Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo sobre modelos de função cardíaca multimodalidade em indivíduos saudáveis

22 de abril de 2026 atualizado por: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Estudo sobre a dinâmica de acoplamento 'sismocardiografia-eletrocardiografia' e seu modelo de reatividade de carga de exercício em indivíduos saudáveis

Neste estudo, os microssensores multimodais vestíveis foram implantados para capturar simultaneamente os sinais de sismocardiografia (SCG) e eletrocardiografia (ECG), delineando a resposta dependente da carga do exercício do acoplamento dinâmico de escala de SCG-ECG durante os protocolos de lesão de velocidade graduada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O coração se adapta a cargas de exercícios variadas principalmente aumentando a freqüência cardíaca e a contratilidade para obter aumentos correspondentes no débito cardíaco. No entanto, se existe um mecanismo regulatório triaxial intrínseco que rege as interdependências entre 'Carga do exercício - resposta da frequência cardíaca - resposta da contratilidade' permanece desconhecida. Neste estudo, os participantes realizaram exercícios em esteira em vários gradientes de velocidade (3-8 km/h). Os sinais de sismocardiografia (SCG) foram capturados por meio de uma unidade de medição inercial (IMU) posicionados no precordio e foram usados ​​para caracterizar a contratilidade cardíaca mecânica. O ECG precordial de chumbo único forneceu dinâmica da freqüência cardíaca, enquanto a captação de oxigênio derivada de CPET (VO₂) intensidade do exercício. Os objetivos principais eram delinear os padrões de responsividade do SCG-ECG sob intensidades de exercícios graduadas e quantificar possíveis leis intrínsecas que ligam a carga de exercícios, a adaptação da frequência cardíaca e a modulação da contratilidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
270

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
  • Número de telefone: +86 13916165236
  • E-mail: 13916165236@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201105
        • Recrutamento
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 60 anos
  • Indivíduos saudáveis ​​sem histórico médico significativo
  • Assinou o consentimento informado como uma aceitação para participar do julgamento

Critérios de exclusão:

  • História de distúrbios graves, cerebrovasculares, pulmonares, hepáticos, renais, psiquiátricos ou outros críticos sistêmicos críticos
  • Doenças vasculares periféricas, distúrbios musculoesqueléticos ou outras condições que limitam a mobilidade física
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica> 140 mmHg ou pressão arterial diastólica> 90 mmHg)
  • História da anemia
  • Obesidade moderada a grave (IMC ≥32,5 kg/m²)
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Quaisquer outras condições consideradas inelegíveis para a participação por critério do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Incrementos de velocidade múltipla em uma esteira para indivíduos saudáveis
Os participantes saudáveis ​​serão submetidos ao seguinte protocolo experimental: depois de usar microssensores e uma máscara de teste respiratória/metabólica, eles descansam em silêncio por 3 minutos e depois começarão a andar a uma velocidade de 3 km/h por 6 minutos, seguidos por um período de descanso tranquilo de 3 minutos. Isso será seguido por caminhar a 4 km/h por 6 minutos e outro descanso de 3 minutos. O protocolo continua com estágios subsequentes em velocidades progressivamente crescentes de 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h e 8 km/h, cada um envolvendo 6 minutos de caminhada, seguidos por 3 minutos de descanso.
Comportamental: Incrementos de velocidade múltipla de 3 km/h a 8 km/h em uma esteira
Os participantes saudáveis ​​serão submetidos a um protocolo experimental fixo de caminhada/corrida de velocidade de esteira de vários estágios, usando microsensores e uma máscara de teste respiratória/metabólica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Amplitude do Sinal de Seismocardiografia (SCG) (m/s²)
Prazo: O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.
As amplitudes pico-a-pico dos sinais de Sismocardiografia (SCG) serão medidas utilizando um acelerómetro triaxial (taxa de amostragem: 500 Hz).
O parâmetro primário avaliado é a amplitude do sinal em metros por segundo ao quadrado (m/s²) por ciclo cardíaco.
Os valores serão calculados como média durante épocas de 30 segundos sem artefactos durante as fases de repouso e exercício.
O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos Intervalos R-R do Eletrocardiograma (ECG) (ms)
Prazo: O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.
Os intervalos R-R, medidos em milissegundos (ms), serão derivados ​​de uma gravação de eletrocardiograma (ECG) de derivação única (taxa de amostragem: 250 Hz). O parâmetro específico avaliado é a duração do tempo entre ondas R consecutivas. Os picos R serão detetados automaticamente e confirmados por limiares de amplitude e inclinação. Os dados serão calculados em média durante épocas de 30 segundos sincronizadas com os sinais SCG.
O teste completo será concluído em aproximadamente 90 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RW-H-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações