Пептидный зонд, нацеленный на PD-L1, для ПЭТ-визуализации солидных опухолей
Пептидный зонд для нацеливания на PD-L1 68Ga-cPP-BCH для ПЭТ-визуализации солидных опухолей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hua Zhu, Professor
- Номер телефона: +86-010-88196495
- Электронная почта: zhuhuabch@pku.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет, мужчины и женщины, с оценкой по шкале ECOG 0 или 1;
- Пациенты с раком легкого, меланомой или другими солидными опухолями, запланированные на иммунотерапию или комбинированную иммунотерапию;
- Прошли исследование PD-L1 методом ИГХ до начала терапии;
- Ожидаемая продолжительность жизни более 26 недель;
- Общий анализ крови, функция печени и почек соответствуют следующим стандартам: общий анализ крови: лейкоциты >= 4,0 x 10^9/л или нейтрофилы >= 1,5 x 10^9/л, тромбоциты >= 100 x 10^9/л, гемоглобин >= 90 г/л; ПТ или АЧТВ <= 1,5 верхней границы нормы; функция печени и почек: общий билирубин <= 1,5 x ВГН (верхняя граница нормы), АЛТ/АСТ <= 2,5 верхней границы нормы или <= 5 x ВГН (у пациентов с метастазами в печени), ЩФ <= 2,5 верхней границы нормы (при наличии метастазов в костях или печени ЩФ <= 4,5 верхней границы нормы); мочевина <= 1,5 x ВГН, креатинин <= 1,5 x ВГН;
- Согласно RECIST 1.1, наличие хотя бы одного измеримого целевого очага;
- Понимание и добровольное подписание информированного согласия с хорошей комплаентностью.
Критерии исключения:
- Выраженное нарушение функции печени и почек;
- Планирование беременности, беременные и кормящие женщины;
- Невозможность лежать горизонтально в течение получаса;
- Страдание клаустрофобией или другими психическими расстройствами;
- Исследователи считают пациента неподходящим для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Пациенты проходят ПЭТ/КТ с 68Ga-сРР-ВСН до и после терапии
Пациенты проходят парные базовые исследования 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и 68Ga-cPP-BCH ПЭТ/КТ в течение 1 недели; и проходят 68Ga-cPP-BCH ПЭТ/КТ после терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРП
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
основной патологический ответ, в хирургической патологии после неоадъювантной иммунотерапии доля активных опухолей составляла менее 10%.
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОРР
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Общий показатель ответа
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2026KT10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .