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Uma Avaliação Multidimensional dos Efeitos da Irradiação por Raios-X de Acelerador Linear nas Células Vermelhas do Sangue

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uma Avaliação Multidimensional dos Efeitos da Irradiação por Raios-X de Acelerador Linear na Morfologia, Propriedades Mecânicas e Funções dos Glóbulos Vermelhos

Este estudo visa investigar os efeitos da irradiação por raios-X de acelerador linear na estrutura, mecânica e características funcionais dos glóbulos vermelhos recuperados de pacientes com tumores malignos durante a cirurgia. É estabelecido um sistema de avaliação de danos nos glóbulos vermelhos baseado em indicadores multidimensionais. Através de microscopia de força atómica, chips microfluídicos e métodos de deteção bioquímica, são avaliadas sistematicamente as alterações na estrutura da membrana dos glóbulos vermelhos, na deformabilidade e na capacidade de transporte de oxigénio sob diferentes doses de irradiação. É esclarecida a relação dose-efeito entre a dose de irradiação e o grau de dano nos glóbulos vermelhos, fornecendo evidência experimental para a dose segura de processamento por irradiação do sangue autólogo durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo visa colmatar a atual falta de métodos de avaliação sistemática para o estado de sobrevivência e as características de dano dos glóbulos vermelhos após tratamento com irradiação. É difícil avaliar com precisão a atividade funcional a longo prazo dos glóbulos vermelhos irradiados no organismo. Ao combinar técnicas como a sucção de microtúbulos, a tecnologia microfluídica, a microscopia e a simulação numérica multiescala, este estudo avaliará de forma abrangente as alterações dinâmicas na forma geométrica, na mecânica e nas características de fluxo dos glóbulos vermelhos sob irradiação de raios-X de um acelerador linear, a partir de múltiplas dimensões. Também explorará os mecanismos mecânicos multiescala das alterações na ultraestrutura, na deformação e nas características de fluxo da membrana dos glóbulos vermelhos causadas pela irradiação, fornecendo evidências pré-clínicas adicionais para a aplicação transformadora dos aceleradores lineares na recuperação de sangue autólogo para cirurgia oncológica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Fengjiang Zhang
  • Número de telefone: +8613858007629
  • E-mail: zrzfj@zju.edu.cn

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,anesthesiology department,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que estão agendados para cirurgia eletiva devido a tumores malignos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva para tumores malignos
  • Idade: 18 - 65 anos
  • Estima-se que a perda de sangue cirúrgica seja superior ou igual a 500 mililitros.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios da produção de glóbulos vermelhos (como anemia aplástica, anemia megaloblástica, anemia por deficiência de ferro, leucemia, mielofibrose, etc.)
  • Doenças causadas pelo aumento da destruição de glóbulos vermelhos (anomalias nas membranas dos glóbulos vermelhos como esferocitose hereditária e hemoglobinúria paroxística noturna; anomalias na hemoglobina como talassemia; anomalias nas enzimas relacionadas com os glóbulos vermelhos como deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores bioquímicos dos glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
As alterações bioquímicas dos glóbulos vermelhos tratados foram detetadas através de métodos como o analisador de gases sanguíneos e os kits ELISA quantitativos relacionados.
1 dia
Características mecânicas dos glóbulos vermelhos
Prazo: 3 dias
As alterações nas propriedades mecânicas dos glóbulos vermelhos após o tratamento foram detetadas por técnicas como a sucção de microtúbulos e a microfluídica
3 dias
Características morfológicas dos glóbulos vermelhos
Prazo: 1 dia
Utilizando microscópio eletrónico de varrimento (SEM) e microscópio eletrónico de transmissão (TEM), observe as alterações na estrutura superficial e na ultraestrutura da membrana dos glóbulos vermelhos. Estude também as alterações morfológicas dos glóbulos vermelhos.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicador de eliminação de células tumorais circulantes
Prazo: 1 dia
Adotar o método de coloração por imunofluorescência para teste, análise qualitativa ou semiquantitativa por microscópio de fluorescência, na avaliação de células tumorais circulantes no sangue após processamento de resíduos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-0164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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