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Eine multidimensionale Bewertung der Auswirkungen von Röntgenbestrahlung mit Linearbeschleuniger auf rote Blutkörperchen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Eine multidimensionale Bewertung der Auswirkungen von Linearbeschleuniger-Röntgenbestrahlung auf die Morphologie, mechanischen Eigenschaften und Funktionen roter Blutkörperchen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Röntgenbestrahlung mit Linearbeschleunigern auf die Struktur, Mechanik und funktionellen Eigenschaften von roten Blutkörperchen zu untersuchen, die während der Operation von Patienten mit bösartigen Tumoren gewonnen werden. Ein Bewertungssystem für Schäden an roten Blutkörperchen basierend auf mehrdimensionalen Indikatoren wird etabliert. Mittels Rasterkraftmikroskopie, mikrofluidischen Chips und biochemischen Nachweismethoden werden die Veränderungen in der Membranstruktur der roten Blutkörperchen, ihrer Verformbarkeit und Sauerstofftransportkapazität unter verschiedenen Bestrahlungsdosen systematisch bewertet. Die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Bestrahlungsdosis und dem Ausmaß der Schädigung der roten Blutkörperchen wird geklärt, um experimentelle Belege für die sichere Dosis der Bestrahlungsverarbeitung von Eigenblut während der Operation zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, den aktuellen Mangel an systematischen Bewertungsmethoden für den Überlebensstatus und die Schädigungsmerkmale von roten Blutkörperchen nach einer Bestrahlungsbehandlung zu beheben. Es ist schwierig, die langfristige funktionelle Aktivität von bestrahlten roten Blutkörperchen im Körper genau zu bewerten. Durch die Kombination von Techniken wie Mikrotubuli-Saugen, Mikrofluidik-Technologie, Mikroskopie und numerischer Simulation über verschiedene Skalen hinweg wird diese Studie die dynamischen Veränderungen der geometrischen Form, der mechanischen Eigenschaften und der Fließeigenschaften von roten Blutkörperchen unter Röntgenbestrahlung von einem Linearbeschleuniger umfassend aus mehreren Dimensionen bewerten. Sie wird auch die mechanischen Mechanismen über verschiedene Skalen hinweg der Ultrastruktur, der Verformung und der Veränderungen der Fließeigenschaften der roten Blutkörperchenmembran, die durch Bestrahlung verursacht werden, erforschen und damit weitere präklinische Evidenz für die Transformationsanwendung von Linearbeschleunigern bei der Wiederherstellung von autologem Blut für Tumoroperationen liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die für eine elektive Operation bei bösartigen Tumoren vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Operation wegen bösartiger Tumoren geplant sind
  • Alter: 18 - 65 Jahre
  • Es wird geschätzt, dass der chirurgische Blutverlust größer oder gleich 500 Millilitern sein wird.

Ausschlusskriterien:

  • Störungen der roten Blutkörperchenproduktion (wie aplastische Anämie, megaloblastische Anämie, Eisenmangelanämie, Leukämie, Myelofibrose usw.)
  • Erkrankungen, die durch erhöhten Abbau roter Blutkörperchen verursacht werden (Abnormalitäten der roten Blutkörperchenmembran wie hereditäre Sphärozytose und paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie; Abnormalitäten des Hämoglobins wie Thalassämie; Abnormalitäten der roten Blutkörperchen-assoziierten Enzyme wie Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Indikatoren der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Tag
Die biochemischen Veränderungen der behandelten roten Blutkörperchen wurden durch Methoden wie Blutgasanalysator und verwandte quantitative ELISA-Kits nachgewiesen.
1 Tag
Mechanische Eigenschaften roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Tage
Die mechanischen Eigenschaftsänderungen von roten Blutkörperchen nach der Behandlung wurden durch Techniken wie Mikrotubuli-Saugen und Mikrofluidik nachgewiesen
3 Tage
Morphologische Eigenschaften der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1Tag
Unter Verwendung von Rasterelektronenmikroskopie (REM) und Transmissionselektronenmikroskopie (TEM) werden die Veränderungen der Oberflächenstruktur und Ultrastruktur der Erythrozytenmembran beobachtet. Außerdem werden die morphologischen Veränderungen der roten Blutkörperchen untersucht.
1Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indikator für die Clearance zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: 1 Tag
Verwenden Sie die Methode der Immunfluoreszenzfärbung für den Test, qualitative oder halbquantitative Analyse durch Fluoreszenzmikroskopie, bei der Auswertung von zirkulierenden Tumorzellen im Blut nach der Verarbeitung von Rückständen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-0164

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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