Sonde peptidique ciblant PD-L1 pour l'imagerie TEP des tumeurs solides
Sonde peptidique ciblant PD-L1 68Ga-cPP-BCH pour l'imagerie TEP des tumeurs solides
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hua Zhu, Professor
- Numéro de téléphone: +86-010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 75 ans, hommes et femmes, avec un score ECOG de 0 ou 1 ;
- Sujets atteints de cancer du poumon, de mélanome ou d'autres tumeurs solides programmés pour une immunothérapie ou une immunothérapie combinée ;
- ont subi un examen PD-L1 par IHC avant le traitement ;
- L'espérance de vie était supérieure à 26 semaines ;
- Les analyses de sang, la fonction hépatique et rénale répondent aux normes suivantes : numération sanguine : globules blancs >= 4,0 x 10^9/L ou neutrophiles >= 1,5 x 10^9/L, plaquettes >= 100 x 10^9/L, hémoglobine >= 90 g/L ; TP ou TCA <= 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; fonction hépatique et rénale : bilirubine totale <= 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale), ALT/AST <= 2,5 fois la limite supérieure de la normale ou <= 5 x LSN (sujet avec métastases hépatiques), PAL <= 2,5 fois la limite supérieure de la normale (si métastases osseuses ou hépatiques, PAL <= 4,5 fois la limite supérieure de la normale) ; urée <= 1,5 x LSN, créatinine sérique <= 1,5 x LSN ;
- Selon RECIST1.1, il y avait au moins une lésion cible mesurable ;
- Comprendre et signer volontairement le consentement éclairé avec une bonne observance.
Critères d'exclusion :
- La fonction hépatique et rénale était gravement anormale ;
- Préparation à la grossesse, femmes enceintes et allaitantes ;
- Incapacité de s'allonger à plat pendant une demi-heure ;
- Souffrant de claustrophobie ou d'autres troubles mentaux ;
- D'autres chercheurs ont estimé qu'il n'était pas approprié de participer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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Les patients subissent une TEP/TDM au 68Ga-cPP-BCH avant et après le traitement
Les patients effectuent une TEP/TDM 18F-FDG et une TEP/TDM 68Ga-cPP-BCH de référence appariées dans un délai d'une semaine ; et effectuent une TEP/TDM 68Ga-cPP-BCH après le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MPR
Délai: 3-6 mois
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réponse pathologique majeure, en anatomo-pathologie chirurgicale après immunothérapie néo-adjuvante, la proportion de tumeurs actives était inférieure à 10 %.
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse objective
Délai: 3-6 mois
|
Taux de réponse global
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs cutanées
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mélanome
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026KT10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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