Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico che valuta l'iniezione di TQB6411 in soggetti con carcinoma esofageo

10 settembre 2026 aggiornato da: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Uno Studio Clinico di Fase Ib/II per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia dell'Iniezione di TQB6411 in Soggetti con Carcinoma Esofageo Recidivante o Metastatico che Hanno Fallito la Precedente Terapia con Inibitore PD-1/PD-L1 Più Chemioterapia a Base di Platino

La fase Ib di questo studio mira principalmente a valutare la tolleranza e la sicurezza di TQB6411 Injection in soggetti con carcinoma esofageo ricorrente o metastatico che hanno precedentemente fallito il trattamento con anticorpi monoclonali PD-1/PD-L1 combinati con chemioterapia a base di platino. La fase II mira principalmente a valutare l'efficacia di TQB6411 Injection in questa stessa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
105

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Feng Wang, Doctor
  • Numero di telefono: 13938244776
  • Email: fengw010@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contatto:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230061
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Non ancora reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730050
        • Non ancora reclutamento
        • Gansu Provincial Tumor Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515000
        • Non ancora reclutamento
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Non ancora reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Jiangqiong Huang, Doctor
          • Numero di telefono: 13978809340
          • Email: 947095887@qq.com
    • Guizhou
      • Guangxi, Guizhou, Cina, 550002
        • Non ancora reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563006
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Non ancora reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 455000
        • Non ancora reclutamento
        • Anyang Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454001
        • Non ancora reclutamento
        • The Second People's Hosital of Jiaozuo
        • Contatto:
      • Luoyang, Henan, Cina, 471000
        • Non ancora reclutamento
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Contatto:
          • Tiejun Ren, Master
          • Numero di telefono: 13937967667
          • Email: lysrtj@126.com
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Non ancora reclutamento
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410005
        • Non ancora reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Non ancora reclutamento
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210019
        • Non ancora reclutamento
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225009
        • Non ancora reclutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Non ancora reclutamento
        • Jilin cancer hospital
        • Contatto:
      • Changchun, Jilin, Cina, 130012
        • Non ancora reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Wei Li, Doctor
          • Numero di telefono: 13756661267
          • Email: jdyylw@163.com
    • Shandong
      • Liyi, Shandong, Cina, 276034
        • Non ancora reclutamento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
        • Non ancora reclutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contatto:
          • Yarong Guo, Doctor
          • Numero di telefono: 13453410624
          • Email: gyr5258@126.com
      • Xi’an, Shanxi, Cina, 710000
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contatto:
          • Haichuan Su, Doctor
          • Numero di telefono: 18629190366
          • Email: cntdgcp@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Non ancora reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610040
        • Non ancora reclutamento
        • Sichuan cancer hosipital
        • Contatto:
      • Luzhou, Sichuan, Cina, 64600
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Xuebang Zhang, Master
          • Numero di telefono: 13777760353
          • Email: Baxuza@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I soggetti partecipano volontariamente a questo studio, firmano il modulo di consenso informato e dimostrano una buona aderenza.
  • Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi)
  • Punteggio Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1
  • Sopravvivenza prevista >12 settimane
  • Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1

  • Criteri di laboratorio (nessuna correzione con fattori di crescita ematopoietica entro 7 giorni):

    • Emoglobina (HGB) ≥90 g/L;
    • Conteggio assoluto dei neutrofili (NEUT) ≥1.5×10⁹/L;
    • Piastrine (PLT) ≥90×10⁹/L;
    • Bilirubina totale (TBIL) ≤1.5×ULN;
    • Alanina aminotransferasi (ALT)/Aspartato aminotransferasi (AST) ≤2.5×ULN (≤5×ULN in caso di metastasi epatiche);
    • Creatinina sierica (CR) ≤1.3×ULN o clearance della creatinina (CCR) ≥50 mL/min;
  • Carcinoma esofageo recidivante o metastatico confermato istologicamente/citologicamente
  • Fallimento/intolleranza a precedente trattamento con inibitore PD-1/PD-L1 più chemioterapia a base di platino per carcinoma esofageo (EC) recidivante/metastatico
  • Disponibilità a fornire tessuto tumorale archivizzato o fresco per analisi dei biomarcatori.
  • Donne in età fertile: test di gravidanza sierico/urinario negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento e accordo a utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante e per 6 mesi dopo lo studio. Uomini: accordo a utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante e per 6 mesi dopo lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni attuali o pregressi
  • Sono esclusi i soggetti con qualsiasi condizione che possa compromettere l'accesso venoso per la somministrazione del farmaco o il prelievo di sangue.
  • Soggetti con reazioni avverse correlate a trattamenti precedenti che non si sono risolte a ≤ Grado 1 secondo i criteri CTCAE v5.0.
  • Intervento chirurgico maggiore o trauma significativo entro 4 settimane prima della prima dose, intervento chirurgico maggiore programmato durante il periodo di intervento dello studio, ferita non guarita, ulcera o frattura ossea allo screening
  • Sono esclusi i soggetti con qualsiasi evento emorragico ≥ Grado 3 (secondo CTCAE v5.0) verificatosi entro 4 settimane prima della prima dose
  • Storia di eventi tromboembolici entro 6 mesi
  • Epatite virale attiva scarsamente controllata
  • Sono esclusi i soggetti con infezione da sifilide attiva che richiede terapia antimicrobica
  • Sono esclusi i soggetti con una delle seguenti condizioni polmonari: tubercolosi attiva, fibrosi polmonare idiopatica (IPF), polmonite organizzativa, polmonite da farmaci/radiazioni che richiede trattamento, polmonite attiva sintomatica o storia di malattia polmonare interstiziale (ILD) che richiede terapia
  • Storia di abuso di sostanze o disturbi psichiatrici
  • Storia di trapianto allogenico (midollo osseo o organo solido)
  • Storia di encefalopatia epatica
  • Malattie cardiovascolari maggiori
  • Infezioni severe attive o non controllate
  • Insufficienza renale che richiede dialisi (emodialisi/dialisi peritoneale)
  • Storia di immunodeficienza
  • Malattia autoimmune scarsamente controllata
  • Malattia autoimmune scarsamente controllata ed epilessia che richiede trattamento
  • Diabete scarsamente controllato

  • Sintomi correlati al tumore e considerazioni sul trattamento:

    • Criterio di esclusione - Trattamento antitumorale recente (≤3 settimane o entro 5 emivite)
    • Uso recente di medicina tradizionale cinese antitumorale approvata dalla National Medical Products Administration (NMPA) (≤1 settimana prima del trattamento)
    • Conferma radiologica di avvolgimento tumorale di vasi maggiori con alto rischio di sanguinamento
    • Versamenti non controllati che richiedono drenaggio ripetuto
    • Nota compressione midollare, metastasi leptomeningee/meningite carcinomatosa o metastasi cerebrali sintomatiche con meno di 4 settimane di controllo dei sintomi/imaging.
  • Ipersensibilità nota al farmaco in studio o agli eccipienti
  • Trattamento precedente con ADC basati su inibitori della topoisomerasi I e/o chemioterapia con irinotecano
  • Partecipazione precedente a studi clinici antitumorali entro 4 settimane
  • Preoccupazioni di sicurezza o aderenza valutate dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: TQB6411 Injection

TQB6411 Injection, 21 days as a treatment cycle.

TQB6411 injection, 28 days as a treatment cycle.
Droga: Iniezione TQB6411
L'iniezione TQB6411 è un anticorpo-farmaco coniugato (ADC) che mira al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)/c-Met.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose Raccomandata per la Fase 2 (RP2D)
Lasso di tempo: 3 mesi
La RP2D è definita come la dose raccomandata per gli studi di Fase II successivi, che sarà determinata sulla base di una valutazione completa della farmacocinetica (PK), dell'efficacia preliminare e della sicurezza.
3 mesi
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS)
Lasso di tempo: 24 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla prima somministrazione del trattamento alla prima occorrenza di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, come determinato dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST 1.1.
24 mesi
Incidence and severity of adverse events
Lasso di tempo: 24 mouths
This study requires the collection of any adverse medical events occurring from the time the participant signs the informed consent form until 30 days after the last dose of study medication or the initiation of new anti-tumor therapy, whichever comes first.
24 mouths

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di punta (TMAX)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'amministrazione
Si riferisce al momento in cui la concentrazione massima del farmaco ematico viene raggiunta dopo la somministrazione di TQB6411 per l'iniezione.
Entro 14 giorni dall'amministrazione
Tasso di Risposta Obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: 24 mesi
Proporzione di pazienti con risposta obiettiva (raggiungimento di Risposta Completa (CR) + Risposta Parziale (PR) sul numero totale di casi e Intervallo di Confidenza (IC) al 95%).
24 mesi
Tasso di Controllo della Malattia (Tasso di Controllo della Malattia = raggiungimento di Risposta Completa [CR] o + Risposta Parziale [PR] + Malattia Stabile [SD])
Lasso di tempo: 24 mesi
Proporzione di pazienti con controllo della malattia (che hanno raggiunto una Risposta Completa [CR] o una Risposta Parziale [PR] o una Malattia Stabile [SD] sul numero totale di casi e IC al 95%).
24 mesi
Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: 24 mesi
DOR si riferisce all'intervallo di tempo dalla prima documentazione di remissione della malattia (raggiungimento di una Risposta Completa [CR] o Risposta Parziale [PR]) al momento della recidiva o progressione della malattia (PD).
24 mesi
Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: 24 mesi
La sopravvivenza globale (OS) si riferisce al periodo di tempo che intercorre tra la data di diagnosi o l'inizio del trattamento di una malattia (come il cancro) e la morte del paziente per qualsiasi causa.
24 mesi
Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla somministrazione
Si riferisce alla massima concentrazione ematica del farmaco raggiunta dopo la somministrazione dell'iniezione di TQB6411.
Entro 14 giorni dalla somministrazione
Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo (AUC0-t)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla somministrazione
Area sotto la curva concentrazione-tempo del farmaco dal tempo 0 al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC0-t) dopo una singola dose.
Entro 14 giorni dalla somministrazione
Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo (AUC0-∞)
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla somministrazione
Area sotto la curva concentrazione-tempo del farmaco dal tempo 0 estrapolata all'infinito (AUC0-∞)
Entro 14 giorni dalla somministrazione
Numero di soggetti con incidenza di anticorpi anti-farmaco (ADA) e anticorpi neutralizzanti (NAb)
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero e proporzione di soggetti positivi agli anticorpi anti-farmaco (ADA) dopo il trattamento, insieme agli intervalli di confidenza al 95%, e una descrizione del tempo di insorgenza, titolo, ecc., dello sviluppo di anticorpi anti-farmaco (ADA).
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TQB6411-Ib/II-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni