Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tiefenentspannung durch Virtual-Reality-Intervention vor der Operation für im Operationssaal tätiges Gesundheitspersonal (DEEP_VR)

1. September 2026 aktualisiert von: Marlies P. Schijven, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tiefenentspannung mithilfe einer Virtual-Reality-Intervention vor der Operation für medizinisches Fachpersonal im Operationssaal

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, primär herauszufinden, ob tiefe Entspannung durch Virtual Reality (VR) im Vergleich zu einer reizarmen Umgebung den empfundenen und gemessenen Stress bei medizinischem Fachpersonal im Operationssaal senken kann.

Wir möchten feststellen:

  • ob die Nutzung einer reizarmen Umgebung die Stressreaktion bei OP-Personal unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals signifikant verringert;
  • ob die Nutzung eines responsiven VR-Systemumfelds die Stressreaktion bei OP-Personal unmittelbar vor dem Betreten des Operationssaals signifikant verringert;
  • ob die Nutzung einer responsiven VR-Umgebung sowohl eine wirksame als auch kosteneffektive Lösung im Vergleich zur reizarmen Umgebung darstellt, hinsichtlich der signifikanten Reduzierung von Stress bei OP-Teammitgliedern, gemessen an ihren biometrischen Daten, unmittelbar bevor sie den OP betreten, um ihre Arbeit zu verrichten.

Hypothese

  • Die Anwendung einer 10-minütigen, echtzeitadaptiven VR-Intervention oder einer reizarmen Umgebungsintervention, die mindestens 15 Minuten vor dem Betreten des Operationssaals (OP) durchgeführt wird, reduziert den Stress bei OP-Personal signifikant, gemessen an einer personeninternen Reduktion der Herzfrequenz um mindestens 10 Schläge pro Minute (BPM) während des 10-minütigen Interventionszeitraums.
  • Die Reduktion der Herzfrequenz während eines 10-minütigen Interventionszeitraums ist bei der echtzeitadaptiven VR-Intervention im Vergleich zur reizarmen Umgebungsintervention signifikant größer, mit einer erwarteten mittleren Differenz (Delta) von 5 BPM, was auf eine überlegene stressreduzierende Wirkung der VR-Intervention hinweist.
  • Die Anwendung einer echtzeitadaptiven VR-Intervention und die Anwendung einer reizarmen Umgebungsintervention von 10 Minuten, mindestens 15 Minuten vor dem Betreten des OP, reduziert den empfundenen Stress für OP-Personal signifikant, gemessen an personeninternen Stresswerten auf der Numerischen Bewertungsskala (NRS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige und einwilligende Gesundheitsfachkräfte (≥ 18 Jahre), die im Operationssaal arbeiten
  • Kreislauf-, Instrumenten- und Anästhesiepflegekräfte, Anästhesisten, chirurgische Fachärzte, Assistenzärzte, Medizinstudenten oder Personen in Ausbildung für die oben genannten Berufe.

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie in der Vorgeschichte.
  • Klaustrophobie oder Nyktophobie.
  • VR-Landschaften über ein Headset inklusive Kopfhörer, die Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, Benommenheit, Übelkeit oder andere körperliche oder mentale Beschwerden auslösen, wurden erlebt.
  • Vestibulärer Nystagmus, Otosklerose, Ohrinfektionen,
  • Beeinträchtigtes Gehör oder Taubheit auf einem Ohr.
  • Glaukom, aktive Augeninfektionen oder Schäden an Orbita, Hornhaut oder Linse.
  • Diagnose einer chronischen Schlaflosigkeit.
  • Latexallergie, da VR-Brillen Latex in der Linsenummantelung enthalten können.
  • Arrhythmie, Bradykardie oder Tachykardie oder Personen, die Herzmedikamente gegen Dysrhythmien einnehmen.
  • Alle Medikamente, die potenziell Dysrhythmien auslösen oder den Blutdruck beeinflussen können.
  • Aus anderen, von ihnen angegebenen Gründen nicht in der Lage, ein VR-Headset und/oder Noise-Cancelling-Kopfhörer zu tragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AAB
VR - VR - Umgebung mit geringen Reizen
Gerät: Virtual-Reality-Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein VR-Headset, in dem sie aus einer Reihe von VR-Bildern und Landschaften der HealthyMind® (HM) VR-Simulation zur Entspannung wählen können. Die Software ist in der Lage, sich an die Herzfrequenz (HR) und Herzfrequenzvariabilität (HRV) des Nutzers anzupassen und wurde vom Partner HealthyMind (HM) entwickelt. HRV wurde als Hauptparameter für das Biofeedback-Steuerung der Landschaft gewählt, da sie hochgradig aussagekräftig ist und als zuverlässig bei der Messung des Stresslevels einer Person gilt. (27-30) Vor Beginn der Erfahrung wählen die Teilnehmer eine VR-Landschaft basierend auf ihren persönlichen Vorlieben. Die Möglichkeit für Teilnehmer, ihre eigene VR-Landschaft zu wählen, minimiert das Risiko, sie einer Umgebung auszusetzen, die stresserzeugend statt stressreduzierend sein könnte.(31, 32) HR und HRV werden während der Intervention in Echtzeit mit dem dafür gebauten und registrierten POLAR OH1-Armband gemessen. Wir haben das POLAR OH1-Band aufgrund seiner genauen HRV-Messungen, seiner Fähigkeit, sich mit dem VR-Gerät zu verbinden, und seiner Benutzerfreundlichkeit gewählt. In Reaktion
Sonstiges: Umgebung mit geringen Reizen
Die Teilnehmer werden in eine induzierte Umgebung mit geringer Sinneswahrnehmung und geringen Reizen gebracht. Dies umfasst das Tragen des VR-Headsets mit einer ausschließlich dunklen Anzeige und ohne Ton auf den Kopfhörern. Dies dient dazu, eine ruhige Umgebung ohne Ablenkungen zu schaffen. Vor Beginn der Intervention zeigt das VR-Headset eine kurze visuelle und auditive Nachricht an, die bestätigt, dass sich der Teilnehmer in einer Umgebung mit geringen Reizen befindet und dass das System ordnungsgemäß funktioniert.
Experimental: ABA
VR - Umgebung mit geringem Stimulus - VR
Gerät: Virtual-Reality-Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein VR-Headset, in dem sie aus einer Reihe von VR-Bildern und Landschaften der HealthyMind® (HM) VR-Simulation zur Entspannung wählen können. Die Software ist in der Lage, sich an die Herzfrequenz (HR) und Herzfrequenzvariabilität (HRV) des Nutzers anzupassen und wurde vom Partner HealthyMind (HM) entwickelt. HRV wurde als Hauptparameter für das Biofeedback-Steuerung der Landschaft gewählt, da sie hochgradig aussagekräftig ist und als zuverlässig bei der Messung des Stresslevels einer Person gilt. (27-30) Vor Beginn der Erfahrung wählen die Teilnehmer eine VR-Landschaft basierend auf ihren persönlichen Vorlieben. Die Möglichkeit für Teilnehmer, ihre eigene VR-Landschaft zu wählen, minimiert das Risiko, sie einer Umgebung auszusetzen, die stresserzeugend statt stressreduzierend sein könnte.(31, 32) HR und HRV werden während der Intervention in Echtzeit mit dem dafür gebauten und registrierten POLAR OH1-Armband gemessen. Wir haben das POLAR OH1-Band aufgrund seiner genauen HRV-Messungen, seiner Fähigkeit, sich mit dem VR-Gerät zu verbinden, und seiner Benutzerfreundlichkeit gewählt. In Reaktion
Sonstiges: Umgebung mit geringen Reizen
Die Teilnehmer werden in eine induzierte Umgebung mit geringer Sinneswahrnehmung und geringen Reizen gebracht. Dies umfasst das Tragen des VR-Headsets mit einer ausschließlich dunklen Anzeige und ohne Ton auf den Kopfhörern. Dies dient dazu, eine ruhige Umgebung ohne Ablenkungen zu schaffen. Vor Beginn der Intervention zeigt das VR-Headset eine kurze visuelle und auditive Nachricht an, die bestätigt, dass sich der Teilnehmer in einer Umgebung mit geringen Reizen befindet und dass das System ordnungsgemäß funktioniert.
Experimental: BAA
Umgebung mit geringem Reiz - VR - VR
Gerät: Virtual-Reality-Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein VR-Headset, in dem sie aus einer Reihe von VR-Bildern und Landschaften der HealthyMind® (HM) VR-Simulation zur Entspannung wählen können. Die Software ist in der Lage, sich an die Herzfrequenz (HR) und Herzfrequenzvariabilität (HRV) des Nutzers anzupassen und wurde vom Partner HealthyMind (HM) entwickelt. HRV wurde als Hauptparameter für das Biofeedback-Steuerung der Landschaft gewählt, da sie hochgradig aussagekräftig ist und als zuverlässig bei der Messung des Stresslevels einer Person gilt. (27-30) Vor Beginn der Erfahrung wählen die Teilnehmer eine VR-Landschaft basierend auf ihren persönlichen Vorlieben. Die Möglichkeit für Teilnehmer, ihre eigene VR-Landschaft zu wählen, minimiert das Risiko, sie einer Umgebung auszusetzen, die stresserzeugend statt stressreduzierend sein könnte.(31, 32) HR und HRV werden während der Intervention in Echtzeit mit dem dafür gebauten und registrierten POLAR OH1-Armband gemessen. Wir haben das POLAR OH1-Band aufgrund seiner genauen HRV-Messungen, seiner Fähigkeit, sich mit dem VR-Gerät zu verbinden, und seiner Benutzerfreundlichkeit gewählt. In Reaktion
Sonstiges: Umgebung mit geringen Reizen
Die Teilnehmer werden in eine induzierte Umgebung mit geringer Sinneswahrnehmung und geringen Reizen gebracht. Dies umfasst das Tragen des VR-Headsets mit einer ausschließlich dunklen Anzeige und ohne Ton auf den Kopfhörern. Dies dient dazu, eine ruhige Umgebung ohne Ablenkungen zu schaffen. Vor Beginn der Intervention zeigt das VR-Headset eine kurze visuelle und auditive Nachricht an, die bestätigt, dass sich der Teilnehmer in einer Umgebung mit geringen Reizen befindet und dass das System ordnungsgemäß funktioniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: - unmittelbar vor jeder Intervention (prä-interventionell) - unmittelbar nach jeder Intervention (post-interventionell)
NRS-Skala von 0 (nicht gestresst) bis 10 (sehr gestresst)
- unmittelbar vor jeder Intervention (prä-interventionell) - unmittelbar nach jeder Intervention (post-interventionell)
Nicht-invasive Biomarker
Zeitfenster: unmittelbar vor jeder Intervention (vor der Intervention) für 5 Minuten, während der Intervention 10 Minuten und unmittelbar nach jeder Intervention 1 Minute (nach der Intervention)
Nicht-invasive Biomarker, z.B. Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit einem Polar OH1-Armband
unmittelbar vor jeder Intervention (vor der Intervention) für 5 Minuten, während der Intervention 10 Minuten und unmittelbar nach jeder Intervention 1 Minute (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der letzten Intervention der Studie (post intervention nach der dritten Intervention)
NRS-Skala von 0 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden)
Unmittelbar nach Abschluss der letzten Intervention der Studie (post intervention nach der dritten Intervention)
Kosten-Nutzwert-Analyse (CEA) der Intervention. bis zu 50 Wochen nachdem der letzte Teilnehmer alle Interventionen abgeschlossen hat
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Kosteneffektivität wird mithilfe eines gesundheitsökonomischen Bewertungsrahmens beurteilt. Direkte und indirekte Kosten der Intervention (z.B. Personalzeit, Schulungskosten, Materialien, Gesundheitsversorgungsnutzung) werden erfasst und mit gemessenen Ergebnissen (z.B. Reduktion von Stress/Burnout und gemessene Biomarker) verglichen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout
Zeitfenster: Baseline
Das Burnout Assessment Tool (BAT-12) ist ein kurzes 12-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die vier zentralen Burnout-Symptome der Teilnehmer misst. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer) bewertet. Höhere Werte zeigen die Häufigkeit dieser Symptome bei den Teilnehmern an.
Baseline
Burnout
Zeitfenster: Baseline
Der Maslach Burnout Inventory (MBI) ist ein validierter Selbstbeurteilungsfragebogen, der Burnout in drei Dimensionen misst. Die Items werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 6 (Jeden Tag) bewertet. Höhere Werte bei Emotionaler Erschöpfung und Depersonalisierung sowie niedrigere Werte bei Persönlicher Leistung weisen auf höhere Burnout-Level hin.
Baseline
Resilienz
Zeitfenster: Baseline
Der 8-Punkte-Resilienzfragebogen für medizinische Fachkräfte ist ein kurzes Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung der Resilienz von Beschäftigten im Gesundheitswesen. Die Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet. Höhere Werte deuten auf eine größere Resilienz hin.
Baseline
Resilienz
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC) ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen. Die Skala umfasst 25 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Resilienz hin.
Ausgangswert
Stress
Zeitfenster: Baseline
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Sehr oft) bewertet. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rigshospitalet, Denmark
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marlies p Schijven, Prof. dr., AmsterdamUMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Horizon-HLTH-2023-CARE-04-02-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten