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Étude sur des modèles multimodalités de fonction cardiaque chez des individus en bonne santé

22 avril 2026 mis à jour par: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Étude sur la dynamique de couplage «sismocardiographie-électrocardiographie» et son modèle de réactivité à chargement d'exercice chez les individus en bonne santé

Dans cette étude, des microcapteurs multimodaux portables ont été déployés pour capturer simultanément les signaux de la sismocardiographie (SCG) et de l'électrocardiographie (ECG), délimitant la réactivité dynamique de la charge de charge de l'exercice du couplage dynamique SCG-ECG pendant les protocoles à vitesse supérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le cœur s'adapte à des charges d'exercice variables principalement en augmentant la fréquence cardiaque et la contractilité pour atteindre l'augmentation de la correspondance du débit cardiaque. Cependant, s'il existe un mécanisme de régulation triaxial intrinsèque régissant les interdépendances entre «la charge de la charge cardiaque - réponse de la fréquence cardiaque» reste inconnue. Dans cette étude, les participants ont effectué un exercice sur tapis roulant à plusieurs gradients de vitesse (3-8 km / h). Les signaux de sismocardiographie (SCG) ont été capturés via une unité de mesure inertielle (IMU) positionnée sur le précordium et ont été utilisés pour caractériser la contractilité cardiaque mécanique. L'ECG précordial à une seule ligne a fourni une dynamique de la fréquence cardiaque, tandis que l'intensité d'exercice indexée par l'oxygène dérivé du CEPT (VO₂). Les principaux objectifs étaient de délimiter les modèles de réactivité SCG-ECG sous les intensités d'exercice graduées et de quantifier les lois intrinsèques potentielles reliant la charge d'exercice, l'adaptation de la fréquence cardiaque et la modulation de la contractilité.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
270

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
  • Numéro de téléphone: +86 13916165236
  • E-mail: 13916165236@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201105
        • Recrutement
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 à 60 ans
  • Des individus en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs
  • Signé le consentement éclairé comme acceptation pour participer au procès

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de graves cardiovasculaires, cérébrovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénaux, psychiatriques ou autres troubles systémiques critiques
  • Maladies vasculaires périphériques, troubles musculo-squelettiques ou autres conditions limitant la mobilité physique
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique> 140 mmHg ou pression artérielle diastolique> 90 mmHg)
  • Histoire de l'anémie
  • Obésité modérée à sévère (IMC ≥32,5 kg / m²)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Toutes les autres conditions jugées inadmissibles à la participation par la discrétion de l'enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Incréments de vitesse multiples sur un tapis roulant pour les individus en bonne santé
Les participants en bonne santé subiront le protocole expérimental suivant: Après avoir porté des microcapteurs et un masque d'essai respiratoire / métabolique, ils reposeront tranquillement pendant 3 minutes, puis commencent à marcher à une vitesse de 3 km / h pendant 6 minutes, suivi d'une période de repos calme de 3 minutes. Cela sera suivi par la marche à 4 km / h pendant 6 minutes et un autre repos de 3 minutes. Le protocole se poursuit avec des étapes ultérieures à des vitesses progressivement croissantes de 5 km / h, 6 km / h, 7 km / h et 8 km / h, chacune impliquant 6 minutes de marche suivies de 3 minutes de repos.
Comportemental: Incréments de vitesse multiples de 3 km / h à 8 km / h sur un tapis roulant
Les participants en bonne santé subiront un protocole expérimental fixe de microssenceurs à vitesse de vitesse sur tapis roulant à plusieurs étapes et à un masque de test respiratoire / métabolique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations de l'amplitude du signal de sismocardiographie (SCG) (m/s²)
Délai: L'intégralité du test sera effectuée en environ 90 minutes.
Les amplitudes crête-à-crête des signaux de sismocardiographie (SCG) seront mesurées à l'aide d'un accéléromètre triaxial (fréquence d'échantillonnage : 500 Hz). Le principal paramètre évalué est l'amplitude du signal en mètres par seconde carrée (m/s²) par cycle cardiaque. Les valeurs seront moyennées sur des périodes de 30 secondes sans artefacts pendant les étapes de repos et d'exercice.
L'intégralité du test sera effectuée en environ 90 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des intervalles R-R de l'électrocardiogramme (ECG) (ms)
Délai: L'ensemble du test sera terminé en environ 90 minutes.
Les intervalles R-R, mesurés en millisecondes (ms), seront dérivés d'un enregistrement d'électrocardiogramme (ECG) à une seule dérivation (fréquence d'échantillonnage : 250 Hz). Le paramètre spécifique évalué est la durée entre les ondes R consécutives. Les pics R seront détectés automatiquement et confirmés par des seuils d'amplitude et de pente. Les données seront moyennées sur des époques de 30 secondes synchronisées avec les signaux SCG.
L'ensemble du test sera terminé en environ 90 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 avril 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RW-H-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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