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Una Evaluación Multidimensional de los Efectos de la Irradiación con Rayos X de Acelerador Lineal sobre los Glóbulos Rojos

10 de febrero de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Una Evaluación Multidimensional de los Efectos de la Irradiación con Rayos X de Acelerador Lineal sobre la Morfología, las Propiedades Mecánicas y las Funciones de los Glóbulos Rojos

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la irradiación con rayos X del acelerador lineal sobre la estructura, la mecánica y las características funcionales de los glóbulos rojos recuperados de pacientes con tumores malignos durante la cirugía. Se establece un sistema de evaluación de daños en glóbulos rojos basado en indicadores multidimensionales. Mediante microscopía de fuerza atómica, chips microfluídicos y métodos de detección bioquímica, se evalúan sistemáticamente los cambios en la estructura de la membrana de los glóbulos rojos, la deformabilidad y la capacidad de transporte de oxígeno bajo diferentes dosis de irradiación. Se aclara la relación dosis-efecto entre la dosis de irradiación y el grado de daño de los glóbulos rojos, proporcionando evidencia experimental para la dosis segura de procesamiento de irradiación de sangre autóloga durante la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo abordar la actual falta de métodos de evaluación sistemática para el estado de supervivencia y las características de daño de los glóbulos rojos después del tratamiento de irradiación. Es difícil evaluar con precisión la actividad funcional a largo plazo de los glóbulos rojos irradiados en el cuerpo. Combinando técnicas como la succión de microtúbulos, la tecnología microfluídica, la microscopía y la simulación numérica a través de escalas, este estudio evaluará de manera integral los cambios dinámicos en la forma geométrica, la mecánica y las características de flujo de los glóbulos rojos bajo irradiación con rayos X de un acelerador lineal desde múltiples dimensiones. También explorará los mecanismos mecánicos a través de escalas de los cambios en la ultraestructura, la deformación y las características de flujo de la membrana de los glóbulos rojos causados por la irradiación, proporcionando más evidencia preclínica para la aplicación transformadora de los aceleradores lineales en la recuperación de sangre autóloga para cirugía de tumores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Fengjiang Zhang
  • Número de teléfono: +8613858007629
  • Correo electrónico: zrzfj@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Contacto:
          • Fengjiang ZHANG
          • Número de teléfono: +8613858007629
          • Correo electrónico: zrzfj@zju.eud.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 65 años programados para cirugía electiva por tumores malignos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía electiva por tumores malignos
  • Edad: 18 - 65 años
  • Se estima que el sangrado quirúrgico será mayor o igual a 500 mililitros.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos de la producción de glóbulos rojos (como anemia aplásica, anemia megaloblástica, anemia ferropénica, leucemia, mielofibrosis, etc.)
  • Enfermedades causadas por un aumento de la destrucción de glóbulos rojos (anomalías en las membranas de los glóbulos rojos como esferocitosis hereditaria y hemoglobinuria paroxística nocturna; anomalías en la hemoglobina como la talasemia; anomalías en las enzimas relacionadas con los glóbulos rojos como la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores bioquímicos de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 día
Los cambios bioquímicos de los glóbulos rojos tratados se detectaron mediante métodos como el analizador de gases en sangre y los kits de ELISA cuantitativos relacionados.
1 día
Características mecánicas de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 3 días
Los cambios en las propiedades mecánicas de los glóbulos rojos tras el tratamiento se detectaron mediante técnicas como la succión de microtúbulos y la microfluídica
3 días
Características morfológicas de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 día
Mediante el uso del microscopio electrónico de barrido (MEB) y del microscopio electrónico de transmisión (MET), observe los cambios en la estructura superficial y ultraestructura de la membrana del glóbulo rojo. También, estudie las alteraciones morfológicas de los glóbulos rojos.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicador de eliminación de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: 1 día
Adoptar el método de tinción por inmunofluorescencia para la prueba, análisis cualitativo o semicuantitativo mediante microscopio de fluorescencia, en la evaluación de células tumorales circulantes en la sangre después de procesar los residuos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024-0164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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