Efecto de la especia de canela en las respuestas posprandiales de glucosa e insulina (CINNI)
Efectos de la especia de canela sobre la glucosa posprandial y la insulina en personas obesas y de peso normal con prediabetes: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos humanos sanos de 20 a 50 años de edad.
- Típicamente consume una dieta baja en fibra/polifenoles (dieta beige)
- individuos de peso normal con un IMC de 18 a 24,9 kg/m2 con glucosa sérica en ayunas <100 mg/dL
- individuos con sobrepeso/obesidad con un IMC de 25 a 35 kg/m2 y glucosa sérica en ayunas ≥100 mg/dL y <126 mg/dL o HbA1c >5,7% y <6,5%.
- Los sujetos deben leer y firmar el consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio o inscripción. Un sujeto será excluido por cualquier condición que pueda comprometer la capacidad de dar un consentimiento verdaderamente informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto con un valor de laboratorio de detección fuera del rango normal de laboratorio que el investigador considere clínicamente significativo para la participación en el estudio.
- Cualquier sujeto que actualmente esté tomando medicamentos anticoagulantes como Warfarin o Coumadin
- Cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal o cirugía excepto apendicectomía o colecistectomía.
- Comer una dieta alta en fibra/polifenoles o tomar cualquier medicamento o suplemento dietético que interfiera con la absorción de polifenoles.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal, diabetes mellitus u otra afección médica grave, como enfermedad hepática o renal crónica, trastorno hemorrágico, cardiopatía congestiva, trastornos diarreicos crónicos, infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia en los 6 meses anteriores a la selección, actual diagnóstico de hipertensión no controlada (definida como PA sistólica >160 mmHg, PA diastólica >95 mmHg), trastornos gastrointestinales activos o crónicos, bulimia, anorexia, abuso de laxantes o enfermedades endocrinas (excepto enfermedad tiroidea que requiera medicación) según lo indique el historial médico.
- embarazada o amamantando
- Actualmente usa productos de tabaco.
- Actualmente tiene una ingesta de alcohol > 20 g/día;
- Actualmente tiene un consumo de café > 3 tazas ⁄ día;
- Alergia o sensibilidad a la canela. Los sujetos serán excluidos si existe un historial previo de tal sensibilidad. Dado que estos alimentos se comen comúnmente y las alergias son raras, los sujetos deben ser conscientes de esta sensibilidad antes de ingresar al estudio. Para determinarlo se solicitará un antecedente positivo de ingesta de canela sin incidencias. Además, se excluirá a cualquier sujeto con antecedentes de alergia o anafilaxia de cualquier tipo.
- es intolerante a la lactosa
- No puede o no quiere cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: canela
La comida de prueba consistió en ½ taza de avena instantánea seca, preparada con 1 taza de leche al 2% servida con 6 g de canela molida.
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6 g de canela molida
Otros nombres:
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Sin intervención: control
La comida de prueba consistió en ½ taza de avena instantánea seca, preparada con 1 taza de leche al 2% servida sin 6 g de canela molida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 180 minutos
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respuesta de glucosa posprandial
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Línea de base a 180 minutos
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insulina
Periodo de tiempo: Línea de base a 180 minutos
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respuesta de insulina posprandial
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Línea de base a 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptido C
Periodo de tiempo: Línea de base a 180 minutos
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respuesta del péptido C posprandial
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Línea de base a 180 minutos
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glucagón
Periodo de tiempo: Línea de base a 180 minutos
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respuesta posprandial de glucagón
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Línea de base a 180 minutos
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lipidos
Periodo de tiempo: Línea de base a 180 minutos
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respuesta lipídica posprandial
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Línea de base a 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- 18-000464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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