Sonda de péptido dirigida a PD-L1 para imágenes PET de tumores sólidos
Sonda de péptido dirigida a PD-L1 68Ga-cPP-BCH para imagen PET de tumor sólido
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hua Zhu, Professor
- Número de teléfono: +86-010-88196495
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años, hombres y mujeres, con puntuación ECOG de 0 o 1;
- Sujetos con cáncer de pulmón, melanoma u otros tumores sólidos programados para inmunoterapia o inmunoterapia combinada;
- se sometieron a examen PD-L1 IHC antes de la terapia;
- La supervivencia esperada fue de más de 26 semanas;
- El análisis de sangre de rutina, la función hepática y renal cumplen los siguientes estándares: análisis de sangre de rutina: WBC >= 4.0 x 10^9/L o neutrófilos >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt o APTT <= 1.5 límite superior del valor normal; función hepática y renal: bilirrubina total <= 1.5 x ULT (límite superior del valor normal), ALT/AST <= 2.5 límite superior del valor normal o <= 5 x ULT (sujeto con metástasis hepática), ALP <= 2.5 límite superior del valor normal (si existe metástasis ósea o hepática, ALP <= 4.5 límite superior del valor normal); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
- Según RECIST1.1, hubo al menos una lesión objetivo medible;
- Comprender y firmar el consentimiento informado voluntariamente con buena adherencia.
Criterios de exclusión:
- La función hepática y renal fue gravemente anormal;
- Preparación para embarazo, mujeres embarazadas y lactantes;
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante media hora;
- Sufrir de claustrofobia u otros trastornos mentales;
- Otros investigadores consideraron que no era adecuado participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Los pacientes se someten a PET/CT con 68Ga-cPP-BCH antes y después de la terapia
Los pacientes toman PET/CT de línea de base emparejados con 18F-FDG y PET/CT con 68Ga-cPP-BCH en un plazo de 1 semana; y toman PET/CT con 68Ga-cPP-BCH después de la terapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MPR
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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respuesta patológica mayor, en la patología quirúrgica tras inmunoterapia neoadyuvante, la proporción de tumores activos fue inferior al 10%.
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ORR
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Tasa de Respuesta Global
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026KT10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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