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Essai clinique évaluant l'injection de TQB6411 chez des sujets atteints de cancer de l'œsophage

10 septembre 2026 mis à jour par: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Un essai clinique de phase Ib/II évaluant la sécurité et l'efficacité de l'injection de TQB6411 chez des sujets atteints d'un cancer de l'œsophage récurrent ou métastatique ayant échoué à un traitement antérieur par inhibiteur de PD-1/PD-L1 associé à une chimiothérapie à base de platine

L'étape de Phase Ib de cette étude vise principalement à évaluer la tolérance et la sécurité de l'injection de TQB6411 chez des sujets atteints d'un cancer de l'œsophage récurrent ou métastatique ayant précédemment échoué à un traitement par anticorps monoclonaux anti-PD-1/PD-L1 combinés à une chimiothérapie à base de platine. L'étape de Phase II vise principalement à évaluer l'efficacité de l'injection de TQB6411 dans cette même population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
105

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Feng Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 13938244776
  • E-mail: fengw010@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Pas encore de recrutement
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230061
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100021
        • Pas encore de recrutement
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Pas encore de recrutement
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zhangzhou Huang, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 13609578088
          • E-mail: 1609305255@qq.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730050
        • Pas encore de recrutement
        • Gansu Provincial Tumor Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chine, 515000
        • Pas encore de recrutement
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Pas encore de recrutement
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
          • Jiangqiong Huang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13978809340
          • E-mail: 947095887@qq.com
    • Guizhou
      • Guangxi, Guizhou, Chine, 550002
        • Pas encore de recrutement
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Zunyi, Guizhou, Chine, 563006
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
        • Pas encore de recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zhiwei Li, Doctor
          • Numéro de téléphone: 15004683651
          • E-mail: lzhw0451@163.com
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chine, 455000
        • Pas encore de recrutement
        • Anyang Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454001
        • Pas encore de recrutement
        • The Second People's Hosital of Jiaozuo
        • Contact:
          • Li Li, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18603912883
          • E-mail: liliwqf@163.com
      • Luoyang, Henan, Chine, 471000
        • Pas encore de recrutement
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Contact:
          • Tiejun Ren, Master
          • Numéro de téléphone: 13937967667
          • E-mail: lysrtj@126.com
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Feng Wang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13938244776
          • E-mail: fengw010@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410005
        • Pas encore de recrutement
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Huaxin Duan, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13347315509
          • E-mail: 317102912@qq.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Pas encore de recrutement
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210019
        • Pas encore de recrutement
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225009
        • Pas encore de recrutement
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
          • Xianwen Zhang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18051060926
          • E-mail: zhangxwok@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Pas encore de recrutement
        • Jilin cancer hospital
        • Contact:
          • Haifeng Liu, Master
          • Numéro de téléphone: 0431-80596336
          • E-mail: HFLIU2025@163.com
      • Changchun, Jilin, Chine, 130012
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Wei Li, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13756661267
          • E-mail: jdyylw@163.com
    • Shandong
      • Liyi, Shandong, Chine, 276034
        • Pas encore de recrutement
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
        • Pas encore de recrutement
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
          • Yarong Guo, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13453410624
          • E-mail: gyr5258@126.com
      • Xi’an, Shanxi, Chine, 710000
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contact:
          • Haichuan Su, Doctor
          • Numéro de téléphone: 18629190366
          • E-mail: cntdgcp@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Pas encore de recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610040
        • Pas encore de recrutement
        • Sichuan cancer hosipital
        • Contact:
      • Luzhou, Sichuan, Chine, 64600
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contact:
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
        • Pas encore de recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xuebang Zhang, Master
          • Numéro de téléphone: 13777760353
          • E-mail: Baxuza@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les sujets participent volontairement à cette étude, signent le formulaire de consentement éclairé et font preuve d'une bonne observance.
  • Âge entre 18 et 75 ans (inclus)
  • Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
  • Survie attendue >12 semaines
  • Au moins une lésion mesurable selon RECIST v1.1

  • Critères de laboratoire (sans correction par facteur de croissance hématopoïétique dans les 7 jours) :

    • Hémoglobine (HGB) ≥90 g/L ;
    • Numération absolue des neutrophiles (NEUT) ≥1,5×10⁹/L ;
    • Plaquettes (PLT) ≥90×10⁹/L ;
    • Bilirubine totale (TBIL) ≤1,5×ULN ;
    • Alanine aminotransférase (ALT)/Aspartate aminotransférase (AST) ≤2,5×ULN (≤5×ULN en présence de métastases hépatiques) ;
    • Créatinine sérique (CR) ≤1,3×ULN ou clairance de la créatinine (CCR) ≥50 mL/min ;
  • Cancer de l'œsophage récurrent ou métastatique confirmé histologiquement/cytologiquement
  • Échec/intolérance à un inhibiteur de PD-1/PD-L1 associé à une chimiothérapie à base de platine pour un carcinome œsophagien (EC) récurrent/métastatique
  • Disposition à fournir un tissu tumoral archivé ou frais pour l'analyse des biomarqueurs.
  • Femmes en âge de procréer : test de grossesse sérique/urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'inclusion et accord pour utiliser une contraception efficace pendant et jusqu'à 6 mois après l'étude.
    Hommes : accord pour utiliser une contraception efficace pendant et jusqu'à 6 mois après l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Autres néoplasies malignes actuelles ou antécédents
  • Les sujets présentant toute condition pouvant compromettre l'accès veineux pour l'administration du médicament ou le prélèvement sanguin sont exclus.
  • Les sujets présentant des effets indésirables liés à un traitement antérieur qui ne se sont pas résolus à un grade ≤1 selon les critères CTCAE v5.0.
  • Intervention chirurgicale majeure ou traumatisme important dans les 4 semaines précédant la première dose, chirurgie majeure prévue pendant la période d'intervention de l'étude, plaie non cicatrisée, ulcère ou fracture osseuse au moment du dépistage
  • Les sujets ayant présenté un événement hémorragique de grade ≥3 (selon CTCAE v5.0) dans les 4 semaines précédant la première dose sont exclus
  • Antécédents d'événements thromboemboliques dans les 6 mois
  • Hépatite virale active mal contrôlée
  • Les sujets présentant une infection syphilitique active nécessitant un traitement antimicrobien sont exclus
  • Les sujets présentant l'une des affections pulmonaires suivantes sont exclus : tuberculose active, fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), pneumonie organisée, pneumonie médicamenteuse/par radiation nécessitant un traitement, pneumonie active symptomatique, ou antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) nécessitant un traitement
  • Antécédents de toxicomanie ou de troubles psychiatriques
  • Antécédents de transplantation allogénique (moelle osseuse ou organe solide)
  • Antécédents d'encéphalopathie hépatique
  • Maladies cardiovasculaires majeures
  • Infections sévères actives ou non contrôlées
  • Insuffisance rénale nécessitant une dialyse (hémodialyse/dialyse péritonéale)
  • Antécédents d'immunodéficience
  • Maladie auto-immune mal contrôlée
  • Maladie auto-immune mal contrôlée et épilepsie nécessitant un traitement
  • Diabète mal contrôlé

  • Symptômes liés à la tumeur et considérations thérapeutiques :

    • Critère d'exclusion - Traitement anticancéreux récent (≤3 semaines ou dans les 5 demi-vies)
    • Utilisation récente de médecine traditionnelle chinoise anticancéreuse approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) (≤1 semaine avant le traitement)
    • Enveloppement tumoral radiologiquement confirmé des principaux vaisseaux avec un risque élevé de saignement
    • Épanchements non contrôlés nécessitant un drainage répété
    • Connu pour avoir une compression médullaire, des métastases leptoméningées/méningite carcinomateuse, ou des métastases cérébrales symptomatiques avec moins de 4 semaines de contrôle des symptômes/imagerie.
  • Hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou aux excipients
  • Traitement antérieur par ADC à base d'inhibiteur de topoisomérase I et/ou chimiothérapie à l'irinotécan
  • Participation antérieure à des essais cliniques anticancéreux dans les 4 semaines
  • Préoccupations de sécurité ou d'observance évaluées par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: TQB6411 Injection

TQB6411 Injection, 21 days as a treatment cycle.

TQB6411 injection, 28 days as a treatment cycle.
Médicament: Injection TQB6411
L'injection de TQB6411 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)/c-Met.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose recommandée pour la phase 2 (RP2D)
Délai: 3 mois
La RP2D est définie comme la dose recommandée pour les études de phase II ultérieures, qui sera déterminée sur la base d'une évaluation complète de la pharmacocinétique (PK), de l'efficacité préliminaire et de la sécurité.
3 mois
Survie sans progression (PFS)
Délai: 24 mois
La PFS est définie comme le temps écoulé entre la première administration du traitement et la première occurrence d'une progression de la maladie ou d'un décès, quelle qu'en soit la cause, selon ce qui survient en premier, tel que déterminé par l'investigateur conformément à RECIST 1.1.
24 mois
Incidence and severity of adverse events
Délai: 24 mouths
This study requires the collection of any adverse medical events occurring from the time the participant signs the informed consent form until 30 days after the last dose of study medication or the initiation of new anti-tumor therapy, whichever comes first.
24 mouths

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de pointe (TMAX)
Délai: Dans les 14 jours suivant l'administration
Il se réfère au moment où la concentration maximale de médicament dans le sang est atteinte après l'administration de TQB6411 pour l'injection.
Dans les 14 jours suivant l'administration
Taux de réponse objective (TRO)
Délai: 24 mois
Proportion de patients avec une réponse objective (obtention d'une Réponse Complète (RC) + Réponse Partielle (RP) sur le nombre total de cas et Intervalle de Confiance (IC) à 95 %.
24 mois
Taux de contrôle de la maladie (Taux de contrôle de la maladie = atteindre une réponse complète [RC] ou + réponse partielle [RP] + maladie stable [MS])
Délai: 24 mois
Proportion de patients avec contrôle de la maladie (obtention d'une Réponse Complète [RC] ou d'une Réponse Partielle [RP] ou d'une Maladie Stable [MS] sur le nombre total de cas et IC à 95 %.
24 mois
Durée de la réponse (DOR)
Délai: 24 mois
Le DOR correspond à l'intervalle de temps entre la première documentation de la rémission de la maladie (obtention d'une Réponse Complète [RC] ou d'une Réponse Partielle [RP]) et le moment de la rechute ou de la progression de la maladie (PD).
24 mois
Survie globale (OS)
Délai: 24 mois
La Survie Globale (OS) désigne la durée écoulée entre la date de diagnostic ou le début du traitement d'une maladie (comme le cancer) et le décès du patient, quelle qu'en soit la cause.
24 mois
Concentration plasmatique maximale (Cmax)
Délai: Dans les 14 jours suivant l'administration
Il fait référence à la concentration sanguine maximale du médicament atteinte après l'administration de l'injection TQB6411.
Dans les 14 jours suivant l'administration
Aire sous la courbe concentration-temps (AUC0-t)
Délai: Dans les 14 jours suivant l'administration
Aire sous la courbe concentration-temps du médicament de l'instant 0 au moment de la dernière concentration quantifiable (AUC0-t) après une dose unique.
Dans les 14 jours suivant l'administration
Aire sous la courbe concentration-temps (AUC0-∞)
Délai: Dans les 14 jours suivant l'administration
Aire sous la courbe concentration-temps du médicament de temps 0 extrapolée à l'infini (AUC0-∞)
Dans les 14 jours suivant l'administration
Nombre de sujets présentant une incidence d'anticorps anti-médicament (ADA) et d'anticorps neutralisants (NAb)
Délai: 24 mois
Nombre et proportion de sujets positifs pour les anticorps anti-médicament (ADA) après traitement, ainsi que les intervalles de confiance à 95 %, et une description du moment d'apparition, du titre, etc., du développement des anticorps anti-médicament (ADA).
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TQB6411-Ib/II-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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