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Konstruktion eines Frühwarnmodells für den Einsatz neuer psychoaktiver Substanzen bei Jugendlichen

21. Juli 2023 aktualisiert von: Wei XIA, PhD

Konstruktion eines Frühwarnmodells zur Wahrnehmung, Resistenz und dem Konsumrisiko der neuen psychoaktiven Substanzen bei Jugendlichen basierend auf dem Verhaltensausdruck von Suchtanfälligkeitsgenen und unerwünschten Kindheitserfahrungen

Basierend auf dem Muster der biologischen, psychologischen und soziologischen Medizin zielt diese Studie darauf ab, ein Frühwarnmodell für den Einsatz neuer psychoaktiver Substanzen (NPS) für Jugendliche im Alter von 14 bis 35 Jahren zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, durch Fragebogenerhebung (Stichprobengröße: 200) Daten zum Verhaltensausdruck von Suchtanfälligkeitsgenen, ungünstigen Kindheitserfahrungen, Kognition, Resistenz und dem Einsatz von NPS bei Jugendlichen zu erhalten und anschließend mithilfe logistischer Regression und maschinellem Lernen ein Frühwarnmodell zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf dem Muster der biologischen, psychologischen und soziologischen Medizin zielt diese Studie darauf ab, ein Frühwarnmodell für den Konsum neuer psychoaktiver Substanzen für Jugendliche im Alter von 14 bis 35 Jahren zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer Fragebogenumfrage (Stichprobengröße 200), um Daten im Zusammenhang mit der Verhaltensausprägung von Suchtanfälligkeitsgenen, Erfahrungen mit Widrigkeiten in der Kindheit, Kognition, Resistenz und dem Einsatz von NPS bei Jugendlichen aus verschiedenen Regionen und unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen zu erhalten. Durch Datenanalyse zielt diese Studie darauf ab, das Gewicht verschiedener Risikofaktoren für den NPS-Konsum zu ermitteln und dann mithilfe logistischer Regression und maschinellem Lernen ein Frühwarnmodell zu erstellen, um Hochrisikogruppen auszusortieren. Gleichzeitig wurde die Expertengruppe mit der Einrichtung eines Risikofrühwarnsystems als Grundlage für Interventionen beauftragt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Jugendliche zwischen 14 und 35 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 14–35 Jahren (einschließlich 14,35 Jahren)
  • Stimmen Sie der Teilnahme an den Studien zu

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine psychische oder psychische Erkrankung diagnostiziert
  • Menschen, die bewusstlos, emotional instabil oder nicht in der Lage sind, normal zu kommunizieren
  • Patienten mit schweren Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ermittlungsteam
In Fragebögen wurden Jugendliche im Alter von 14 bis 35 Jahren (einschließlich 14,25 Jahren) bewertet, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen, einschließlich allgemeiner demografischer Informationen, der Wahrnehmung, Resistenz und Verwendung von NPS sowie dem Verhaltensausdruck von Suchtanfälligkeitsgenen und negativen Kindheitserfahrungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Erkenntnis von NPS
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wissensfragebogen zu Drogentypen und zum Risikobewusstsein des Drogenkonsums wird untersucht, um den Grad der Wahrnehmung von NPS zu ermitteln
Grundlinie
die Resistenz von NPS
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der NPS-Resistenz werden die Selbstwirksamkeitsskala der Drogenverweigerung und die freizügige Einstellung zum Drogenkonsum verwendet
Grundlinie
der Einsatz von NPS
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden einige Fragen zur Untersuchung der Drogenkonsumbedingungen gestellt
Grundlinie
Ungünstige Kindheitserfahrung
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der negativen Kindheitserfahrung wird die chinesische Version der Adverse Childhood Experience Scale mit 10 Items verwendet
Grundlinie
hedonischer Hunger
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung des hedonischen Hungers wird die Power of Food Scale mit 15 Items verwendet
Grundlinie
sensationshungrige Persönlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Brief Sensation Seeking Scale für Chinesisch mit 8 Items wird verwendet, um die sensationssuchende Persönlichkeit zu messen
Grundlinie
prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung prosozialen Verhaltens wird das Prosocial Tendencies Measure mit 26 Items eingesetzt
Grundlinie
externalisierendes Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie
17 Elemente aggressiven Verhaltens und 15 Elemente regelwidrigen Verhaltens aus der chinesischen Version des Achenbach Youth Self-Report-2001 werden verwendet, um den Grad des externalisierenden Verhaltens bei Jugendlichen zu messen
Grundlinie
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Schlafqualität von Jugendlichen wird der Pittsburgh Sleep Quality Index mit 9 Items herangezogen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wei XIA, PhD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202310893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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