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Ensaio Clínico a Avaliar a Injeção de TQB6411 em Indivíduos com Cancro do Esófago

10 de setembro de 2026 atualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Um Estudo Clínico de Fase Ib/II que Avalia a Segurança e Eficácia da Injeção de TQB6411 em Indivíduos com Cancro do Esófago Recorrente ou Metastático que Falharam Previamente a Terapia com Inibidores de PD-1/PD-L1 mais Quimioterapia à Base de Platina

A fase Ib deste estudo tem como principal objetivo avaliar a tolerância e segurança da Injeção TQB6411 em doentes com cancro do esófago recorrente ou metastático que tenham falhado previamente o tratamento com anticorpos monoclonais PD-1/PD-L1 combinados com quimioterapia à base de platina. A fase II tem como principal objetivo avaliar a eficácia da Injeção TQB6411 nesta mesma população de doentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
105

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Feng Wang, Doctor
  • Número de telefone: 13938244776
  • E-mail: fengw010@163.com

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Ainda não está recrutando
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contato:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230061
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Ainda não está recrutando
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Ainda não está recrutando
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contato:
          • Zhangzhou Huang, Bachelor
          • Número de telefone: 13609578088
          • E-mail: 1609305255@qq.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Ainda não está recrutando
        • Gansu Provincial Tumor Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Ainda não está recrutando
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Contato:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Ainda não está recrutando
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Contato:
          • Jiangqiong Huang, Doctor
          • Número de telefone: 13978809340
          • E-mail: 947095887@qq.com
    • Guizhou
      • Guangxi, Guizhou, China, 550002
        • Ainda não está recrutando
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Zunyi, Guizhou, China, 563006
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Ainda não está recrutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contato:
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Ainda não está recrutando
        • Anyang Cancer Hospital
        • Contato:
      • Jiaozuo, Henan, China, 454001
        • Ainda não está recrutando
        • The Second People's Hosital of Jiaozuo
        • Contato:
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Ainda não está recrutando
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • Contato:
          • Tiejun Ren, Master
          • Número de telefone: 13937967667
          • E-mail: lysrtj@126.com
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Ainda não está recrutando
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210019
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225009
        • Ainda não está recrutando
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contato:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Ainda não está recrutando
        • Jilin cancer hospital
        • Contato:
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
          • Wei Li, Doctor
          • Número de telefone: 13756661267
          • E-mail: jdyylw@163.com
    • Shandong
      • Liyi, Shandong, China, 276034
        • Ainda não está recrutando
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contato:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contato:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Ainda não está recrutando
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contato:
          • Yarong Guo, Doctor
          • Número de telefone: 13453410624
          • E-mail: gyr5258@126.com
      • Xi’an, Shanxi, China, 710000
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contato:
          • Haichuan Su, Doctor
          • Número de telefone: 18629190366
          • E-mail: cntdgcp@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Ainda não está recrutando
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610040
        • Ainda não está recrutando
        • Sichuan cancer hosipital
        • Contato:
      • Luzhou, Sichuan, China, 64600
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contato:
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Ainda não está recrutando
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Xuebang Zhang, Master
          • Número de telefone: 13777760353
          • E-mail: Baxuza@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os sujeitos participam voluntariamente neste estudo, assinam o formulário de consentimento informado e demonstram boa adesão.
  • Idade entre 18 e 75 anos (inclusive)
  • Pontuação Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
  • Expectativa de sobrevivência >12 semanas
  • Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1

  • Critérios laboratoriais (sem correção com fatores de crescimento hematopoiético nos últimos 7 dias):

    • Hemoglobina (HGB) ≥90 g/L;
    • Contagem absoluta de neutrófilos (NEUT) ≥1,5×10⁹/L;
    • Plaquetas (PLT) ≥90×10⁹/L;
    • Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5×ULN;
    • Alanina Aminotransferase (ALT)/Aspartato Aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN (≤5×ULN se presentes metástases hepáticas);
    • Creatinina sérica (CR) ≤1,3×ULN ou taxa de depuração de creatinina (TDC) ≥50 mL/min;
  • Cancro do esófago recorrente ou metastático confirmado histológica/citologicamente
  • Falha/intolerância a tratamento prévio com inibidor de PD-1/PD-L1 mais quimioterapia à base de platina para Cancro do Esófago (CE) recorrente/metastático
  • Disponibilidade para fornecer tecido tumoral arquivado ou fresco para análise de biomarcadores.
  • Mulheres em idade fértil: Teste de gravidez sérico/urinário negativo nos 7 dias antes da inscrição e concordância em usar contraceção eficaz durante e até 6 meses após o estudo.
    Homens: Concordância em usar contraceção eficaz durante e até 6 meses após o estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Presença ou Histórico de Outras Neoplasias Malignas
  • Sujeitos com qualquer condição que possa comprometer o acesso venoso para administração do fármaco ou colheita de sangue são excluídos.
  • Sujeitos com reações adversas relacionadas a tratamentos prévios que não tenham recuperado para ≤ Grau 1 de acordo com os critérios CTCAE v5.0.
  • Procedimento cirúrgico maior ou lesão traumática significativa nas 4 semanas anteriores à primeira dose, Cirurgia maior programada durante o período de intervenção do estudo, Ferida, úlcera ou fratura óssea não cicatrizada no rastreio
  • Sujeitos com qualquer evento hemorrágico/sangramento ≥ Grau 3 (por CTCAE v5.0) ocorrido nas 4 semanas antes da primeira dose são excluídos
  • Histórico de Eventos Tromboembólicos nos Últimos 6 Meses
  • Hepatite Viral Ativa Mal Controlada
  • Sujeitos com infeção ativa por sífilis que requeira terapia antimicrobiana são excluídos
  • Sujeitos com qualquer das seguintes condições pulmonares são excluídos: tuberculose ativa, fibrose pulmonar idiopática (FPI), pneumonia organizativa, pneumonite induzida por fármacos/radiação que requeira tratamento, pneumonia ativa sintomática, ou histórico de doença pulmonar intersticial (DPI) que tenha requerido terapia
  • Histórico de Abuso de Substâncias ou Perturbações Psiquiátricas
  • Histórico de Transplante Alogénico (Medula Óssea ou Órgão Sólido)
  • Histórico de Encefalopatia Hepática
  • Doenças Cardiovasculares Maiores
  • Infeções Graves Ativas ou Não Controladas
  • Insuficiência Renal que Requira Diálise (Hemodiálise/Diálise Peritoneal)
  • Histórico de Imunodeficiência
  • Doença Autoimune Mal Controlada
  • Doença Autoimune Mal Controlada & Epilepsia que Requeira Tratamento
  • Diabetes Mal Controlada

  • Sintomas Relacionados com o Tumor e Considerações de Tratamento:

    • Critério de Exclusão - Tratamento Antineoplásico Recente (≤3 Semanas ou Dentro de 5 Meias-Vidas)
    • Uso Recente de Medicina Tradicional Chinesa Antineoplásica Aprovada pela National Medical Products Administration (NMPA) (≤1 Semana Antes do Tratamento)
    • Envolvimento Tumoral de Vasos Maiores Confirmado Radiologicamente com Alto Risco Hemorrágico
    • Efusões Não Controladas que Requiram Drenagem Repetida
    • Conhecimento de compressão medular, metástase leptomeníngea/meningite carcinomatosa, ou metástases cerebrais sintomáticas com menos de 4 semanas de controlo de sintomas/imagiologia.
  • Hipersensibilidade Conhecida ao Fármaco em Investigação ou Excipientes
  • Tratamento Prévio com ADCs à Base de Inibidores da Topoisomerase I e/ou Quimioterapia com Irinotecano
  • Participação Prévia em Ensaios Clínicos Antineoplásicos Dentro de 4 Semanas
  • Preocupações de Segurança ou Adesão Avaliadas pelo Investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: TQB6411 Injection

TQB6411 Injection, 21 days as a treatment cycle.

TQB6411 injection, 28 days as a treatment cycle.
Medicamento: Injeção TQB6411
A Injeção TQB6411 é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) que tem como alvo o Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR)/c-Met.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose Recomendada para a Fase 2 (RP2D)
Prazo: 3 meses
A RP2D é definida como a dose recomendada para estudos de Fase II subsequentes, que será determinada com base numa avaliação abrangente da Farmacocinética (PK), eficácia preliminar e segurança.
3 meses
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: 24 meses
A PFS é definida como o tempo desde a primeira administração do tratamento até à primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, conforme determinado pelo investigador de acordo com RECIST 1.1.
24 meses
Incidence and severity of adverse events
Prazo: 24 mouths
This study requires the collection of any adverse medical events occurring from the time the participant signs the informed consent form until 30 days after the last dose of study medication or the initiation of new anti-tumor therapy, whichever comes first.
24 mouths

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de pico (TMAX)
Prazo: Dentro de 14 dias após a administração
Refere -se ao tempo em que a concentração máxima do medicamento no sangue é atingida após a administração do TQB6411 para injeção.
Dentro de 14 dias após a administração
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: 24 meses
Proporção de pacientes com resposta objetiva (alcançando Resposta Completa (RC) + Resposta Parcial (RP) do número total de casos e Intervalo de Confiança (IC) de 95%).
24 meses
Taxa de Controlo da Doença (Taxa de Controlo da Doença=alcançar Resposta Completa [CR] ou+Resposta Parcial [PR]+Doença Estável [SD])
Prazo: 24 meses
Proporção de doentes com controlo da doença (que atingiram Resposta Completa [RC] ou Resposta Parcial [RP] ou Doença Estável [DE] em relação ao número total de casos e intervalo de confiança de 95%.
24 meses
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: 24 meses
DOR refere-se ao intervalo de tempo desde a primeira documentação de remissão da doença (atingindo Resposta Completa [RC] ou Resposta Parcial [RP]) até ao momento de recidiva ou progressão da doença (DP).
24 meses
Sobrevivência Global (OS)
Prazo: 24 meses
A Sobrevivência Global (OS) refere-se ao período de tempo desde a data de diagnóstico ou do início do tratamento de uma doença (como o cancro) até à morte do paciente por qualquer causa.
24 meses
Concentração plasmática máxima (Cmax)
Prazo: Dentro de 14 dias após a administração
Refere-se à concentração sanguínea máxima do fármaco alcançada após a administração da injeção de TQB6411.
Dentro de 14 dias após a administração
Área Sob a Curva Concentração-Tempo (AUC0-t)
Prazo: No prazo de 14 dias após a administração
Área sob a curva concentração-tempo do fármaco desde o tempo 0 até ao tempo da última concentração quantificável (AUC0-t) após uma dose única.
No prazo de 14 dias após a administração
Área Sob a Curva Concentração-tempo (AUC0-∞)
Prazo: No prazo de 14 dias após a administração
Área sob a curva de concentração do fármaco-tempo desde o tempo 0 extrapolada para o infinito (AUC0-∞)
No prazo de 14 dias após a administração
Número de sujeitos com incidência de anticorpos anti-fármaco (ADA) e anticorpos neutralizantes (NAb)
Prazo: 24 meses
Número e proporção de sujeitos positivos para anticorpos anti-fármaco (ADA) após tratamento, juntamente com intervalos de confiança de 95%, e uma descrição do momento de início, título, etc., do desenvolvimento de anticorpos anti-fármaco (ADA).
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TQB6411-Ib/II-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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