandiaux chez les personnes de poids normal et obèses atteintes de prédiabète : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes humains en bonne santé âgés de 20 à 50 ans
- Consommez généralement un régime pauvre en fibres/polyphénols (régime beige)
- personnes de poids normal avec un IMC de 18 à 24,9 kg/m2 avec une glycémie à jeun <100 mg/dL
- personnes en surpoids/obèses avec un IMC de 25 à 35 kg/m2 et une glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL et < 126 mg/dL ou HbA1c > 5,7 % et < 6,5 %.
- Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure spécifique à l'étude ou de l'inscription. Un sujet sera exclu pour toute condition qui pourrait compromettre la capacité de donner un consentement vraiment éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet avec une valeur de laboratoire de dépistage en dehors de la plage normale du laboratoire qui est considérée comme cliniquement significative pour la participation à l'étude par l'investigateur.
- Tout sujet prenant actuellement des anticoagulants tels que la warfarine ou le coumadin
- Tout antécédent de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie, à l'exception d'une appendicectomie ou d'une cholécystectomie.
- Avoir une alimentation riche en fibres/polyphénols ou prendre des médicaments ou des compléments alimentaires qui interfèrent avec l'absorption des polyphénols.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de diabète sucré ou d'une autre affection médicale grave, telle qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une cardiopathie congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien, une angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique > 160 mmHg, une TA diastolique > 95 mmHg), de troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, de boulimie, d'anorexie, d'abus de laxatifs ou de maladies endocriniennes (à l'exception des maladies thyroïdiennes nécessitant des médicaments) selon les antécédents médicaux.
- Enceinte ou allaitante
- Consomme actuellement des produits du tabac.
- A actuellement une consommation d'alcool > 20 g ⁄ jour ;
- A actuellement une consommation de café > 3 tasses ⁄ jour ;
- Allergie ou sensibilité à la cannelle. Les sujets seront exclus s'il existe des antécédents d'une telle sensibilité. Étant donné que ces aliments sont couramment consommés et que les allergies sont rares, les sujets doivent être conscients de cette sensibilité avant d'entrer dans l'étude. Pour le déterminer, un historique positif d'ingestion de cannelle sans incident sera demandé. De plus, tout sujet ayant des antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie de quelque nature que ce soit sera exclu
- Est intolérant au lactose
- Ne peut pas ou ne veut pas se conformer au protocole d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: cannelle
Le repas test consistait en ½ tasse de gruau instantané sec, préparé avec 1 tasse de lait à 2 % servi avec 6 g de cannelle moulue.
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6 g de cannelle moulue
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Le repas test consistait en ½ tasse de gruau instantané sec, préparé avec 1 tasse de lait 2% servi sans 6 g de cannelle moulue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glucose
Délai: Base de référence à 180 minutes
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réponse glycémique postprandiale
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Base de référence à 180 minutes
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insuline
Délai: Base de référence à 180 minutes
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réponse insulinique postprandiale
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Base de référence à 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peptide C
Délai: Base de référence à 180 minutes
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réponse postprandiale du peptide C
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Base de référence à 180 minutes
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glucagon
Délai: Base de référence à 180 minutes
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réponse postprandiale au glucagon
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Base de référence à 180 minutes
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lipides
Délai: Base de référence à 180 minutes
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réponse lipidique postprandiale
|
Base de référence à 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-000464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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