Effetto della spezia alla cannella sulle risposte postprandiali del glucosio e dell'insulina (CINNI)
Effetti della spezia alla cannella sul glucosio postprandiale e sull'insulina in individui di peso normale e obesi con pre-diabete: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti umani sani di età compresa tra 20 e 50 anni
- In genere consumano una dieta a basso contenuto di fibre/polifenoli (dieta beige)
- individui di peso normale con un BMI compreso tra 18 e 24,9 kg/m2 con glicemia a digiuno <100 mg/dL
- individui in sovrappeso/obesi con un BMI compreso tra 25 e 35 kg/m2 e glicemia a digiuno ≥100 mg/dL e <126 mg/dL o HbA1c >5,7% e <6,5%.
- I soggetti devono leggere e firmare il consenso informato scritto approvato dall'Institutional Review Board prima dell'inizio di qualsiasi procedura o iscrizione specifica dello studio. Un soggetto sarà escluso per qualsiasi condizione che possa compromettere la capacità di dare un consenso realmente informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto con un valore di laboratorio di screening al di fuori dell'intervallo normale di laboratorio considerato clinicamente significativo per la partecipazione allo studio da parte dello sperimentatore.
- Qualsiasi soggetto che attualmente assume farmaci per fluidificare il sangue come Warfarin o Coumadin
- Qualsiasi storia di malattia gastrointestinale o intervento chirurgico ad eccezione di appendicectomia o colecistectomia.
- Mangiare una dieta ricca di fibre/polifenoli o assumere farmaci o integratori alimentari che interferiscono con l'assorbimento dei polifenoli.
- Storia di chirurgia gastrointestinale, diabete mellito o altre gravi condizioni mediche, come malattie epatiche o renali croniche, disturbi emorragici, malattie cardiache congestizia, disturbi di diarrea cronica, infarto del miocardio, innesto di bypass coronarico, angioplastica nei 6 mesi precedenti lo screening, in corso diagnosi di ipertensione non controllata (definita come PA sistolica >160 mmHg, PA diastolica >95 mmHg), disturbi gastrointestinali attivi o cronici, bulimia, anoressia, abuso di lassativi o malattie endocrine (eccetto malattie della tiroide che richiedono farmaci) come indicato dall'anamnesi.
- Incinta o allattamento
- Attualmente utilizza prodotti del tabacco.
- Ha attualmente un'assunzione di alcol > 20 g/giorno;
- Attualmente ha un'assunzione di caffè > 3 tazze ⁄ giorno;
- Allergia o sensibilità alla cannella. I soggetti saranno esclusi se esiste una precedente storia di tale sensibilità. Poiché questi alimenti sono comunemente consumati e le allergie sono rare, i soggetti devono essere consapevoli di questa sensibilità prima di entrare nello studio. Per determinarlo, verrà richiesta una storia positiva di ingestione di cannella senza incidenti. Saranno inoltre esclusi i soggetti con anamnesi di allergia o anafilassi di qualsiasi natura
- È intollerante al lattosio
- Non è in grado o non vuole rispettare il protocollo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cannella
Il pasto di prova consisteva in ½ tazza di farina d'avena istantanea secca, preparata con 1 tazza di latte al 2% servito con 6 g di cannella in polvere.
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6 g di cannella in polvere
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
Il pasto di prova consisteva in ½ tazza di farina d'avena istantanea secca, preparata con 1 tazza di latte al 2% servito senza 6 g di cannella in polvere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glucosio
Lasso di tempo: Linea di base a 180 minuti
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risposta glicemica postprandiale
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Linea di base a 180 minuti
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insulina
Lasso di tempo: Linea di base a 180 minuti
|
risposta insulinica postprandiale
|
Linea di base a 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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C-peptide
Lasso di tempo: Linea di base a 180 minuti
|
risposta postprandiale del peptide C
|
Linea di base a 180 minuti
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glucagone
Lasso di tempo: Linea di base a 180 minuti
|
risposta postprandiale al glucagone
|
Linea di base a 180 minuti
|
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lipidi
Lasso di tempo: Linea di base a 180 minuti
|
risposta lipidica postprandiale
|
Linea di base a 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-000464
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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