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Construction d'un modèle d'alerte précoce pour les nouvelles substances psychoactives utilisées chez les adolescents

21 juillet 2023 mis à jour par: Wei XIA, PhD

Construction d'un modèle d'alerte précoce sur la cognition, la résistance et le risque d'utilisation des nouvelles substances psychoactives chez les adolescents en fonction de l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance et de l'expérience négative de l'enfance

Basée sur le modèle de la médecine biologique-psychologique-sociologique, cette étude vise à construire un modèle d'alerte précoce de l'utilisation des Nouvelles Substances Psychoactives (NPS) pour les adolescents âgés de 14 à 35 ans. Cette étude vise à obtenir les données liées à l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance, à l'expérience négative de l'enfance, à la cognition, à la résistance et à l'utilisation du NPS chez les adolescents par une enquête par questionnaire (taille de l'échantillon : 200), puis à utiliser la régression logistique et l'apprentissage automatique pour construire un modèle d'alerte précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Basée sur le schéma de la médecine biologique-psychologique-sociologique, cette étude vise à construire un modèle d'alerte précoce sur l'usage des Nouvelles Substances Psychoactives chez les adolescents âgés de 14 à 35 ans. Cette étude vise à mener une enquête par questionnaire (taille d'échantillon 200) pour obtenir des données liées à l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance, à l'expérience de l'adversité pendant l'enfance, à la cognition, à la résistance et à l'utilisation du NPS chez les adolescents de différentes régions et de différentes populations. Grâce à l'analyse des données, cette étude vise à obtenir le poids des différents facteurs de risque sur l'utilisation des NPS, puis à utiliser la régression logistique et l'apprentissage automatique pour construire un modèle d'alerte précoce, afin d'éliminer les groupes à haut risque. Parallèlement, le groupe d'experts a été consulté pour mettre en place un système d'alerte précoce des risques afin de fournir une base d'intervention.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents généraux entre 14 et 35 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 14 à 35 ans (dont 14,35 ans)
  • Accepter de participer aux études

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un diagnostic de maladie psychologique ou mentale
  • Les personnes inconscientes, émotionnellement instables ou incapables de communiquer normalement
  • Patients atteints de maladies graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Équipe d'enquête
Des questionnaires ont évalué les adolescents âgés de 14 à 35 ans (dont 14,25 ans) ayant accepté de participer à l'étude
Autre: Questionnaires
Les participants seront invités à remplir le questionnaire comprenant des informations démographiques générales, la cognition, la résistance et l'utilisation des NPS ainsi que l'expression comportementale des gènes de susceptibilité à la dépendance et l'expérience négative de l'enfance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la cognition du NPS
Délai: Ligne de base
un questionnaire sur les connaissances des types de drogues et la sensibilisation aux risques liés à la consommation de drogues seront étudiés pour connaître le degré de cognition du NPS
Ligne de base
la résistance du NPS
Délai: Ligne de base
l'échelle d'auto-efficacité du refus de drogue et l'attitude permissive d'utilisation de drogue seront utilisées pour mesurer la résistance du NPS
Ligne de base
l'utilisation du NPS
Délai: Ligne de base
il y aura des questions pour enquêter sur les conditions d'utilisation de la drogue
Ligne de base
Expérience d'enfance défavorable
Délai: Ligne de base
la version chinoise de l'échelle d'expérience négative de l'enfance avec 10 éléments sera utilisée pour mesurer l'expérience négative de l'enfance
Ligne de base
faim hédonique
Délai: Ligne de base
l'échelle Power of Food avec 15 éléments sera utilisée pour mesurer la faim hédonique
Ligne de base
personnalité en quête de sensations
Délai: Ligne de base
la brève échelle de recherche de sensations pour les chinois avec 8 éléments sera utilisée pour mesurer la personnalité de recherche de sensations
Ligne de base
comportement prosocial
Délai: Ligne de base
la mesure des tendances prosociales avec 26 éléments sera utilisée pour mesurer le comportement prosocial
Ligne de base
comportement d'extériorisation
Délai: Ligne de base
17 éléments de comportement agressif et 15 éléments de comportement enfreignant les règles de la version chinoise de la version 2001 de l'auto-rapport des jeunes d'Achenbach seront utilisés pour mesurer le degré de comportement d'extériorisation des adolescents
Ligne de base
qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
le Pittsburgh Sleep Quality Index avec 9 items sera utilisé pour mesurer la qualité du sommeil des adolescents
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wei XIA, PhD

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juillet 2023

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 juillet 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 202310893

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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