Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie ter evaluatie van TQB6411-injectie bij proefpersonen met slokdarmkanker

10 september 2026 bijgewerkt door: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Een fase Ib/II klinische studie die de veiligheid en werkzaamheid van TQB6411-injectie evalueert bij proefpersonen met recidiverende of gemetastaseerde slokdarmkanker die eerder gefaald hebben met PD-1/PD-L1-remmer plus op platina gebaseerde chemotherapie

De fase Ib van deze studie heeft primair als doel de tolerantie en veiligheid van TQB6411-injectie te evalueren bij proefpersonen met recidiverende of gemetastaseerde slokdarmkanker die eerder behandeling met PD-1/PD-L1 monoklonale antilichamen gecombineerd met op platina gebaseerde chemotherapie hebben ondergaan. De fase II heeft primair als doel de effectiviteit van TQB6411-injectie te evalueren in dezezelfde patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
105

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Nog niet aan het werven
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230061
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Nog niet aan het werven
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Nog niet aan het werven
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Nog niet aan het werven
        • Gansu Provincial Tumor Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Nog niet aan het werven
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Nog niet aan het werven
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guangxi, Guizhou, China, 550002
        • Nog niet aan het werven
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Zunyi, Guizhou, China, 563006
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Nog niet aan het werven
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Nog niet aan het werven
        • Anyang Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, China, 454001
        • Nog niet aan het werven
        • The Second People's Hosital of Jiaozuo
        • Contact:
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Nog niet aan het werven
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Contact:
          • Tiejun Ren, Master
          • Telefoonnummer: 13937967667
          • E-mail: lysrtj@126.com
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Nog niet aan het werven
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210019
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225009
        • Nog niet aan het werven
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Nog niet aan het werven
        • Jilin cancer hospital
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
    • Shandong
      • Liyi, Shandong, China, 276034
        • Nog niet aan het werven
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
      • Xi’an, Shanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Nog niet aan het werven
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610040
        • Nog niet aan het werven
        • Sichuan cancer hosipital
        • Contact:
      • Luzhou, Sichuan, China, 64600
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contact:
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xuebang Zhang, Master
          • Telefoonnummer: 13777760353
          • E-mail: Baxuza@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers nemen vrijwillig deel aan deze studie, ondertekenen de geïnformeerde toestemmingsverklaring en tonen goede therapietrouw.
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (inclusief)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score van 0-1
  • Verwachte overleving >12 weken
  • Minstens één meetbare laesie volgens RECIST v1.1

  • Laboratoriumcriteria (geen correctie met hematopoëtische groeifactoren binnen 7 dagen):

    • Hemoglobine (HGB) ≥90 g/L;
    • Absolute neutrofielen telling (NEUT) ≥1,5×10⁹/L;
    • Bloedplaatjes (PLT) ≥90×10⁹/L;
    • Totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5×ULN;
    • Alanine-aminotransferase (ALT)/Aspartaat-aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN (≤5×ULN bij aanwezigheid van levermetastasen);
    • Serumcreatinine (CR) ≤1,3×ULN of creatinineklaring (CCR) ≥50 mL/min;
  • Histologisch/cytologisch bevestigd recidiverend of gemetastaseerd slokdarmkanker
  • Falen/intolerantie voor eerdere PD-1/PD-L1-remmer plus op platina gebaseerde chemotherapie voor recidiverende/gemetastaseerde slokdarmcarcinoom (EC)
  • Bereidheid om gearchiveerd of vers tumorweefsel te verstrekken voor biomarkeranalyse.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: Negatieve serum/urine zwangerschapstest binnen 7 dagen voor inclusie en overeenkomst om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens en tot 6 maanden na de studie.
    Mannen: Overeenkomst om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens en tot 6 maanden na de studie.

Exclusiecriteria:

  • Huidige of voorgeschiedenis van andere maligniteiten
  • Deelnemers met een aandoening die veneuze toegang voor toediening of bloedafname kan belemmeren, worden uitgesloten.
  • Deelnemers met eerder behandelingsgerelateerde bijwerkingen die niet zijn hersteld tot ≤ Graad 1 volgens CTCAE v5.0 criteria.
  • Grote chirurgische ingreep of significant traumatisch letsel binnen 4 weken voor eerste dosis, geplande grote chirurgie tijdens de interventieperiode, niet-genezende wond, ulcus of botbreuk bij screening
  • Deelnemers met een bloeding/bloedingsgebeurtenis ≥ Graad 3 (volgens CTCAE v5.0) binnen 4 weken voor de eerste dosis worden uitgesloten
  • Voorgeschiedenis van trombo-embolische gebeurtenissen binnen 6 maanden
  • Slecht gecontroleerde actieve virale hepatitis
  • Deelnemers met actieve syfilisinfectie die antimicrobiële therapie vereist, worden uitgesloten
  • Deelnemers met een van de volgende pulmonale aandoeningen worden uitgesloten: actieve tuberculose, idiopathische longfibrose (IPF), organiserende pneumonie, door geneesmiddelen/radiatie geïnduceerde pneumonitis die behandeling vereist, symptomatische actieve pneumonie, of voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD) die therapie vereist
  • Voorgeschiedenis van middelenmisbruik of psychiatrische stoornissen
  • Voorgeschiedenis van allogene transplantatie (beenmerg of vast orgaan)
  • Voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie
  • Grote cardiovasculaire ziekten
  • Actieve of ongecontroleerde ernstige infecties
  • Nierfalen dat dialyse vereist (hemodialyse/peritoneale dialyse)
  • Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie
  • Slecht gecontroleerde auto-immuunziekte
  • Slecht gecontroleerde auto-immuunziekte & epilepsie die behandeling vereist
  • Slecht gecontroleerde diabetes

  • Tumergerelateerde symptomen en behandelingsoverwegingen:

    • Uitsluitingscriterium - Recente antikankerbehandeling (≤3 weken of binnen 5 halfwaardetijden)
    • Recent gebruik van door het National Medical Products Administration (NMPA) goedgekeurde antikanker traditionele Chinese geneeskunde (≤1 week voor behandeling)
    • Radiologisch bevestigde tumoromhulling van grote bloedvaten met hoog bloedingsrisico
    • Ongecontroleerde effusies die herhaalde drainage vereisen
    • Bekend met ruggenmergcompressie, leptomeningeale metastasen/carcinomateuze meningitis, of symptomatische hersenmetastasen met minder dan 4 weken symptoom/beeldvormingscontrole.
  • Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of hulpstoffen
  • Eerdere behandeling met op topoisomerase I-remmer gebaseerde ADC's en/of irinotecan chemotherapie
  • Eerdere deelname aan antikanker klinische onderzoeken binnen 4 weken
  • Door onderzoeker beoordeelde veiligheids- of therapietrouw zorgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: TQB6411 Injection

TQB6411 Injection, 21 days as a treatment cycle.

TQB6411 injection, 28 days as a treatment cycle.
Geneesmiddel: TQB6411-injectie
TQB6411-injectie is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) gericht op de epidermale groeifactorreceptor (EGFR)/c-Met.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevolen Fase 2 Dosis (RP2D)
Tijdsspanne: 3 maanden
De RP2D wordt gedefinieerd als de aanbevolen dosis voor daaropvolgende fase II-studies, welke zal worden bepaald op basis van een uitgebreide beoordeling van farmacokinetiek (PK), preliminaire werkzaamheid en veiligheid.
3 maanden
Progressionvrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 24 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste toediening van de behandeling tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST 1.1.
24 maanden
Incidence and severity of adverse events
Tijdsspanne: 24 mouths
This study requires the collection of any adverse medical events occurring from the time the participant signs the informed consent form until 30 days after the last dose of study medication or the initiation of new anti-tumor therapy, whichever comes first.
24 mouths

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peak Time (Tmax)
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na administratie
Het verwijst naar het tijdstip waarop de maximale bloedgeneesmiddelconcentratie wordt bereikt na toediening van TQB6411 voor injectie.
Binnen 14 dagen na administratie
Objectieve responssnelheid (ORR)
Tijdsspanne: 24 maanden
Aandeel patiënten met objectieve respons (bereiken van Complete Response (CR) + Partial Response (PR)) van het totale aantal gevallen en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI).
24 maanden
Ziektecontrolepercentage (Ziektecontrolepercentage = het behalen van Volledige Respons [CR] of + Gedeeltelijke Respons [PR] + Stabiele Ziekte (SD))
Tijdsspanne: 24 maanden
Aandeel patiënten met ziektecontrole (het bereiken van Complete Response [CR] of+Partial Response [PR]+Stable Disease[SD] van het totale aantal gevallen en 95% CI.
24 maanden
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: 24 maanden
DOR verwijst naar het tijdsinterval vanaf de eerste documentatie van ziekte-remissie (het bereiken van Complete Response [CR] of Partial Response [PR]) tot het tijdstip van ziekte-terugval of progressie (PD).
24 maanden
Overleving in totaal (OS)
Tijdsspanne: 24 maanden
Algehele overleving (OS) verwijst naar de tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling voor een ziekte (zoals kanker) tot het overlijden van de patiënt door welke oorzaak dan ook.
24 maanden
Piek plasmaconsentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na toediening
Het verwijst naar de hoogste bloedmedicijnconcentratie die wordt bereikt na toediening van TQB6411-injectie.
Binnen 14 dagen na toediening
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC0-t)
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na toediening
Oppervlak onder de geneesmiddelconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip 0 tot het tijdstip van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUC0-t) na een enkele dosis.
Binnen 14 dagen na toediening
Oppervlak onder de concentratie-tijd curve (AUC0-∞)
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na toediening
Oppervlak onder de geneesmiddelconcentratie-tijdcurve vanaf tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUC0-∞)
Binnen 14 dagen na toediening
Aantal proefpersonen met incidentie van antigene antilichamen (ADA) en neutraliserende antilichamen (NAb)
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal en percentage proefpersonen positief voor anti-geneesmiddelantilichamen (ADA) na behandeling, inclusief 95%-betrouwbaarheidsintervallen, en een beschrijving van het tijdstip van optreden, titer, enz., van de ontwikkeling van anti-geneesmiddelantilichamen (ADA).
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TQB6411-Ib/II-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen