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Relaxation Profonde par Intervention de Réalité Virtuelle Avant la Chirurgie pour les Professionnels de Santé Travaillant en Salle d'Opération (DEEP_VR)

1 septembre 2026 mis à jour par: Marlies P. Schijven, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Relaxation profonde par intervention de réalité virtuelle avant une intervention chirurgicale pour les professionnels de santé travaillant en salle d'opération

L'objectif de ces essais cliniques est principalement de déterminer si la relaxation profonde par réalité virtuelle (RV), comparée à un environnement à faible stimulation, peut réduire le stress perçu et mesuré chez les professionnels de santé travaillant en salle d'opération.

Nous visons à déterminer :

  • si l'utilisation d'un environnement à faible stimulation réduit significativement la réponse au stress chez les travailleurs de santé en salle d'opération juste avant d'entrer en salle d'opération ;
  • si l'utilisation d'un environnement de système de RV réactif réduit significativement la réponse au stress chez les travailleurs de santé en salle d'opération juste avant d'entrer en salle d'opération ;
  • si l'utilisation d'un environnement de RV réactif est à la fois une solution efficace et rentable par rapport à l'environnement à faible stimulation, en termes de réduction significative du stress chez les membres de l'équipe en salle d'opération, mesurée par leurs biométries, juste avant qu'ils n'entrent en salle d'opération pour effectuer leur travail.

Hypothèse

  • L'utilisation d'une intervention de RV adaptative en temps réel de 10 minutes ou d'une intervention d'environnement à faible stimulation administrée au moins 15 minutes avant d'entrer en salle d'opération (SO) réduit significativement le stress chez le personnel de SO, mesurée par une réduction intra-individuelle de la fréquence cardiaque d'au moins 10 battements par minute (BPM) sur la période d'intervention de 10 minutes.
  • La réduction de la fréquence cardiaque sur une période d'intervention de 10 minutes est significativement plus importante pour l'intervention de RV adaptative en temps réel par rapport à l'intervention d'environnement à faible stimulation, avec une différence moyenne attendue (delta) de 5 BPM, indiquant des effets supérieurs de réduction du stress de l'intervention RV.
  • L'utilisation d'une intervention de RV adaptative en temps réel et l'utilisation d'une intervention d'environnement à faible stimulation de 10 minutes au moins 15 minutes avant d'entrer en SO réduisent significativement le stress perçu pour le personnel de SO, mesuré par les scores de stress de l'échelle d'évaluation numérique (EEN) intra-individuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Felix Nickel
          • Numéro de téléphone: +49 40 74100
          • E-mail: f.nickel@uke.de
  • Danemark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Professionnels de santé bénévoles et consentants (≥ 18 ans) travaillant en salle d'opération
  • Infirmiers circulants, infirmiers de bloc opératoire, infirmiers anesthésistes, anesthésistes, spécialistes chirurgicaux, résidents, étudiants en médecine, ou personnes en formation pour les fonctions mentionnées ci-dessus.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'épilepsie.
  • Claustrophobie ou nyctophobie.
  • Expérience où un environnement de réalité virtuelle via un casque incluant des écouteurs a déclenché des maux de tête, des migraines, des vertiges, de la somnolence, des nausées ou d'autres malaises physiques ou mentaux.
  • Nystagmus vestibulaire, otospongiose, infections de l'oreille,
  • Audition altérée ou surdité d'une oreille ou des deux.
  • Glaucome, infections oculaires actives ou dommages à l'orbite, à la cornée ou au cristallin.
  • Diagnostic d'insomnie chronique.
  • Allergie au latex car les lunettes de réalité virtuelle peuvent contenir du latex autour des lentilles.
  • Arythmie, bradycardie ou tachycardie, ou personnes sous traitement cardiaque contre les dysrythmies.
  • Tous les médicaments susceptibles d'induire des dysrythmies ou d'influencer les niveaux de tension artérielle.
  • Incapacité à porter un casque de réalité virtuelle et/ou des écouteurs à réduction de bruit pour toute autre raison indiquée par eux-mêmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: AAB
VR - VR - environnement à faible stimulus
Dispositif: Intervention en réalité virtuelle
Les participants recevront un casque de réalité virtuelle (VR), dans lequel ils pourront choisir parmi plusieurs images et paysages VR de la simulation HealthyMind® (HM) pour se détendre. Le logiciel est capable de s'adapter à la fréquence cardiaque (FC) et à la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) de l'utilisateur, et a été développé par le partenaire HealthyMind (HM). La VFC est choisie comme paramètre principal pour le pilotage du biofeedback des paysages, car elle est très indicative et considérée comme fiable pour mesurer le niveau de stress d'une personne. (27-30) Avant de commencer l'expérience, les participants sélectionnent un paysage VR en fonction de leurs préférences personnelles. Permettre aux participants de choisir leur propre paysage VR minimise le risque de les exposer à un environnement qui pourrait être stressant plutôt que relaxant.(31, 32) La FC et la VFC seront mesurées en temps réel pendant l'intervention à l'aide du brassard POLAR OH1, conçu et homologué à cet effet. Nous avons choisi la bande POLAR OH1 en raison de ses mesures précises de la VFC, de sa capacité à se connecter avec l'appareil VR et de sa convivialité. En répo
Autre: Environnement à faible stimulus
Les participants seront placés dans un environnement à faible stimulation sensorielle induit. Cela implique le port d'un casque de réalité virtuelle avec un affichage uniquement sombre et aucun son sur les écouteurs. Ceci, afin de faciliter un environnement calme sans distractions. Avant le début de l'intervention, le casque de réalité virtuelle affichera un bref message visuel et audio confirmant que le participant se trouve dans un environnement à faible stimulation et que le système fonctionne correctement.
Expérimental: ABA
RV - environnement à faible stimulus - RV
Dispositif: Intervention en réalité virtuelle
Les participants recevront un casque de réalité virtuelle (VR), dans lequel ils pourront choisir parmi plusieurs images et paysages VR de la simulation HealthyMind® (HM) pour se détendre. Le logiciel est capable de s'adapter à la fréquence cardiaque (FC) et à la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) de l'utilisateur, et a été développé par le partenaire HealthyMind (HM). La VFC est choisie comme paramètre principal pour le pilotage du biofeedback des paysages, car elle est très indicative et considérée comme fiable pour mesurer le niveau de stress d'une personne. (27-30) Avant de commencer l'expérience, les participants sélectionnent un paysage VR en fonction de leurs préférences personnelles. Permettre aux participants de choisir leur propre paysage VR minimise le risque de les exposer à un environnement qui pourrait être stressant plutôt que relaxant.(31, 32) La FC et la VFC seront mesurées en temps réel pendant l'intervention à l'aide du brassard POLAR OH1, conçu et homologué à cet effet. Nous avons choisi la bande POLAR OH1 en raison de ses mesures précises de la VFC, de sa capacité à se connecter avec l'appareil VR et de sa convivialité. En répo
Autre: Environnement à faible stimulus
Les participants seront placés dans un environnement à faible stimulation sensorielle induit. Cela implique le port d'un casque de réalité virtuelle avec un affichage uniquement sombre et aucun son sur les écouteurs. Ceci, afin de faciliter un environnement calme sans distractions. Avant le début de l'intervention, le casque de réalité virtuelle affichera un bref message visuel et audio confirmant que le participant se trouve dans un environnement à faible stimulation et que le système fonctionne correctement.
Expérimental: BAA
Environnement à faible stimulus - VR - RV
Dispositif: Intervention en réalité virtuelle
Les participants recevront un casque de réalité virtuelle (VR), dans lequel ils pourront choisir parmi plusieurs images et paysages VR de la simulation HealthyMind® (HM) pour se détendre. Le logiciel est capable de s'adapter à la fréquence cardiaque (FC) et à la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) de l'utilisateur, et a été développé par le partenaire HealthyMind (HM). La VFC est choisie comme paramètre principal pour le pilotage du biofeedback des paysages, car elle est très indicative et considérée comme fiable pour mesurer le niveau de stress d'une personne. (27-30) Avant de commencer l'expérience, les participants sélectionnent un paysage VR en fonction de leurs préférences personnelles. Permettre aux participants de choisir leur propre paysage VR minimise le risque de les exposer à un environnement qui pourrait être stressant plutôt que relaxant.(31, 32) La FC et la VFC seront mesurées en temps réel pendant l'intervention à l'aide du brassard POLAR OH1, conçu et homologué à cet effet. Nous avons choisi la bande POLAR OH1 en raison de ses mesures précises de la VFC, de sa capacité à se connecter avec l'appareil VR et de sa convivialité. En répo
Autre: Environnement à faible stimulus
Les participants seront placés dans un environnement à faible stimulation sensorielle induit. Cela implique le port d'un casque de réalité virtuelle avec un affichage uniquement sombre et aucun son sur les écouteurs. Ceci, afin de faciliter un environnement calme sans distractions. Avant le début de l'intervention, le casque de réalité virtuelle affichera un bref message visuel et audio confirmant que le participant se trouve dans un environnement à faible stimulation et que le système fonctionne correctement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress perçu
Délai: - immédiatement avant chaque intervention (pré-intervention) - immédiatement après chaque intervention (post-intervention)
Score NRS allant de 0 (pas stressé) à 10 (très stressé)
- immédiatement avant chaque intervention (pré-intervention) - immédiatement après chaque intervention (post-intervention)
Biomarqueurs non invasifs
Délai: immédiatement avant chaque intervention (pré-intervention) pendant 5 minutes, pendant l'intervention 10 minutes et immédiatement après chaque intervention 1 minute (post-intervention)
Biomarqueurs non invasifs, par exemple la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque mesurées avec un brassard Polar OH1
immédiatement avant chaque intervention (pré-intervention) pendant 5 minutes, pendant l'intervention 10 minutes et immédiatement après chaque intervention 1 minute (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'utilisateur
Délai: Immédiatement après la fin de la dernière intervention de l'étude (post-intervention après la troisième intervention)
Score NRS allant de 0 (pas satisfait) à 10 (très satisfait)
Immédiatement après la fin de la dernière intervention de l'étude (post-intervention après la troisième intervention)
Analyse coût-efficacité (ACE) de l'intervention. jusqu'à 50 semaines après que le dernier participant ait terminé toutes les interventions
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La rentabilité sera évaluée à l'aide d'un cadre d'évaluation économique de la santé. Les coûts directs et indirects de l'intervention (p. ex. temps du personnel, coûts de formation, matériel, utilisation des soins de santé) seront collectés et comparés aux résultats mesurés (p. ex., réduction du stress/épuisement professionnel et biomarqueurs mesurés)
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Burnout
Délai: Valeur de base
L'outil d'évaluation du burnout (BAT-12) est un bref instrument d'auto-évaluation de 12 items qui mesure les quatre principaux symptômes de burnout des participants. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours). Des scores plus élevés indiquent la fréquence de ces symptômes chez le participant.
Valeur de base
Burnout
Délai: Valeur de référence
L'inventaire de burnout de Maslach (MBI) est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui mesure l'épuisement professionnel selon trois dimensions. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en sept points allant de 0 (Jamais) à 6 (Tous les jours). Des scores plus élevés en Épuisement Émotionnel et en Dépersonnalisation, et des scores plus faibles en Accomplissement Personnel, indiquent des niveaux plus élevés de burnout.
Valeur de référence
Résilience
Délai: Ligne de base
L’Enquête de Résilience en 8 Items pour les Professionnels de Santé est un bref instrument d’auto-évaluation conçu pour évaluer la résilience chez les travailleurs de la santé. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (Pas du tout d’accord) à 5 (Tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Ligne de base
Résilience
Délai: Ligne de base
L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) est un questionnaire d'auto-évaluation validé. L'échelle comprend 25 items évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Ligne de base
Stress
Délai: Valeur de référence
L'échelle de stress perçu (PSS) est un questionnaire d'auto-évaluation. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Rigshospitalet, Denmark
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Marlies p Schijven, Prof. dr., AmsterdamUMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Horizon-HLTH-2023-CARE-04-02-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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