Effekt av kanelkrydda på glukos- och insulinsvar efter måltid (CINNI)
Effekter av kanelkrydda på postprandial glukos och insulin hos normalviktiga och överviktiga individer med pre-diabetes: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna människor i åldern 20-50 år
- Äter vanligtvis lågfiber/polyfenoldiet (beige diet)
- normalviktiga individer med ett BMI på 18 till 24,9 kg/m2 med fastande serumglukos <100 mg/dL
- överviktiga/fetma individer med ett BMI på 25 till 35 kg/m2 och fastande serumglukos ≥100 mg/dL och <126 mg/dL eller HbA1c >5,7 % och < 6,5 %.
- Försökspersonerna måste läsa och underteckna det institutionella granskningsnämndens godkända skriftliga informerade samtycke innan några studiespecifika procedurer eller registrering påbörjas. En subjekt kommer att exkluderas för alla tillstånd som kan äventyra förmågan att ge verkligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Varje försöksperson med ett screeninglaboratorievärde utanför laboratoriets normala intervall som anses vara kliniskt signifikant för utredarens deltagande i studien.
- Alla försökspersoner som för närvarande tar blodförtunnande mediciner som Warfarin eller Coumadin
- Någon historia av gastrointestinala sjukdomar eller kirurgi förutom blindtarmsoperation eller kolecystektomi.
- Att äta en kost med hög fiber/polyfenol eller ta någon medicin eller kosttillskott som stör absorptionen av polyfenoler.
- Historik av gastrointestinala kirurgiska ingrepp, diabetes mellitus eller annat allvarligt medicinskt tillstånd, såsom kronisk lever- eller njursjukdom, blödningsrubbning, kronisk hjärtsjukdom, kroniska diarrésjukdomar, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantat, angioplastik inom 6 månader före screening, aktuell diagnos av okontrollerad hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck >160 mmHg, diastoliskt tryck >95 mmHg), aktiva eller kroniska gastrointestinala störningar, bulimi, anorexi, missbruk av laxerande medel eller endokrina sjukdomar (förutom sköldkörtelsjukdom som kräver medicinering) enligt medicinsk historia.
- Gravid eller ammar
- Använder för närvarande tobaksprodukter.
- Har för närvarande ett alkoholintag > 20 g ⁄ dag;
- Har för närvarande ett kaffeintag > 3 koppar ⁄ dag;
- Allergi eller känslighet mot kanel. Ämnen kommer att exkluderas om det finns en tidigare historia av sådan känslighet. Eftersom dessa livsmedel ofta äts och allergier är sällsynta, bör försökspersoner vara medvetna om denna känslighet innan de går in i studien. För att fastställa detta kommer en positiv historia av kanelintag utan incidenter att begäras. Dessutom kommer alla personer med en historia av allergi eller anafylaxi av något slag att uteslutas
- Är laktosintolerant
- Är oförmögen eller ovillig att följa studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kanel
Testmåltiden bestod av ½ kopp torr instant havregryn, beredd med 1 kopp 2% mjölk serverad med 6 g mald kanel.
|
6 g mald kanel
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Testmåltiden bestod av ½ kopp torr instant havregryn, beredd med 1 kopp 2 % mjölk serverad utan 6 g mald kanel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukos
Tidsram: Baslinje till 180 minuter
|
postprandial glukosrespons
|
Baslinje till 180 minuter
|
|
insulin
Tidsram: Baslinje till 180 minuter
|
postprandialt insulinsvar
|
Baslinje till 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-peptid
Tidsram: Baslinje till 180 minuter
|
postprandialt C-peptidsvar
|
Baslinje till 180 minuter
|
|
glukagon
Tidsram: Baslinje till 180 minuter
|
postprandial glukagonrespons
|
Baslinje till 180 minuter
|
|
lipider
Tidsram: Baslinje till 180 minuter
|
postprandial lipidrespons
|
Baslinje till 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 18-000464
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .