Wirkung von Zimtgewürz auf postprandiale Glukose- und Insulinreaktionen (CINNI)
Auswirkungen von Zimtgewürz auf postprandiale Glukose und Insulin bei normalgewichtigen und fettleibigen Personen mit Prädiabetes: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde menschliche Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren
- Nehmen Sie normalerweise eine ballaststoffarme/polyphenolarme Diät zu sich (beige Diät).
- Normalgewichtige Personen mit einem BMI von 18 bis 24,9 kg/m2 und einem Nüchtern-Serumglukosespiegel < 100 mg/dl
- Übergewichtige/fettleibige Personen mit einem BMI von 25 bis 35 kg/m2 und einem Nüchtern-Serumglukosespiegel von ≥ 100 mg/dl und < 126 mg/dl oder einem HbA1c > 5,7 % und < 6,5 %.
- Die Probanden müssen die vom Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung lesen und unterzeichnen, bevor studienspezifische Verfahren oder die Einschreibung eingeleitet werden. Ein Proband wird wegen jeglicher Bedingung ausgeschlossen, die die Fähigkeit, eine wirklich informierte Einwilligung zu erteilen, beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Proband mit einem Screening-Laborwert außerhalb des Labornormalbereichs, der vom Prüfer als klinisch bedeutsam für die Studienteilnahme angesehen wird.
- Jeder Proband, der derzeit blutverdünnende Medikamente wie Warfarin oder Coumadin einnimmt
- Jegliche Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen mit Ausnahme einer Appendektomie oder Cholezystektomie.
- Eine ballaststoffreiche/polyphenolreiche Ernährung zu sich nehmen oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Aufnahme von Polyphenolen beeinträchtigen.
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, Diabetes mellitus oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen, wie z. B. chronischer Leber- oder Nierenerkrankung, Blutungsstörung, kongestiver Herzerkrankung, chronischer Durchfallerkrankung, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angioplastie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, aktuell Diagnose einer unkontrollierten Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 95 mmHg), aktiver oder chronischer Magen-Darm-Störungen, Bulimie, Anorexie, Abführmittelmissbrauch oder endokrinen Erkrankungen (außer Schilddrüsenerkrankungen, die Medikamente erfordern), wie aus der Krankengeschichte hervorgeht.
- Schwanger oder stillend
- Verwendet derzeit Tabakprodukte.
- Hat derzeit einen Alkoholkonsum von > 20 g ⁄ Tag;
- Hat derzeit einen Kaffeekonsum von > 3 Tassen ⁄ Tag;
- Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Zimt. Probanden werden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte eine solche Empfindlichkeit aufgetreten ist. Da diese Lebensmittel häufig verzehrt werden und Allergien selten sind, sollten sich die Probanden dieser Empfindlichkeit vor Beginn der Studie bewusst sein. Um dies festzustellen, wird eine positive Vorgeschichte der Zimteinnahme ohne Zwischenfälle verlangt. Darüber hinaus wird jede Person mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Anaphylaxie jeglicher Art ausgeschlossen
- Laktoseintolerant ist
- Ist nicht in der Lage oder willens, das Studienprotokoll einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zimt
Die Testmahlzeit bestand aus ½ Tasse trockenem Instant-Haferflocken, zubereitet mit 1 Tasse 2 %iger Milch, serviert mit 6 g gemahlenem Zimt.
|
6 g gemahlener Zimt
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Testmahlzeit bestand aus ½ Tasse trockenem Instant-Haferflocken, zubereitet mit 1 Tasse 2 %iger Milch, serviert ohne 6 g gemahlenen Zimt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose
Zeitfenster: Grundlinie auf 180 Minuten
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postprandiale Glukosereaktion
|
Grundlinie auf 180 Minuten
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Insulin
Zeitfenster: Grundlinie auf 180 Minuten
|
postprandiale Insulinreaktion
|
Grundlinie auf 180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
C-Peptid
Zeitfenster: Grundlinie auf 180 Minuten
|
postprandiale C-Peptid-Antwort
|
Grundlinie auf 180 Minuten
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|
Glucagon
Zeitfenster: Grundlinie auf 180 Minuten
|
postprandiale Glucagon-Reaktion
|
Grundlinie auf 180 Minuten
|
|
Lipide
Zeitfenster: Grundlinie auf 180 Minuten
|
postprandiale Lipidreaktion
|
Grundlinie auf 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-000464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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