Sonda Peptidica Mirata a PD-L1 per Imaging PET di Tumori Solidi
Sonda Peptidica Mirata al PD-L1 68Ga-cPP-BCH per l'Imaging PET dei Tumori Solidi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hua Zhu, Professor
- Numero di telefono: +86-010-88196495
- Email: zhuhuabch@pku.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-75 anni, maschi e femmine, con punteggio ECOG di 0 o 1;
- Soggetti con cancro del polmone, melanoma o altri tumori solidi programmati per immunoterapia o immunoterapia combinata;
- hanno effettuato esame IHC per PD-L1 prima della terapia;
- Sopravvivenza prevista superiore a 26 settimane;
- Esame emocromocitometrico, funzionalità epatica e renale soddisfano i seguenti standard: emocromo: WBC >= 4.0 x 10^9/L o neutrofili >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; PT o APTT <= 1.5 volte il limite superiore del valore normale; funzionalità epatica e renale: bilirubina totale <= 1.5 x ULT (limite superiore del valore normale), ALT/AST <= 2.5 volte il limite superiore del valore normale o <= 5 x ULT (soggetto con metastasi epatiche), ALP <= 2.5 volte il limite superiore del valore normale (se esistono metastasi ossee o epatiche, ALP <= 4.5 volte il limite superiore del valore normale); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
- Secondo RECIST1.1, c'era almeno una lesione bersaglio misurabile;
- Comprendere e firmare il consenso informato volontariamente con buona compliance.
Criteri di esclusione:
- La funzionalità epatica e renale era gravemente anormale;
- Donne in preparazione alla gravidanza, in gravidanza e in allattamento;
- Incapacità di sdraiarsi per mezz'ora;
- Sofferenza di claustrofobia o altri disturbi mentali;
- Altri ricercatori lo consideravano non idoneo a partecipare alla sperimentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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I pazienti eseguono PET/CT con 68Ga-cPP-BCH prima e dopo la terapia
I pazienti eseguono la PET/CT basale con 18F-FDG e la PET/CT con 68Ga-cPP-BCH in coppia entro 1 settimana; ed eseguono la PET/CT con 68Ga-cPP-BCH dopo la terapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MPR
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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risposta patologica maggiore, nella patologia chirurgica dopo immunoterapia neoadiuvante, la proporzione di tumori attivi era inferiore al 10%.
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Tasso di Risposta Complessivo
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Melanoma
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026KT10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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