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Sonde peptidique ciblant PD-L1 pour l'imagerie TEP des tumeurs solides

3 mars 2026 mis à jour par: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Sonde peptidique ciblant PD-L1 68Ga-cPP-BCH pour l'imagerie TEP des tumeurs solides

L'objectif de cette étude est de construire une approche non invasive utilisant la TEP/TDM au peptide radiomarqué 68Ga-cPP-BCH pour détecter l'expression de PD-L1 des lésions tumorales chez les patients atteints de cancer du poumon, de mélanome et d'autres tumeurs solides afin d'identifier les patients bénéficiant d'un traitement anti-PD-(L)1.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du poumon, d'un mélanome ou d'autres tumeurs solides programmés pour une immunothérapie ou une immunothérapie combinée ; ont subi un examen PD-L1 par IHC avant le traitement

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgés de 18 à 75 ans, hommes et femmes, avec un score ECOG de 0 ou 1 ;
  2. Sujets atteints de cancer du poumon, de mélanome ou d'autres tumeurs solides programmés pour une immunothérapie ou une immunothérapie combinée ;
  3. ont subi un examen PD-L1 par IHC avant le traitement ;
  4. L'espérance de vie était supérieure à 26 semaines ;
  5. Les analyses de sang, la fonction hépatique et rénale répondent aux normes suivantes : numération sanguine : globules blancs >= 4,0 x 10^9/L ou neutrophiles >= 1,5 x 10^9/L, plaquettes >= 100 x 10^9/L, hémoglobine >= 90 g/L ; TP ou TCA <= 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; fonction hépatique et rénale : bilirubine totale <= 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale), ALT/AST <= 2,5 fois la limite supérieure de la normale ou <= 5 x LSN (sujet avec métastases hépatiques), PAL <= 2,5 fois la limite supérieure de la normale (si métastases osseuses ou hépatiques, PAL <= 4,5 fois la limite supérieure de la normale) ; urée <= 1,5 x LSN, créatinine sérique <= 1,5 x LSN ;
  6. Selon RECIST1.1, il y avait au moins une lésion cible mesurable ;
  7. Comprendre et signer volontairement le consentement éclairé avec une bonne observance.

Critères d'exclusion :

  1. La fonction hépatique et rénale était gravement anormale ;
  2. Préparation à la grossesse, femmes enceintes et allaitantes ;
  3. Incapacité de s'allonger à plat pendant une demi-heure ;
  4. Souffrant de claustrophobie ou d'autres troubles mentaux ;
  5. D'autres chercheurs ont estimé qu'il n'était pas approprié de participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients subissent une TEP/TDM au 68Ga-cPP-BCH avant et après le traitement
Les patients effectuent une TEP/TDM 18F-FDG et une TEP/TDM 68Ga-cPP-BCH de référence appariées dans un délai d'une semaine ; et effectuent une TEP/TDM 68Ga-cPP-BCH après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MPR
Délai: 3-6 mois
réponse pathologique majeure, en anatomo-pathologie chirurgicale après immunothérapie néo-adjuvante, la proportion de tumeurs actives était inférieure à 10 %.
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective
Délai: 3-6 mois
Taux de réponse global
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Cancer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026KT10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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