Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre modelos multimodalidad de función cardíaca en individuos sanos

22 de abril de 2026 actualizado por: Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Estudio sobre la dinámica de acoplamiento de 'sismocardiografía-electrocardiografía' y su modelo de reactividad de carga de ejercicio en individuos sanos

En este estudio, se desplegaron microsensores multimodales portátiles para capturar simultáneamente las señales de sismocardiografía (SCG) y electrocardiografía (ECG), delineo la capacidad de respuesta dependiente de la carga de ejercicio de un acoplamiento dinámico SCG-ECG durante los protocolos de cinta de cintas de velocidad graduados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El corazón se adapta a diferentes cargas de ejercicio principalmente al aumentar la frecuencia cardíaca y la contractilidad para lograr aumentos correspondientes en el gasto cardíaco. Sin embargo, si existe un mecanismo regulatorio triaxial intrínseco que rige las interdependencias entre la 'carga de ejercicio - respuesta a la frecuencia cardíaca - respuesta a la contractilidad' sigue siendo desconocido. En este estudio, los participantes realizaron ejercicio en cinta de correr a gradientes de velocidad múltiples (3-8 km/h). Las señales de sismocardiografía (SCG) se capturaron a través de una unidad de medición inercial (IMU) colocada en el precordium y se usaron para caracterizar la contractilidad cardíaca mecánica. El ECG precordial de liderazgo único proporcionó una dinámica de la frecuencia cardíaca, mientras que la absorción de la absorción de oxígeno derivada de CPET (VO₂) intensidad del ejercicio. Los objetivos principales eran delinear patrones de capacidad de respuesta SCG-ECG bajo intensidades de ejercicio graduadas y cuantificar posibles leyes intrínsecas que vinculan la carga de ejercicio, la adaptación de la frecuencia cardíaca y la modulación de la contractilidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
270

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: SEN WANG, M.D., Ph. D.,
  • Número de teléfono: +86 13916165236
  • Correo electrónico: 13916165236@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201105
        • Reclutamiento
        • Building 16, Lane 775, Hangdong Road, Shanghai
        • Contacto:
          • SEN WANG, M.D., Ph. D.,
          • Número de teléfono: +86 13916165236
          • Correo electrónico: 13916165236@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 60 años
  • Individuos sanos sin antecedentes médicos significativos
  • El consentimiento informado firmado como una aceptación para participar en el juicio

Criterios de exclusión:

  • Historia de cardiovascular severo, cerebrovascular, pulmonar, hepático, renal, psiquiátrico u otros trastornos sistémicos críticos
  • Enfermedades vasculares periféricas, trastornos musculoesqueléticos u otras condiciones que limitan la movilidad física
  • Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 140 mmHg o presión arterial diastólica> 90 mmHg)
  • Historia de la anemia
  • Obesidad moderada a severa (IMC ≥32.5 kg/m²)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Cualquier otra condición considerada inelegible para la participación por discreción del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Múltiples incrementos de velocidad en una cinta de correr para individuos sanos
Los participantes sanos se someterán al siguiente protocolo experimental: después de usar microsensores y una máscara de prueba respiratoria/metabólica, descansarán en silencio durante 3 minutos, luego comenzarán a caminar a una velocidad de 3 km/h durante 6 minutos, seguido de un período de descanso tranquilo de 3 minutos. Esto será seguido caminando a 4 km/h durante 6 minutos y otro descanso de 3 minutos. El protocolo continúa con etapas posteriores a velocidades de aumento progresivas de 5 km/h, 6 km/h, 7 km/h y 8 km/h, cada una con 6 minutos de caminata seguido de 3 minutos de descanso.
Conductual: Múltiples incrementos de velocidad de 3 km/h a 8 km/h en una cinta de correr
Los participantes sanos se someterán a un protocolo experimental fijo de velocidad en la cinta de correr de varias etapas a caminar/correr con microsensores y una máscara de prueba respiratoria/metabólica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la amplitud de la señal de sismocardiografía (SCG) (m/s²)
Periodo de tiempo: La prueba completa se realizará en aproximadamente 90 minutos.
Las amplitudes pico a pico de las señales de seismocardiografía (SCG) se medirán utilizando un acelerómetro triaxial (frecuencia de muestreo: 500 Hz). El parámetro principal evaluado es la amplitud de la señal en metros por segundo al cuadrado (m/s²) por ciclo cardíaco. Los valores se promediarán en épocas de 30 segundos libres de artefactos durante las etapas de reposo y ejercicio.
La prueba completa se realizará en aproximadamente 90 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los intervalos R-R del electrocardiograma (ECG) (ms)
Periodo de tiempo: Toda la prueba se completará en aproximadamente 90 minutos.
Los intervalos R-R, medidos en milisegundos (ms), se derivarán de un registro de electrocardiograma (ECG) de una sola derivación (frecuencia de muestreo: 250 Hz).
El parámetro específico evaluado es la duración del tiempo entre ondas R consecutivas.
Los picos R se detectarán automáticamente y se confirmarán mediante umbrales de amplitud y pendiente.
Los datos se promediarán en épocas de 30 segundos sincronizadas con las señales SCG.
Toda la prueba se completará en aproximadamente 90 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RW-H-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones