Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa modelu wczesnego ostrzegania o nowych substancjach psychoaktywnych stosowanych u młodzieży

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD

Budowa modelu wczesnego ostrzegania w zakresie funkcji poznawczych, odporności i ryzyka używania nowych substancji psychoaktywnych przez młodzież na podstawie behawioralnej ekspresji genów podatności na uzależnienia i niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa

Opierając się na schemacie medycyny biologiczno-psychologiczno-socjologicznej, niniejsze badanie ma na celu zbudowanie modelu wczesnego ostrzegania o nowych substancjach psychoaktywnych (NPS) stosowanych wobec młodzieży w wieku 14-35 lat. To badanie ma na celu uzyskanie danych związanych z behawioralną ekspresją genów podatności na uzależnienia, niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa, poznaniem, odpornością i stosowaniem NPS u nastolatków za pomocą ankiety (wielkość próby: 200), a następnie użyć regresji logistycznej i uczenia maszynowego do skonstruowania modelu wczesnego ostrzegania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opierając się na schemacie biologiczno-psychologiczno-socjologicznym, niniejsze badanie ma na celu zbudowanie modelu wczesnego ostrzegania o używaniu Nowych Substancji Psychoaktywnych przez młodzież w wieku 14-35 lat. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie ankiety (wielkość próby 200) w celu uzyskania danych związanych z behawioralną ekspresją genów podatności na uzależnienia, doświadczeniami z dzieciństwa, funkcjami poznawczymi, odpornością i stosowaniem NPS u młodzieży z różnych regionów i różnych populacji. Dzięki analizie danych badanie to ma na celu uzyskanie wagi różnych czynników ryzyka związanych z używaniem NPS, a następnie wykorzystanie regresji logistycznej i uczenia maszynowego do skonstruowania modelu wczesnego ostrzegania, aby odfiltrować grupy wysokiego ryzyka. Jednocześnie skonsultowano się z grupą ekspertów w celu ustanowienia systemu wczesnego ostrzegania o ryzyku, aby zapewnić podstawę do interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna młodzież w wieku 14-35 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-35 lat (w tym 14,35 lat)
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozować chorobę psychiczną lub psychiczną
  • Osoby nieprzytomne, niestabilne emocjonalnie lub niezdolne do normalnej komunikacji
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zespół śledczy
Kwestionariusze oceniały młodzież w wieku 14-35 lat (w tym 14,25 lat), która wyraziła zgodę na udział w badaniu
Inny: Kwestionariusze
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego ogólne informacje demograficzne, poznanie, odporność i stosowanie NPS, a także behawioralną ekspresję genów podatności na uzależnienia i niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poznanie NPS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy o rodzajach narkotyków i świadomości ryzyka związanego z używaniem narkotyków zostanie zbadany, aby poznać stopień poznania NPS
Linia bazowa
opór NPS
Ramy czasowe: Linia bazowa
skala poczucia własnej skuteczności w odmowie narkotykowej oraz postawa przyzwolenia na zażywanie narkotyków zostaną wykorzystane do pomiaru oporności NPS
Linia bazowa
korzystanie z NPS-ów
Ramy czasowe: Linia bazowa
będzie kilka pytań w celu zbadania warunków używania narkotyków
Linia bazowa
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
do pomiaru negatywnych doświadczeń z dzieciństwa zostanie wykorzystana chińska wersja Skali Negatywnych Doświadczeń z Dzieciństwa z 10 pozycjami
Linia bazowa
hedoniczny głód
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Potęgi Żywności z 15 pozycjami posłuży do pomiaru hedonicznego głodu
Linia bazowa
osobowość poszukująca wrażeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka Skala Poszukiwania Doznań dla języka chińskiego z 8 pozycjami zostanie wykorzystana do pomiaru osobowości poszukującej doznań
Linia bazowa
zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
do pomiaru zachowań prospołecznych zostanie wykorzystany Miara Tendencji Prospołecznych z 26 pozycjami
Linia bazowa
zachowanie eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
17 elementów zachowań agresywnych i 15 elementów zachowań łamiących zasady z chińskiej wersji Achenbach Youth Self-Report-2001 zostanie wykorzystanych do pomiaru stopnia eksternalizacji zachowań nastolatków
Linia bazowa
jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks Jakości Snu Pittsburgha składający się z 9 pozycji zostanie wykorzystany do pomiaru jakości snu nastolatków
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wei XIA, PhD

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202310893

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami