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Une Évaluation Multidimensionnelle des Effets de l'Irradiation par Rayons X d'un Accélérateur Linéaire sur les Globules Rouges

10 février 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Évaluation multidimensionnelle des effets de l'irradiation par rayons X d'accélérateur linéaire sur la morphologie, les propriétés mécaniques et les fonctions des globules rouges

Cette étude vise à étudier les effets de l'irradiation par rayons X d'un accélérateur linéaire sur la structure, la mécanique et les caractéristiques fonctionnelles des globules rouges récupérés de patients atteints de tumeurs malignes pendant la chirurgie. Un système d'évaluation des dommages aux globules rouges basé sur des indicateurs multidimensionnels est établi. Grâce à la microscopie à force atomique, aux puces microfluidiques et aux méthodes de détection biochimique, les changements dans la structure membranaire des globules rouges, la déformabilité et la capacité de transport d'oxygène sous différentes doses d'irradiation sont systématiquement évalués. La relation dose-effet entre la dose d'irradiation et le degré de dommage aux globules rouges est clarifiée, fournissant des preuves expérimentales pour la dose sûre de traitement par irradiation du sang autologue pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Cette étude vise à combler le manque actuel de méthodes d'évaluation systématique pour l'état de survie et les caractéristiques de dommages des globules rouges après un traitement par irradiation. Il est difficile d'évaluer avec précision l'activité fonctionnelle à long terme des globules rouges irradiés dans l'organisme. En combinant des techniques telles que l'aspiration par microtubules, la technologie microfluidique, la microscopie et la simulation numérique multi-échelles, cette étude évaluera de manière exhaustive les changements dynamiques de la forme géométrique, de la mécanique et des caractéristiques d'écoulement des globules rouges sous irradiation par rayons X d'un accélérateur linéaire, sous plusieurs dimensions. Elle explorera également les mécanismes mécaniques multi-échelles des changements dans l'ultrastructure, la déformation et les caractéristiques d'écoulement de la membrane des globules rouges causés par l'irradiation, fournissant ainsi des preuves précliniques supplémentaires pour l'application transformationnelle des accélérateurs linéaires dans la récupération de sang autologue pour la chirurgie tumorale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Fengjiang Zhang
  • Numéro de téléphone: +8613858007629
  • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Contact:
          • Fengjiang ZHANG
          • Numéro de téléphone: +8613858007629
          • E-mail: zrzfj@zju.eud.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans qui sont programmés pour subir une chirurgie élective pour des tumeurs malignes

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients programmés pour une chirurgie élective pour tumeurs malignes
  • Âge : 18 - 65 ans
  • Il est estimé que le saignement chirurgical sera supérieur ou égal à 500 millilitres.

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la production de globules rouges (tels que l'anémie aplasique, l'anémie mégaloblastique, l'anémie ferriprive, la leucémie, la myélofibrose, etc.)
  • Maladies causées par une destruction accrue des globules rouges (anomalies des membranes des globules rouges telles que la sphérocytose héréditaire et l'hémoglobinurie paroxystique nocturne ; anomalies de l'hémoglobine telles que la thalassémie ; anomalies des enzymes liées aux globules rouges telles que le déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs biochimiques des globules rouges
Délai: 1jour
Les changements biochimiques des globules rouges traités ont été détectés par des méthodes telles que l'analyseur de gaz sanguins et les kits ELISA quantitatifs associés.
1jour
Caractéristiques mécaniques des globules rouges
Délai: 3 jours
Les changements des propriétés mécaniques des globules rouges après traitement ont été détectés par des techniques telles que l'aspiration par microtubule et la microfluidique
3 jours
Caractéristiques morphologiques des globules rouges
Délai: 1jour
En utilisant le microscope électronique à balayage (MEB) et le microscope électronique à transmission (MET), observer les changements dans la structure de surface et l'ultrastructure de la membrane des globules rouges. Également, étudier les altérations morphologiques des globules rouges.
1jour

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur d'élimination des cellules tumorales circulantes
Délai: 1 jour
Adopter la méthode de coloration par immunofluorescence pour le test, analyse qualitative ou semi-quantitative par microscope à fluorescence, dans l'évaluation des cellules tumorales circulantes dans le sang après traitement des résidus.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2024-0164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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