PD-L1-kohdistuva peptidisondi kiinteiden kasvainten PET-kuvantamiseen
PD-L1-kohdistuva peptidisondi 68Ga-cPP-BCH kiinteiden kasvainten PET-kuvantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hua Zhu, Professor
- Puhelinnumero: +86-010-88196495
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta, miehiä ja naisia, ECOG-pistemäärä 0 tai 1;
- Potilailla, joilla on keuhkosyöpä, melanooma tai muut kiinteät kasvaimet ja jotka on suunniteltu immunoterapiaan tai yhdistettyyn immunoterapiaan;
- PD-L1 IHC-tutkimus ennen hoitoa;
- Odotettu elinikä yli 26 viikkoa;
- Veriarvot, maksa- ja munuaistoiminta täyttävät seuraavat standardit: veriarvot: WBC >= 4,0 x 10^9/L tai neutrofiilit >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90 g/L; Pt tai APTT <= 1,5 x normaalin yläraja; maksa- ja munuaistoiminta: kokonaisbilirubiini <= 1,5 x ULT (normaalin yläraja), ALT/AST <= 2,5 x normaalin yläraja tai <= 5 x ULT (potilailla, joilla on maksan etäpesäkkeitä), ALP <= 2,5 x normaalin yläraja (jos on luun etäpesäkkeitä tai maksan etäpesäkkeitä, ALP <= 4,5 x normaalin yläraja); BUN <= 1,5 x ULT, SCR <= 1,5 x ULT;
- RECIST1.1-määritelmän mukaan vähintään yksi mitattava kohdekudos;
- Ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisesti hyvällä noudattamisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksa- ja munuaistoiminta vakavasti poikkeava;
- Raskauteen valmistautuvat, raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Kyvyttömyys maata selällään puoli tuntia;
- Klaustrofobia tai muut mielenterveyden häiriöt;
- Muut tutkijat pitivät sopimattomana osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat suorittavat 68Ga-cPP-BCH PET/CT-tutkimuksen ennen ja jälkeen hoidon
Potilaat suorittavat parilliset perustasomittaukset 18F-FDG PET/CT ja 68Ga-cPP-BCH PET/CT viikon sisällä; ja suorittavat 68Ga-cPP-BCH PET/CT:n hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPR
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
suuri patologinen vaste, kirurgisessa patologiassa neoadjuvantin immunoterapian jälkeen aktiivisten kasvainten osuus oli alle 10 %.
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kokonaisvasteprosentti
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026KT10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .