Sugemalimab-Chimiothérapie de première intention en situation réelle dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Les patients adhèrent volontairement à l'étude et signent un formulaire de consentement éclairé pour l'étude.
3. Score ECOG PS 0-3 (les patients avec un score PS 2-3 seraient inclus si dû à la maladie tumorale et anticipé d'être amélioré à la décision des investigateurs).
4. Cancer du poumon non à petites cellules de stade III, IV documenté histologiquement (selon la 8ème version du Manuel de stadification en oncologie thoracique de l'International Association for the Study of Lung Cancer) et précédemment non traité systématiquement (excluant la thérapie locale pour les lésions locales ou le soulagement symptomatique, la radiothérapie palliative, l'intervention, l'injection intrathécale, le blocage nerveux, etc.).
5. Patients avec un cancer du poumon non à petites cellules de stade III qui ne sont pas adaptés à la chirurgie lors d'une discussion multidisciplinaire ou de l'évaluation des investigateurs.
6. Patients avec au moins une lésion cible mesurable par scanner/IRM (RECISTv1.1).
7. Les patients avec des métastases cérébrales actives et des métastases hépatiques pourraient être inclus (la radiothérapie concomitante, l'intervention, la déshydratation et d'autres traitements locaux sont autorisés).
8. La pneumonie interstitielle, la pneumonie médicamenteuse, la pneumonie radique nécessitant un traitement par stéroïdes, ou une pneumonie active avec des symptômes cliniques de grade 2, peuvent être inclus après un traitement symptomatique jusqu'à la récupération au grade 0-1.
9. Les hommes et les femmes fertiles en âge de procréer doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces de la signature du consentement éclairé principal jusqu'à 180 jours après la dernière dose du médicament de l'étude. Les femmes en âge de procréer incluent les femmes préménopausées et les femmes dans les 2 ans après la ménopause. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ≤ 7 jours avant la première dose du médicament de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Tous les patients portent des mutations activatrices de l'EGFR, de l'ALK, du ROS1 et du RET. (Aucun autre test de mutation nécessaire).
2. Cancer du poumon à petites cellules (incluant les patients avec un cancer du poumon à petites cellules mixte et un cancer du poumon non à petites cellules).
3. Non-cancer du poumon non à petites cellules confirmé histopathologiquement ou cytopathologiquement.
4. Tout traitement antérieur d'anticorps/médicament ciblant les protéines de corégulation des cellules T (non limité aux inhibiteurs de CTLA-4 ou autres agents ciblant les cellules T).
5. Toute histoire de tumeur dans les 5 ans précédant le début du traitement dans cette étude (sauf le carcinome in situ du col de l'utérus guéri, le carcinome basocellulaire guéri, et les tumeurs épithéliales de la vessie avec résection chirurgicale seule et au moins 5 années consécutives de survie sans maladie).
6. Patients avec une maladie systémique active et instable, une infection active, une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque (classe NYHA >= II), une angine de poitrine instable, un syndrome coronarien aigu, une arythmie sévère, des maladies hépatiques, rénales ou métaboliques sévères, une infection par le VIH.
7. Femmes enceintes ou allaitantes.
8. Traitement anti-tumoral systémique prévu dans les 4 semaines avant le traitement de première ligne ou pendant la médication après l'inclusion, incluant la thérapie cytotoxique, les inhibiteurs de la transduction du signal, l'immunothérapie (à l'exception de la thymosine, du lentinane et d'autres thérapies immunomodulatrices).
9. Traitement chirurgical majeur, biopsie incisionnelle ou blessure traumatique significative dans les 28 jours avant la thérapie de première ligne.
10. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments anti-tumoraux dans les 4 semaines avant la thérapie de première ligne.
11. Maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées. Le vitiligo et le diabète de type I sans traitement systémique sont autorisés. L'hypothyroïdie résiduelle causée par une thyroïdite auto-immune nécessitant uniquement un traitement de substitution hormonale est autorisée.
12. Avec une maladie mentale connue, l'alcoolisme, l'abus de drogues, ou d'autres facteurs qui peuvent causer l'arrêt de cette étude, affecter la sécurité des sujets, ou la collecte de données et d'échantillons.