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Costruzione di un modello di preallarme per l'uso di nuove sostanze psicoattive negli adolescenti

21 luglio 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD

Costruzione del modello di allerta precoce sulla cognizione, resistenza e rischio di utilizzo delle nuove sostanze psicoattive negli adolescenti basato sull'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza e sull'esperienza infantile avversa

Basato sul modello della medicina biologica-psicologica-sociologica, questo studio mira a costruire un modello di allerta precoce delle Nuove Sostanze Psicoattive (NPS) da utilizzare per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni. Questo studio intende ottenere i dati relativi all'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza, all'esperienza infantile avversa, alla cognizione, alla resistenza e all'uso di NPS negli adolescenti mediante questionario (dimensione del campione: 200), quindi utilizzare la regressione logistica e l'apprendimento automatico per costruire un modello di allerta precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Basato sul modello della medicina biologica-psicologica-sociologica, questo studio mira a costruire un modello di allerta precoce sull'uso delle Nuove Sostanze Psicoattive da utilizzare per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni. Questo studio intende condurre un questionario (dimensione del campione 200) per ottenere dati relativi all'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza, all'esperienza di avversità infantile, alla cognizione, alla resistenza e all'uso di NPS in adolescenti di diverse regioni e diverse popolazioni. Attraverso l'analisi dei dati, questo studio mira a ottenere il peso dei diversi fattori di rischio sull'uso di NPS, quindi utilizzare la regressione logistica e l'apprendimento automatico per costruire un modello di allerta precoce, in modo da escludere i gruppi ad alto rischio. Allo stesso tempo, il gruppo di esperti è stato consultato per istituire un sistema di allerta precoce sui rischi per fornire una base per l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti generali di età compresa tra 14 e 35 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni (inclusi 14,35 anni)
  • Accetta di partecipare agli studi

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticato con malattia psicologica o mentale
  • Persone incoscienti, emotivamente instabili o incapaci di comunicare normalmente
  • Pazienti con malattie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Squadra investigativa
I questionari hanno valutato gli adolescenti di età compresa tra 14 e 35 anni (inclusi 14,25 anni) che hanno accettato di partecipare allo studio
Altro: Questionari
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario comprese le informazioni demografiche generali, la cognizione, la resistenza e l'uso di NPS, nonché l'espressione comportamentale dei geni di suscettibilità alla dipendenza e l'esperienza infantile avversa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la cognizione di NPS
Lasso di tempo: Linea di base
questionario di conoscenza dei tipi di droga e consapevolezza del rischio dell'uso di droghe sarà indagato per conoscere il grado di cognizione a NPS
Linea di base
la resistenza di NPS
Lasso di tempo: Linea di base
la scala di autoefficacia del rifiuto della droga e l'atteggiamento permissivo al consumo di droga saranno utilizzati per misurare la resistenza di NPS
Linea di base
l'uso dell'NPS
Lasso di tempo: Linea di base
ci saranno alcune domande per indagare sulle condizioni di consumo di droga
Linea di base
Esperienza infantile avversa
Lasso di tempo: Linea di base
la versione cinese della scala dell'esperienza infantile avversa con 10 elementi verrà utilizzata per misurare l'esperienza infantile avversa
Linea di base
fame edonica
Lasso di tempo: Linea di base
la bilancia Power of Food con 15 elementi verrà utilizzata per misurare la fame edonica
Linea di base
personalità alla ricerca di sensazioni
Lasso di tempo: Linea di base
la Brief Sensation Seeking Scale per il cinese con 8 elementi verrà utilizzata per misurare la personalità di ricerca di sensazioni
Linea di base
comportamento prosociale
Lasso di tempo: Linea di base
la misura delle tendenze prosociali con 26 elementi verrà utilizzata per misurare il comportamento prosociale
Linea di base
comportamento esternalizzante
Lasso di tempo: Linea di base
17 elementi di comportamento aggressivo e 15 elementi di comportamento trasgressivo della versione cinese di Achenbach Youth Self-Report-Versione 2001 saranno utilizzati per misurare il grado di comportamento esternalizzante degli adolescenti
Linea di base
qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
il Pittsburgh Sleep Quality Index con 9 item verrà utilizzato per misurare la qualità del sonno degli adolescenti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wei XIA, PhD

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202310893

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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